- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02328573
Inverkan av gruppsång på patienter med stroke och deras personliga vårdgivare
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att fokusera på hur gemensam sång påverkar patienter med stroke och deras personliga vårdgivare. Fyrtio patienter efter stroke kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: den första gruppen med 20 överlevande stroke och deras vårdgivare (upp till totalt 40 deltagare) kommer att få 6 månader (cirka 24 sessioner) av musikterapi. Den andra kontrollgruppen på 20 överlevande stroke och deras vårdgivare kommer att få standardvård efter stroke.
Alla inskrivna deltagare kommer att bedömas på deras humör, tidigare musikerfarenhet och musikgenrepreferens (musikterapibedömning). De kommer att fylla i det förkortade Beck (BDI-2-fastscreen) frågeformuläret, livskvalitetsskalan för stoke och afasi; en Likert som mäter nöd; Western Aphasia Battery (WAB); NIH Stroke Scale (SS); Figely compassion-skalan; och körscentestet (Stern och White); och Rankin. Dessutom kommer vi att ta salivprover från alla deltagare för att mäta hormonnivåer.
Deltagare kan delta i zoom eller live.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joanne Loewy, DA
- Telefonnummer: 212-420-3484
- E-post: joanne.loewy@mountsinai.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Rekrytering
- Mount Sinai Beth Israel
-
Kontakt:
- Marie Grippo
- Telefonnummer: 212-420-2704
- E-post: marie.grippo@mountsinai.org
-
Huvudutredare:
- Joanne Loewy, DA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stroke offer, oavsett nivå av stroke
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gemensam sång
Deltagare i studiegruppen kommer att gå med i kören och delta i en repetition varje vecka under sex månader och kommer att bedömas för afasi, humör och livskvalitetsresultat
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att delta i kören under de första sex månaderna.
I slutet av den sex månaderna studieperioden kommer alla deltagare att utvärderas igen för förändringar i afasi, språk, humör och livskvalitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i humör och livskvalitet som indikeras genom saliv (provtagning av kortisol och melatonin)
Tidsram: 6 månader
|
Kortisol- och melatoninprovtagning kommer att utföras vid baslinjen och vid 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i språklig afasi förbättring
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att använda följande skalor som 6-månadersmätningar och kommer att jämföra dessa poäng med de initiala bedömningarna: Logopedievaluering-Western Aphasia Battery NIH Stroke Scale och Aphasia Quality of Life Scale.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i motivation och verbala uttryck
Tidsram: 6
|
Vi kommer att använda följande skalor som 6-månadersmätningar och kommer att jämföra dessa poäng med de initiala bedömningarna: Likert Scale Mood (Beck-BDI 2)
|
6
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Kommunikationsstörningar
- Språkstörningar
- Talstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Stroke
- Afasi
Andra studie-ID-nummer
- GCO 16-1215
- 001-14 (Annan identifierare: Beth Israel Medical Center)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .