- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02330705
Momento de la administración de HCG en ciclos de IUI
24 de enero de 2019 actualizado por: Mohamed Ibrahem Eid
Momento de la administración de gonadotropina coriónica humana en ciclos de inseminación intrauterina
Evaluación del efecto de alterar el momento de la administración de gonadotropina coriónica humana (HCG) en la tasa de embarazo clínico en ciclos de inseminación intrauterina (IIU).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las mujeres se dividirán aleatoriamente en 3 grupos; el primer grupo se someterá a IIU en el momento de la administración de HCG, el segundo grupo se someterá a IIU 12 horas después de la administración de HCG y el tercer grupo se someterá a IIU 34-36 horas después de la administración de HCG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
225
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipto, 35111
- Reclutamiento
- Fertility care unit (FCU) in Mansoura University Hospitals
-
Contacto:
- Mohamed I Eid, Dr
- Número de teléfono: +201225401274
- Correo electrónico: dr_moh_eid@yahoo.com
-
Mansourah, Dakahlia, Egipto
- Reclutamiento
- Private fertility care centers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infertilidad leve por factor masculino o infertilidad inexplicada.
Criterio de exclusión:
- Infertilidad por factor masculino avanzado.
- Síndrome de ovario poliquístico (SOP) según la definición de los criterios de Rotterdam.
- Endometriosis.
- Enfermedad de las trompas.
- Anomalías uterinas o mioma.
- Cirugía uterina previa.
- Alteraciones metabólicas u hormonales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
IIU en el momento de la HCG
|
Las mujeres recibirán HCG antes de la IUI
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo B
IIU 12 horas después de HCG
|
Las mujeres recibirán HCG antes de la IUI
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo C
IIU 34-36 horas después de HCG
|
Las mujeres recibirán HCG antes de la IUI
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la IIU
|
Número de embarazos clínicos (definidos como la presencia de al menos un saco gestacional intrauterino con polo fetal y actividad cardíaca en la exploración TVS a las 4-6 semanas después de la IIU) dividido por el número de ciclos de IIU
|
4-6 semanas después de la IIU
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIE3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .