- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02328573
El impacto del canto grupal en pacientes con accidente cerebrovascular y sus cuidadores personales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se centrará en el impacto del canto comunal en pacientes con accidente cerebrovascular y sus cuidadores personales. Cuarenta pacientes después de un accidente cerebrovascular serán asignados aleatoriamente a dos grupos: el primer grupo de 20 sobrevivientes de un accidente cerebrovascular y sus cuidadores (hasta 40 participantes en total) recibirán 6 meses (aproximadamente 24 sesiones) de musicoterapia. Los segundos grupos de control de 20 supervivientes de un accidente cerebrovascular y sus cuidadores recibirán atención estándar posterior al accidente cerebrovascular.
Todos los participantes inscritos serán evaluados en su estado de ánimo, experiencia musical pasada y preferencia de género musical (evaluación de musicoterapia). Completarán el cuestionario abreviado de Beck (BDI-2-fastscreen), la escala de calidad de vida de afasia y aflicción; un Likert que mide la angustia; la Batería de Afasia Occidental (WAB); la escala de accidentes cerebrovasculares NIH (SS); la escala de compasión de Figely; y la prueba de conducción (Stern y White); y el Ranking. Además, tomaremos muestras de saliva de todos los participantes para medir los niveles hormonales.
Los participantes pueden asistir por zoom o en vivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joanne Loewy, DA
- Número de teléfono: 212-420-3484
- Correo electrónico: joanne.loewy@mountsinai.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Reclutamiento
- Mount Sinai Beth Israel
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Contacto:
- Marie Grippo
- Número de teléfono: 212-420-2704
- Correo electrónico: marie.grippo@mountsinai.org
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Investigador principal:
- Joanne Loewy, DA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Víctima de accidente cerebrovascular, independientemente del nivel de accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Canto comunal
Los participantes en el grupo de estudio se unirán al coro y participarán en un ensayo de una hora semanal durante seis meses y se evaluarán los resultados de afasia, estado de ánimo y calidad de vida.
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Sin intervención: Control
El grupo de control no participará en el coro durante los primeros seis meses.
Al final del período de estudio de seis meses, todos los participantes serán evaluados nuevamente para detectar cambios en la afasia, el lenguaje, el estado de ánimo y la calidad de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de ánimo y la calidad de vida según lo indicado a través de la saliva (muestreo de cortisol y melatonina)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El muestreo de cortisol y melatonina se realizará al inicio y a los 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la mejora del resultado de la afasia del lenguaje
Periodo de tiempo: 6 meses
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Usaremos las siguientes escalas como mediciones de 6 meses y compararemos estas puntuaciones con las evaluaciones iniciales: Evaluación de terapia del habla: escala de accidente cerebrovascular NIH de la batería occidental de afasia y escala de calidad de vida de afasia.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la motivación y la expresión verbal
Periodo de tiempo: 6
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Usaremos las siguientes escalas como medidas de 6 meses y compararemos estos puntajes con las evaluaciones iniciales: Escala de Likert Estado de ánimo (Beck-BDI 2)
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6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Afasia
Otros números de identificación del estudio
- GCO 16-1215
- 001-14 (Otro identificador: Beth Israel Medical Center)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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