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El impacto del canto grupal en pacientes con accidente cerebrovascular y sus cuidadores personales

21 de julio de 2026 actualizado por: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
El estudio se centrará en el impacto del canto comunal en pacientes con accidente cerebrovascular y sus cuidadores personales. Cuarenta pacientes después de un accidente cerebrovascular serán asignados aleatoriamente a dos grupos: el primer grupo de 20 sobrevivientes de un accidente cerebrovascular y sus cuidadores (hasta 40 participantes en total) recibirán 6 meses (aproximadamente 24 sesiones) de musicoterapia. El segundo grupo de control de 20 supervivientes de un accidente cerebrovascular y sus cuidadores recibirán atención estándar posterior al accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se centrará en el impacto del canto comunal en pacientes con accidente cerebrovascular y sus cuidadores personales. Cuarenta pacientes después de un accidente cerebrovascular serán asignados aleatoriamente a dos grupos: el primer grupo de 20 sobrevivientes de un accidente cerebrovascular y sus cuidadores (hasta 40 participantes en total) recibirán 6 meses (aproximadamente 24 sesiones) de musicoterapia. Los segundos grupos de control de 20 supervivientes de un accidente cerebrovascular y sus cuidadores recibirán atención estándar posterior al accidente cerebrovascular.

Todos los participantes inscritos serán evaluados en su estado de ánimo, experiencia musical pasada y preferencia de género musical (evaluación de musicoterapia). Completarán el cuestionario abreviado de Beck (BDI-2-fastscreen), la escala de calidad de vida de afasia y aflicción; un Likert que mide la angustia; la Batería de Afasia Occidental (WAB); la escala de accidentes cerebrovasculares NIH (SS); la escala de compasión de Figely; y la prueba de conducción (Stern y White); y el Ranking. Además, tomaremos muestras de saliva de todos los participantes para medir los niveles hormonales.

Los participantes pueden asistir por zoom o en vivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Beth Israel
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joanne Loewy, DA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Víctima de accidente cerebrovascular, independientemente del nivel de accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Canto comunal
Los participantes en el grupo de estudio se unirán al coro y participarán en un ensayo de una hora semanal durante seis meses y se evaluarán los resultados de afasia, estado de ánimo y calidad de vida.
Sin intervención: Control
El grupo de control no participará en el coro durante los primeros seis meses. Al final del período de estudio de seis meses, todos los participantes serán evaluados nuevamente para detectar cambios en la afasia, el lenguaje, el estado de ánimo y la calidad de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado de ánimo y la calidad de vida según lo indicado a través de la saliva (muestreo de cortisol y melatonina)
Periodo de tiempo: 6 meses
El muestreo de cortisol y melatonina se realizará al inicio y a los 6 meses.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la mejora del resultado de la afasia del lenguaje
Periodo de tiempo: 6 meses
Usaremos las siguientes escalas como mediciones de 6 meses y compararemos estas puntuaciones con las evaluaciones iniciales: Evaluación de terapia del habla: escala de accidente cerebrovascular NIH de la batería occidental de afasia y escala de calidad de vida de afasia.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la motivación y la expresión verbal
Periodo de tiempo: 6
Usaremos las siguientes escalas como medidas de 6 meses y compararemos estos puntajes con las evaluaciones iniciales: Escala de Likert Estado de ánimo (Beck-BDI 2)
6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2014

Finalización primaria (Estimado)

13 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

13 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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