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L'impatto del canto di gruppo sui pazienti con ictus e sui loro assistenti personali

13 giugno 2025 aggiornato da: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Lo studio si concentrerà sull'impatto del canto in comune sui pazienti con ictus e sui loro assistenti personali. Quaranta pazienti post-ictus saranno assegnati in modo casuale a due gruppi: il primo gruppo di 20 sopravvissuti all'ictus e i loro caregiver (fino a 40 partecipanti totali) riceveranno 6 mesi (circa 24 sessioni) di musicoterapia. Il secondo gruppo di controllo di 20 sopravvissuti all'ictus e i loro caregiver riceveranno cure post-ictus standard

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si concentrerà sull'impatto del canto in comune sui pazienti con ictus e sui loro assistenti personali. Quaranta pazienti post-ictus saranno assegnati in modo casuale a due gruppi: il primo gruppo di 20 sopravvissuti all'ictus e i loro caregiver (fino a 40 partecipanti totali) riceveranno 6 mesi (circa 24 sessioni) di musicoterapia. Il secondo gruppo di controllo di 20 sopravvissuti all'ictus e i loro caregiver riceveranno cure post-ictus standard.

Tutti i partecipanti iscritti saranno valutati in base al loro umore, esperienza musicale passata e preferenza di genere musicale (valutazione della musicoterapia). Completeranno il questionario abbreviato Beck (BDI-2-fastscreen), la scala della qualità della vita di stoke e afasia; un Likert che misura il disagio; la batteria dell'afasia occidentale (WAB); la NIH Stroke Scale (SS); la scala della compassione di Figely; e il test della scena di guida (Stern e White); e il Rankin. Inoltre, prenderemo campioni di saliva da tutti i partecipanti per misurare i livelli ormonali.

I partecipanti possono partecipare a zoom o in diretta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vittima di ictus, indipendentemente dal livello di ictus

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Canto comune
I partecipanti al gruppo di studio si uniranno al coro e parteciperanno a un'ora di prova settimanale per sei mesi e saranno valutati per afasia, umore e risultati sulla qualità della vita
Comportamentale: Canto comune
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non parteciperà al coro per i primi sei mesi. Alla fine del periodo di studio di sei mesi, tutti i partecipanti saranno valutati nuovamente per i cambiamenti nell'afasia, nel linguaggio, nell'umore e nella qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'umore e della qualità della vita come indicato attraverso la saliva (campionamento di cortisolo e melatonina)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il campionamento del cortisolo e della melatonina sarà condotto al basale ea 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel miglioramento dell'esito dell'afasia del linguaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzeremo le seguenti scale come misurazioni di 6 mesi e confronteremo questi punteggi con le valutazioni iniziali: Valutazione della logopedia - Western Aphasia Battery NIH Stroke Scale e Aphasia Quality of Life Scale.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella motivazione e nell'espressione verbale
Lasso di tempo: 6
Useremo le seguenti scale come misurazioni di 6 mesi e confronteremo questi punteggi con le valutazioni iniziali: Likert Scale Mood (Beck-BDI 2)
6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

31 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 16-1215
  • 001-14 (Altro identificatore: Beth Israel Medical Center)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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