Влияние группового пения на пациентов с инсультом и лиц, ухаживающих за ними
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование будет сосредоточено на влиянии совместного пения на пациентов с инсультом и тех, кто за ними ухаживает. Сорок пациентов, перенесших инсульт, будут случайным образом разделены на две группы: первая группа из 20 человек, переживших инсульт, и их опекуны (всего до 40 участников) получат 6 месяцев (приблизительно 24 сеанса) музыкальной терапии. Вторая контрольная группа из 20 человек, переживших инсульт, и лица, осуществляющие уход за ними, получат стандартную постинсультную помощь.
Все зачисленные участники будут оцениваться по настроению, прошлому музыкальному опыту и предпочтениям в музыкальных жанрах (оценка музыкальной терапии). Они заполнят сокращенный опросник Бека (BDI-2-fastscreen), шкалу качества жизни при инсульте и афазии; Лайкерт, который измеряет дистресс; Западная батарея афазии (WAB); Шкала инсульта NIH (SS); шкала сострадания Фиги; и тест на вождение (Stern and White); и Рэнкин. Дополнительно мы возьмем образцы слюны у всех участников для измерения уровня гормонов.
Участники могут присутствовать в Zoom или в прямом эфире.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joanne Loewy, DA
- Номер телефона: 212-420-3484
- Электронная почта: joanne.loewy@mountsinai.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Рекрутинг
- Mount Sinai Beth Israel
-
Контакт:
- Marie Grippo
- Номер телефона: 212-420-2704
- Электронная почта: marie.grippo@mountsinai.org
-
Главный следователь:
- Joanne Loewy, DA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жертва инсульта, независимо от степени инсульта
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коммунальное пение
Участники исследовательской группы присоединятся к хору и будут участвовать в еженедельных часовых репетициях в течение шести месяцев, а также будут оцениваться на предмет афазии, настроения и качества жизни.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не будет участвовать в хоре в течение первых шести месяцев.
В конце шестимесячного периода исследования всех участников снова оценят на предмет изменений в афазии, речи, настроении и качестве жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение настроения и качества жизни по слюне (проба кортизола и мелатонина)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пробы кортизола и мелатонина будут проводиться на исходном уровне и через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в улучшении результатов языковой афазии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы будем использовать следующие шкалы в качестве 6-месячных измерений и сравним эти баллы с первоначальными оценками: Оценка логопедической терапии - Вестерн Афазия Батарея Шкала инсульта NIH и Шкала качества жизни при афазии.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мотивации и вербального выражения
Временное ограничение: 6
|
Мы будем использовать следующие шкалы в качестве измерений за 6 месяцев и сравним эти баллы с первоначальными оценками: Шкала Лайкерта, настроение (Beck-BDI 2).
|
6
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Инсульт
- Афазия
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 16-1215
- 001-14 (Другой идентификатор: Beth Israel Medical Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инсульт и афазия
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol