Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidspunkt for HCG-administrasjon i IUI-sykluser

24. januar 2019 oppdatert av: Mohamed Ibrahem Eid

Tidspunkt for administrering av humant koriongonadotropin i intrauterine inseminasjonssykluser

Evaluering av effekten av å endre tidspunktet for administrering av humant koriongonadotropin (HCG) på den kliniske graviditetsraten i intrauterin inseminasjon (IUI) sykluser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper; den første gruppen vil gjennomgå IUI på tidspunktet for HCG-administrasjon, den andre gruppen vil gjennomgå IUI 12 timer etter HCG-administrasjon og den tredje gruppen vil gjennomgå IUI 34-36 timer etter HCG-administrasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

225

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35111
        • Rekruttering
        • Fertility care unit (FCU) in Mansoura University Hospitals
        • Ta kontakt med:
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt
        • Rekruttering
        • Private fertility care centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild mannlig faktor infertilitet eller uforklarlig infertilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert mannlig faktor infertilitet.
  • Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) som definert av Rotterdam-kriteriene.
  • Endometriose.
  • Tubal sykdom.
  • Uterine abnormiteter eller myom.
  • Tidligere livmoroperasjon.
  • Metabolske eller hormonelle abnormiteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
IUI på tidspunktet for HCG
Kvinner vil få HCG før IUI
Andre navn:
  • Pregnyl
Aktiv komparator: Gruppe B
IUI 12 timer etter HCG
Kvinner vil få HCG før IUI
Andre navn:
  • Pregnyl
Aktiv komparator: Gruppe C
IUI 34-36 timer etter HCG
Kvinner vil få HCG før IUI
Andre navn:
  • Pregnyl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4-6 uker etter IUI
Antall kliniske graviditeter (definert som tilstedeværelse av minst én intrauterin svangerskapssekk med føtal pol og hjerteaktivitet på TVS-skanning 4-6 uker etter IUI) delt på antall IUI-sykluser
4-6 uker etter IUI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HCG

3
Abonnere