- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02328573
L'impact du chant de groupe sur les patients victimes d'un AVC et leurs aidants personnels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se concentrera sur l'impact du chant communautaire sur les patients victimes d'un AVC et leurs soignants personnels. Quarante patients post-AVC seront assignés au hasard à deux groupes : le premier groupe de 20 survivants d'AVC et leurs soignants (jusqu'à 40 participants au total) recevront 6 mois (environ 24 séances) de musicothérapie. Les deuxièmes groupes de contrôle de 20 survivants d'AVC et leurs soignants recevront des soins post-AVC standard.
Tous les participants inscrits seront évalués en fonction de leur humeur, de leur expérience musicale passée et de leur préférence de genre musical (évaluation de la musicothérapie). Ils rempliront le questionnaire abrégé de Beck (BDI-2-fastscreen), l'échelle de qualité de vie des accidents vasculaires cérébraux et de l'aphasie ; un Likert qui mesure la détresse ; la batterie de l'aphasie occidentale (WAB); l'échelle des accidents vasculaires cérébraux (SS) des NIH ; l'échelle de compassion de Figely ; et le test de scène de conduite (Stern et White); et le Rankin. De plus, nous prélèverons des échantillons de salive de tous les participants pour mesurer les niveaux d'hormones.
Les participants peuvent assister en zoom ou en direct.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joanne Loewy, DA
- Numéro de téléphone: 212-420-3484
- E-mail: joanne.loewy@mountsinai.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Recrutement
- Mount Sinai Beth Israel
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Contact:
- Marie Grippo
- Numéro de téléphone: 212-420-2704
- E-mail: marie.grippo@mountsinai.org
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Chercheur principal:
- Joanne Loewy, DA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Victime d'AVC, quel que soit le niveau d'AVC
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chant communautaire
Les participants au groupe d'étude rejoindront la chorale et participeront à une heure de répétition hebdomadaire pendant six mois et seront évalués pour l'aphasie, l'humeur et la qualité de vie.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne participera pas à la chorale pendant les six premiers mois.
À la fin de la période d'étude de six mois, tous les participants seront à nouveau évalués pour les changements d'aphasie, de langage, d'humeur et de qualité de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'humeur et de la qualité de vie indiquée par la salive (prélèvement de cortisol et de mélatonine)
Délai: 6 mois
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L'échantillonnage du cortisol et de la mélatonine sera effectué au départ et à 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'amélioration des résultats de l'aphasie du langage
Délai: 6 mois
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Nous utiliserons les échelles suivantes comme mesures sur 6 mois et comparerons ces scores aux évaluations initiales : évaluation de l'orthophonie - Western Aphasia Battery NIH Stroke Scale et Aphasia Quality of Life Scale.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de motivation et d'expression verbale
Délai: 6
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Nous utiliserons les échelles suivantes comme mesures sur 6 mois et comparerons ces scores aux évaluations initiales : Likert Scale Mood (Beck-BDI 2)
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6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Troubles de la parole
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 16-1215
- 001-14 (Autre identifiant: Beth Israel Medical Center)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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