Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van groepszang op patiënten met een beroerte en hun persoonlijke verzorgers

21 juli 2026 bijgewerkt door: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
De studie zal zich richten op de impact van gezamenlijk zingen op patiënten met een beroerte en hun persoonlijke verzorgers. Veertig patiënten na een beroerte worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de eerste groep van 20 overlevenden van een beroerte en hun verzorgers (maximaal 40 totale deelnemers) krijgen 6 maanden (ongeveer 24 sessies) muziektherapie. De tweede controlegroep van 20 overlevenden van een beroerte en hun verzorgers krijgen standaardzorg na een beroerte

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal zich richten op de impact van gezamenlijk zingen op patiënten met een beroerte en hun persoonlijke verzorgers. Veertig patiënten na een beroerte worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de eerste groep van 20 overlevenden van een beroerte en hun verzorgers (maximaal 40 totale deelnemers) krijgen 6 maanden (ongeveer 24 sessies) muziektherapie. De tweede controlegroep van 20 overlevenden van een beroerte en hun verzorgers krijgen standaardzorg na een beroerte.

Alle ingeschreven deelnemers worden beoordeeld op hun stemming, muziekervaring uit het verleden en voorkeur voor muziekgenre (muziektherapiebeoordeling). Ze zullen de verkorte Beck (BDI-2-fastscreen) vragenlijst invullen, de stoke en afasie kwaliteit van leven schaal; een Likert die leed meet; de Westerse Afasie Batterij (WAB); de NIH Stroke Scale (SS); de schaal van mededogen van Figely; en de rijscènetest (Stern en White); en de Rankin. Daarnaast zullen we bij alle deelnemers speekselmonsters nemen om de hormoonspiegels te meten.

Deelnemers kunnen zoom of live aanwezig zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Werving
        • Mount Sinai Beth Israel
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joanne Loewy, DA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slachtoffer van een beroerte, ongeacht de ernst van de beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gemeenschappelijke zang
Deelnemers aan de studiegroep sluiten zich aan bij het koor en nemen deel aan een wekelijkse repetitie van een uur gedurende zes maanden en worden beoordeeld op afasie, stemming en kwaliteit van leven.
Gedragsmatig: Gemeenschappelijke zang
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep doet de eerste zes maanden niet mee aan het koor. Aan het einde van de studieperiode van zes maanden worden alle deelnemers opnieuw geëvalueerd op veranderingen in afasie, taal, stemming en kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stemming en kwaliteit van leven zoals aangegeven door speeksel (cortisol- en melatoninemonsters)
Tijdsspanne: 6 maanden
Cortisol- en melatoninemonsters worden uitgevoerd bij baseline en na 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verbetering van de uitkomst van taalafasie
Tijdsspanne: 6 maanden
We gebruiken de volgende schalen als 6-maandmetingen en vergelijken deze scores met de initiële beoordelingen: Logopedie-evaluatie-Western Aphasia Battery NIH Stroke Scale en Aphasia Quality of Life Scale.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in motivatie en verbale expressie
Tijdsspanne: 6
We gebruiken de volgende schalen als 6-maandmetingen en vergelijken deze scores met de eerste beoordelingen: Likertschaal Stemming (Beck-BDI 2)
6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanne Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

13 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

13 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

31 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 16-1215
  • 001-14 (Andere identificatie: Beth Israel Medical Center)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren