Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av gruppesang på pasienter med hjerneslag og deres personlige omsorgspersoner

21. juli 2026 oppdatert av: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studien vil fokusere på virkningen av fellessang på pasienter med hjerneslag og deres personlige omsorgspersoner. Førti pasienter etter hjerneslag vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: den første gruppen på 20 overlevende slag og deres omsorgspersoner (opptil 40 totalt deltakere) vil motta 6 måneder (omtrent 24 økter) med musikkterapi. Den andre kontrollgruppen på 20 overlevende slag og deres omsorgspersoner vil motta standard behandling etter hjerneslag

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil fokusere på virkningen av fellessang på pasienter med hjerneslag og deres personlige omsorgspersoner. Førti pasienter etter hjerneslag vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: den første gruppen på 20 overlevende slag og deres omsorgspersoner (opptil 40 totalt deltakere) vil motta 6 måneder (omtrent 24 økter) med musikkterapi. Den andre kontrollgruppen på 20 overlevende slag og deres omsorgspersoner vil motta standard behandling etter hjerneslag.

Alle påmeldte deltakere vil bli vurdert på humør, tidligere musikkerfaring og musikksjangerpreferanse (musikkterapivurdering). De vil fylle ut det forkortede Beck (BDI-2-fastscreen) spørreskjemaet, skalaen for livskvalitet og afasi; en Likert som måler nød; Western Aphasia Battery (WAB); NIH Stroke Scale (SS); Figely compassion-skalaen; og kjørestedsprøven (Stern og White); og Rankin. I tillegg vil vi ta spyttprøver fra alle deltakerne for å måle hormonnivåer.

Deltakere kan delta på zoom eller live.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Beth Israel
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joanne Loewy, DA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Slagoffer, uavhengig av slagnivå

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Felles sang
Deltakere i studiegruppen vil bli med i koret og delta i en ukentlig timeprøve i seks måneder og vil bli vurdert for afasi, humør og livskvalitetsresultater
Atferdsmessig: Felles sang
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke delta i koret de første seks månedene. Ved slutten av den seks måneder lange studieperioden vil alle deltakerne bli evaluert på nytt for endringer i afasi, språk, humør og livskvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i humør og livskvalitet som indikert gjennom spytt (prøvetaking av kortisol og melatonin)
Tidsramme: 6 måneder
Kortisol- og melatoninprøvetaking vil bli utført ved baseline og ved 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forbedring av språkafasiresultatet
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil bruke følgende skalaer som 6 måneders målinger, og vil sammenligne disse skårene med de første vurderingene: Logopedisevaluering-Western Aphasia Battery NIH Stroke Scale og Aphasia Quality of Life Scale.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motivasjon og verbale uttrykk
Tidsramme: 6
Vi vil bruke følgende skalaer som 6 måneders målinger, og vil sammenligne disse skårene med de første vurderingene: Likert Scale Mood (Beck-BDI 2)
6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2014

Primær fullføring (Antatt)

13. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

13. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

31. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCO 16-1215
  • 001-14 (Annen identifikator: Beth Israel Medical Center)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere