Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv skupinového zpívání na pacienty s mrtvicí a jejich osobní pečovatele

13. června 2025 aktualizováno: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie se zaměří na dopad společného zpěvu na pacienty s mrtvicí a jejich osobní pečovatele. Čtyřicet pacientů po cévní mozkové příhodě bude náhodně rozděleno do dvou skupin: první skupina 20 pacientů po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatelé (až 40 celkem účastníků) absolvují 6 měsíců (přibližně 24 sezení) muzikoterapie. Druhá kontrolní skupina 20 pacientů po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatelé obdrží standardní péči po cévní mozkové příhodě

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zaměří na dopad společného zpěvu na pacienty s mrtvicí a jejich osobní pečovatele. Čtyřicet pacientů po cévní mozkové příhodě bude náhodně rozděleno do dvou skupin: první skupina 20 pacientů po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatelé (až 40 celkem účastníků) absolvují 6 měsíců (přibližně 24 sezení) muzikoterapie. Druhá kontrolní skupina 20 pacientů po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatelé obdrží standardní péči po cévní mozkové příhodě.

U všech přihlášených účastníků bude hodnocena jejich nálada, předchozí hudební zkušenosti a preference hudebního žánru (posouzení muzikoterapie). Vyplní zkrácený Beckův (BDI-2-fastscreen) dotazník, stupnici kvality života stoke a afázie; Likert, který měří úzkost; baterie Western Aphasia (WAB); stupnice mrtvice NIH (SS); Figelyho stupnice soucitu; a test jízdní scény (Stern and White); a Rankin. Kromě toho všem účastníkům odebereme vzorky slin, abychom změřili hladiny hormonů.

Účastníci se mohou zúčastnit zoomu nebo živě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oběť mrtvice, bez ohledu na úroveň mrtvice

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Společný zpěv
Účastníci studijní skupiny se připojí ke sboru a zúčastní se týdenní hodinové zkoušky po dobu šesti měsíců a budou hodnoceni na výsledky afázie, nálady a kvality života.
Behaviorální: Společný zpěv
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina se prvních šest měsíců sboru nezúčastní. Na konci šestiměsíčního studijního období budou všichni účastníci znovu hodnoceni na změny afázie, jazyka, nálady a kvality života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nálady a kvality života indikovaná prostřednictvím slin (odběr vzorků kortizolu a melatoninu)
Časové okno: 6 měsíců
Odběr vzorků kortizolu a melatoninu bude proveden na začátku a po 6 měsících
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zlepšení výsledku jazykové afázie
Časové okno: 6 měsíců
Jako 6měsíční měření použijeme následující škály a porovnáme tato skóre s počátečními hodnoceními: Logopedické hodnocení – Western Aphasia Battery NIH Stroke Scale a Aphasia Quality of Life Scale.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna motivace a verbálního projevu
Časové okno: 6
Jako 6měsíční měření použijeme následující škály a porovnáme tato skóre s počátečními hodnoceními: Likertova škála nálada (Beck-BDI 2)
6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 16-1215
  • 001-14 (Jiný identifikátor: Beth Israel Medical Center)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mrtvice a afázie

Klinické studie na Společný zpěv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit