- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02330705
Czas podawania HCG w cyklach IUI
24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Mohamed Ibrahem Eid
Czas podawania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w cyklach inseminacji domacicznej
Ocena wpływu zmiany czasu podawania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) na odsetek ciąż klinicznych w cyklach inseminacji domacicznej (IUI).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kobiety zostaną losowo podzielone na 3 grupy; pierwsza grupa zostanie poddana IUI w czasie podania HCG, druga grupa zostanie poddana IUI 12 godzin po podaniu HCG, a trzecia grupa zostanie poddana IUI 34-36 godzin po podaniu HCG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
225
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35111
- Rekrutacyjny
- Fertility care unit (FCU) in Mansoura University Hospitals
-
Kontakt:
- Mohamed I Eid, Dr
- Numer telefonu: +201225401274
- E-mail: dr_moh_eid@yahoo.com
-
Mansourah, Dakahlia, Egipt
- Rekrutacyjny
- Private fertility care centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodna niepłodność męska lub niewyjaśniona niepłodność.
Kryteria wyłączenia:
- Zaawansowany czynnik niepłodności męskiej.
- Zespół policystycznych jajników (PCOS) zgodnie z kryteriami rotterdamskimi.
- Endometrioza.
- Choroba jajowodów.
- Nieprawidłowości macicy lub mięśniak.
- Poprzednia operacja macicy.
- Zaburzenia metaboliczne lub hormonalne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
IUI w czasie HCG
|
Kobiety otrzymają HCG przed IUI
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
IUI 12 godzin po HCG
|
Kobiety otrzymają HCG przed IUI
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa C
IUI 34-36 godzin po HCG
|
Kobiety otrzymają HCG przed IUI
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po IUI
|
Liczba ciąż klinicznych (zdefiniowana jako obecność co najmniej jednego wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego z biegunem płodu i czynnością serca na skanie TVS 4-6 tygodni po IUI) podzielona przez liczbę cykli IUI
|
4-6 tygodni po IUI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIE3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .