Wpływ śpiewu grupowego na pacjentów z udarem mózgu i ich osobistych opiekunów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie skupi się na wpływie wspólnego śpiewania na pacjentów po udarze mózgu i ich osobistych opiekunów. Czterdziestu pacjentów po udarze zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: pierwsza grupa składająca się z 20 osób po udarze i ich opiekunów (łącznie do 40 uczestników) otrzyma 6-miesięczną (około 24 sesji) muzykoterapię. Druga grupa kontrolna składająca się z 20 osób po udarze i ich opiekunów otrzyma standardową opiekę po udarze.
Wszyscy zapisani uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem nastroju, wcześniejszych doświadczeń muzycznych i preferencji gatunku muzycznego (ocena muzykoterapii). Wypełnią skrócony kwestionariusz Becka (BDI-2-fastscreen), skalę jakości życia wyładowania i afazji; Likert, który mierzy cierpienie; Bateria Zachodniej Afazji (WAB); Skala Udaru NIH (SS); skala współczucia Figely'ego; oraz test miejsca jazdy (Stern i White); i Rankinów. Dodatkowo pobierzemy próbki śliny od wszystkich uczestników w celu zmierzenia poziomu hormonów.
Uczestnicy mogą uczestniczyć w zoomie lub na żywo.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joanne Loewy, DA
- Numer telefonu: 212-420-3484
- E-mail: joanne.loewy@mountsinai.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Beth Israel
-
Kontakt:
- Marie Grippo
- Numer telefonu: 212-420-2704
- E-mail: marie.grippo@mountsinai.org
-
Główny śledczy:
- Joanne Loewy, DA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ofiara udaru, niezależnie od stopnia udaru
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wspólne śpiewanie
Uczestnicy grupy badawczej dołączą do chóru i będą uczestniczyć w cotygodniowych godzinnych próbach przez sześć miesięcy i będą oceniani pod kątem afazji, nastroju i jakości życia
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie będzie uczestniczyć w chórze przez pierwsze sześć miesięcy.
Pod koniec sześciomiesięcznego okresu badania wszyscy uczestnicy zostaną ponownie ocenieni pod kątem zmian afazji, języka, nastroju i jakości życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nastroju i jakości życia na podstawie badania śliny (pobieranie próbek kortyzolu i melatoniny)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pobieranie próbek kortyzolu i melatoniny zostanie przeprowadzone na początku badania i po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w poprawie wyniku afazji językowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Użyjemy następujących skal jako pomiarów 6-miesięcznych i porównamy te wyniki z ocenami wstępnymi: ocena terapii logopedycznej — bateria zachodniej afazji skala udaru NIH i skala jakości życia afazji.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana motywacji i ekspresji werbalnej
Ramy czasowe: 6
|
Użyjemy następujących skal jako pomiarów 6-miesięcznych i porównamy te wyniki ze wstępnymi ocenami: Skala Likerta Nastrój (Beck-BDI 2)
|
6
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia mowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Uderzenie
- Afazja
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 16-1215
- 001-14 (Inny identyfikator: Beth Israel Medical Center)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .