- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02330705
Tidspunkt for HCG-administrasjon i IUI-sykluser
24. januar 2019 oppdatert av: Mohamed Ibrahem Eid
Tidspunkt for administrering av humant koriongonadotropin i intrauterine inseminasjonssykluser
Evaluering av effekten av å endre tidspunktet for administrering av humant koriongonadotropin (HCG) på den kliniske graviditetsraten i intrauterin inseminasjon (IUI) sykluser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kvinner vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper; den første gruppen vil gjennomgå IUI på tidspunktet for HCG-administrasjon, den andre gruppen vil gjennomgå IUI 12 timer etter HCG-administrasjon og den tredje gruppen vil gjennomgå IUI 34-36 timer etter HCG-administrasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
225
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35111
- Rekruttering
- Fertility care unit (FCU) in Mansoura University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Mohamed I Eid, Dr
- Telefonnummer: +201225401274
- E-post: dr_moh_eid@yahoo.com
-
Mansourah, Dakahlia, Egypt
- Rekruttering
- Private fertility care centers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild mannlig faktor infertilitet eller uforklarlig infertilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Avansert mannlig faktor infertilitet.
- Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) som definert av Rotterdam-kriteriene.
- Endometriose.
- Tubal sykdom.
- Uterine abnormiteter eller myom.
- Tidligere livmoroperasjon.
- Metabolske eller hormonelle abnormiteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe A
IUI på tidspunktet for HCG
|
Kvinner vil få HCG før IUI
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Gruppe B
IUI 12 timer etter HCG
|
Kvinner vil få HCG før IUI
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Gruppe C
IUI 34-36 timer etter HCG
|
Kvinner vil få HCG før IUI
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4-6 uker etter IUI
|
Antall kliniske graviditeter (definert som tilstedeværelse av minst én intrauterin svangerskapssekk med føtal pol og hjerteaktivitet på TVS-skanning 4-6 uker etter IUI) delt på antall IUI-sykluser
|
4-6 uker etter IUI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIE3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HCG
-
Royan InstituteFullførtInfertilitetIran, den islamske republikken
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptRekrutteringKvinnelig infertilitetEgypt
-
Sohag UniversityRekrutteringKvinne med tubal ektopisk graviditetEgypt
-
Aristotle University Of ThessalonikiFullført
-
Assaf-Harofeh Medical CenterFullførtBeholdte unnfangelsesprodukterIsrael
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalFullførtInfertilitet | PCOSBelgia
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsFullført
-
IBSA Institut Biochimique SAFullført
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå