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Die Auswirkungen des Gruppengesangs auf Patienten mit Schlaganfall und ihre persönlichen Betreuer

13. Juni 2025 aktualisiert von: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Die Studie konzentriert sich auf die Auswirkungen des gemeinsamen Singens auf Patienten mit Schlaganfall und ihre persönlichen Betreuer. Vierzig Schlaganfallpatienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Die erste Gruppe von 20 Schlaganfallüberlebenden und ihren Betreuern (insgesamt bis zu 40 Teilnehmer) erhält 6 Monate (ca. 24 Sitzungen) Musiktherapie. Die zweite Kontrollgruppe von 20 Schlaganfall-Überlebenden und ihren Betreuern wird die Standardversorgung nach einem Schlaganfall erhalten

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie konzentriert sich auf die Auswirkungen des gemeinsamen Singens auf Patienten mit Schlaganfall und ihre persönlichen Betreuer. Vierzig Schlaganfallpatienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Die erste Gruppe von 20 Schlaganfallüberlebenden und ihren Betreuern (insgesamt bis zu 40 Teilnehmer) erhält 6 Monate (ca. 24 Sitzungen) Musiktherapie. Die zweite Kontrollgruppe von 20 Schlaganfall-Überlebenden und ihren Betreuern wird die Standardversorgung nach einem Schlaganfall erhalten.

Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden nach ihrer Stimmung, ihrer bisherigen Musikerfahrung und ihrer Präferenz für das Musikgenre bewertet (Musiktherapie-Assessment). Sie werden den gekürzten Beck-Fragebogen (BDI-2-Fastscreen), die Lebensqualitätsskala für Schlaganfall und Aphasie ausfüllen; ein Likert, der die Belastung misst; die Western Aphasia Battery (WAB); die NIH-Schlaganfall-Skala (SS); die Figely-Mitgefühlsskala; und der Fahrszenentest (Stern und Weiß); und der Rankin. Zusätzlich werden wir allen Teilnehmern Speichelproben entnehmen, um den Hormonspiegel zu messen.

Die Teilnehmer können per Zoom oder Live teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfallopfer, unabhängig vom Grad des Schlaganfalls

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gemeinsames Singen
Die Teilnehmer der Studiengruppe treten dem Chor bei und nehmen sechs Monate lang an einer wöchentlich einstündigen Probe teil und werden auf Aphasie, Stimmung und Lebensqualität bewertet
Verhalten: Gemeinsames Singen
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird in den ersten sechs Monaten nicht am Chor teilnehmen. Am Ende des sechsmonatigen Studienzeitraums werden alle Teilnehmer erneut auf Veränderungen in Aphasie, Sprache, Stimmung und Lebensqualität untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Stimmung und Lebensqualität, wie durch Speichel angezeigt (Cortisol- und Melatonin-Probenahme)
Zeitfenster: 6 Monate
Cortisol- und Melatoninproben werden zu Beginn und nach 6 Monaten durchgeführt
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verbesserung des Sprachaphasie-Ergebnisses
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden die folgenden Skalen als 6-Monats-Messungen verwenden und diese Ergebnisse mit den anfänglichen Bewertungen vergleichen: Bewertung der Sprachtherapie – Western Aphasia Battery NIH Stroke Scale und Aphasia Quality of Life Scale.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Motivation und des verbalen Ausdrucks
Zeitfenster: 6
Wir werden die folgenden Skalen als 6-Monats-Messwerte verwenden und diese Werte mit den anfänglichen Einschätzungen vergleichen: Likert-Skala Stimmung (Beck-BDI 2)
6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 16-1215
  • 001-14 (Andere Kennung: Beth Israel Medical Center)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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