- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02328573
Die Auswirkungen des Gruppengesangs auf Patienten mit Schlaganfall und ihre persönlichen Betreuer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie konzentriert sich auf die Auswirkungen des gemeinsamen Singens auf Patienten mit Schlaganfall und ihre persönlichen Betreuer. Vierzig Schlaganfallpatienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Die erste Gruppe von 20 Schlaganfallüberlebenden und ihren Betreuern (insgesamt bis zu 40 Teilnehmer) erhält 6 Monate (ca. 24 Sitzungen) Musiktherapie. Die zweite Kontrollgruppe von 20 Schlaganfall-Überlebenden und ihren Betreuern wird die Standardversorgung nach einem Schlaganfall erhalten.
Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden nach ihrer Stimmung, ihrer bisherigen Musikerfahrung und ihrer Präferenz für das Musikgenre bewertet (Musiktherapie-Assessment). Sie werden den gekürzten Beck-Fragebogen (BDI-2-Fastscreen), die Lebensqualitätsskala für Schlaganfall und Aphasie ausfüllen; ein Likert, der die Belastung misst; die Western Aphasia Battery (WAB); die NIH-Schlaganfall-Skala (SS); die Figely-Mitgefühlsskala; und der Fahrszenentest (Stern und Weiß); und der Rankin. Zusätzlich werden wir allen Teilnehmern Speichelproben entnehmen, um den Hormonspiegel zu messen.
Die Teilnehmer können per Zoom oder Live teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joanne Loewy, DA
- Telefonnummer: 212-420-3484
- E-Mail: joanne.loewy@mountsinai.org
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Rekrutierung
- Mount Sinai Beth Israel
-
Kontakt:
- Marie Grippo
- Telefonnummer: 212-420-2704
- E-Mail: marie.grippo@mountsinai.org
-
Hauptermittler:
- Joanne Loewy, DA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfallopfer, unabhängig vom Grad des Schlaganfalls
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gemeinsames Singen
Die Teilnehmer der Studiengruppe treten dem Chor bei und nehmen sechs Monate lang an einer wöchentlich einstündigen Probe teil und werden auf Aphasie, Stimmung und Lebensqualität bewertet
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird in den ersten sechs Monaten nicht am Chor teilnehmen.
Am Ende des sechsmonatigen Studienzeitraums werden alle Teilnehmer erneut auf Veränderungen in Aphasie, Sprache, Stimmung und Lebensqualität untersucht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Stimmung und Lebensqualität, wie durch Speichel angezeigt (Cortisol- und Melatonin-Probenahme)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Cortisol- und Melatoninproben werden zu Beginn und nach 6 Monaten durchgeführt
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Verbesserung des Sprachaphasie-Ergebnisses
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wir werden die folgenden Skalen als 6-Monats-Messungen verwenden und diese Ergebnisse mit den anfänglichen Bewertungen vergleichen: Bewertung der Sprachtherapie – Western Aphasia Battery NIH Stroke Scale und Aphasia Quality of Life Scale.
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Motivation und des verbalen Ausdrucks
Zeitfenster: 6
|
Wir werden die folgenden Skalen als 6-Monats-Messwerte verwenden und diese Werte mit den anfänglichen Einschätzungen vergleichen: Likert-Skala Stimmung (Beck-BDI 2)
|
6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Streicheln
- Aphasie
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO 16-1215
- 001-14 (Andere Kennung: Beth Israel Medical Center)
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