- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02330705
HCG-annon ajoitus IUI-jaksoissa
torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: Mohamed Ibrahem Eid
Ihmisen koriongonadotropiinin annon ajoitus kohdunsisäisissä keinosiemennysjaksoissa
Arviointi ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) annon ajoituksen muuttamisen vaikutuksesta kliiniseen raskausasteeseen kohdunsisäisen keinohedelmöityksen (IUI) sykleissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään; ensimmäiselle ryhmälle IUI suoritetaan HCG:n annon aikana, toiselle ryhmälle IUI 12 tuntia HCG:n annon jälkeen ja kolmannelle ryhmälle IUI 34-36 tuntia HCG:n annon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
225
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35111
- Rekrytointi
- Fertility care unit (FCU) in Mansoura University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed I Eid, Dr
- Puhelinnumero: +201225401274
- Sähköposti: dr_moh_eid@yahoo.com
-
Mansourah, Dakahlia, Egypti
- Rekrytointi
- Private fertility care centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä miestekijän hedelmättömyys tai selittämätön hedelmättömyys.
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt miehen tekijän hedelmättömyys.
- Munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) Rotterdamin kriteerien mukaan.
- Endometrioosi.
- Munajohtimen sairaus.
- Kohdun poikkeavuudet tai myooma.
- Edellinen kohdun leikkaus.
- Aineenvaihdunta- tai hormonaaliset poikkeavuudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
IUI HCG:n aikaan
|
Naisille annetaan HCG ennen IUI:ta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
IUI 12 tuntia HCG:n jälkeen
|
Naisille annetaan HCG ennen IUI:ta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
IUI 34-36 tuntia HCG:n jälkeen
|
Naisille annetaan HCG ennen IUI:ta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa IUI:n jälkeen
|
Kliinisten raskauksien määrä (määritelty vähintään yhden kohdunsisäisen raskauspussin läsnäoloksi, jossa on sikiön napa ja sydämen aktiivisuus TVS-skannauksessa 4–6 viikkoa IUI:n jälkeen) jaettuna IUI-jaksojen määrällä
|
4-6 viikkoa IUI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIE3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .