Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​gruppesang på patienter med slagtilfælde og deres personlige plejere

13. juni 2025 opdateret af: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Undersøgelsen vil fokusere på indflydelsen af ​​fællessang på patienter med slagtilfælde og deres personlige omsorgspersoner. Fyrre patienter efter slagtilfælde vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: den første gruppe på 20 slagtilfældeoverlevere og deres pårørende (op til 40 deltagere i alt) vil modtage 6 måneders (ca. 24 sessioner) musikterapi. Den anden kontrolgruppe på 20 slagtilfældeoverlevere og deres pårørende vil modtage standardbehandling efter slagtilfælde

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil fokusere på indflydelsen af ​​fællessang på patienter med slagtilfælde og deres personlige omsorgspersoner. Fyrre patienter efter slagtilfælde vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: den første gruppe på 20 slagtilfældeoverlevere og deres pårørende (op til 40 deltagere i alt) vil modtage 6 måneders (ca. 24 sessioner) musikterapi. Den anden kontrolgruppe på 20 slagtilfældeoverlevere og deres pårørende vil modtage standardbehandling efter slagtilfælde.

Alle tilmeldte deltagere vil blive vurderet på deres humør, tidligere musikerfaring og musikgenrepræference (musikterapivurdering). De vil udfylde det forkortede Beck (BDI-2-fastscreen) spørgeskema, skalaen for livskvalitet og afasi; en Likert som måler nød; Western Aphasia Battery (WAB); NIH Stroke Scale (SS); Figely compassion-skalaen; og kørestedsprøven (Stern og White); og Rankin. Derudover vil vi tage spytprøver fra alle deltagere for at måle hormonniveauer.

Deltagerne kan deltage i zoom eller live.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde offer, uanset niveau af slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fællessang
Deltagerne i studiegruppen slutter sig til koret og deltager i en ugentlig timeprøve i seks måneder og vil blive vurderet for afasi, humør og livskvalitetsresultater
Adfærdsmæssigt: Fællessang
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen deltager ikke i koret de første seks måneder. Ved afslutningen af ​​den seks måneder lange undersøgelsesperiode vil alle deltagere igen blive evalueret for ændringer i afasi, sprog, humør og livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i humør og livskvalitet som angivet gennem spyt (kortisol- og melatoninprøver)
Tidsramme: 6 måneder
Kortisol- og melatoninprøver vil blive udført ved baseline og efter 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sproglig afasi resultat forbedring
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil bruge følgende skalaer som 6-måneders målinger og vil sammenligne disse score med de indledende vurderinger: Logopedievaluering-Western Aphasia Battery NIH Stroke Scale og Aphasia Quality of Life Scale.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motivation og verbale udtryk
Tidsramme: 6
Vi vil bruge følgende skalaer som 6 måneders målinger og vil sammenligne disse scores med de indledende vurderinger: Likert Scale Mood (Beck-BDI 2)
6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2014

Først opslået (Anslået)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 16-1215
  • 001-14 (Anden identifikator: Beth Israel Medical Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagtilfælde og afasi

Kliniske forsøg med Fællessang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner