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Momento de la administración de HCG en ciclos de IUI

24 de enero de 2019 actualizado por: Mohamed Ibrahem Eid

Momento de la administración de gonadotropina coriónica humana en ciclos de inseminación intrauterina

Evaluación del efecto de alterar el momento de la administración de gonadotropina coriónica humana (HCG) en la tasa de embarazo clínico en ciclos de inseminación intrauterina (IIU).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres se dividirán aleatoriamente en 3 grupos; el primer grupo se someterá a IIU en el momento de la administración de HCG, el segundo grupo se someterá a IIU 12 horas después de la administración de HCG y el tercer grupo se someterá a IIU 34-36 horas después de la administración de HCG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

225

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipto, 35111
        • Reclutamiento
        • Fertility care unit (FCU) in Mansoura University Hospitals
        • Contacto:
      • Mansourah, Dakahlia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Private fertility care centers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infertilidad leve por factor masculino o infertilidad inexplicada.

Criterio de exclusión:

  • Infertilidad por factor masculino avanzado.
  • Síndrome de ovario poliquístico (SOP) según la definición de los criterios de Rotterdam.
  • Endometriosis.
  • Enfermedad de las trompas.
  • Anomalías uterinas o mioma.
  • Cirugía uterina previa.
  • Alteraciones metabólicas u hormonales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
IIU en el momento de la HCG
Las mujeres recibirán HCG antes de la IUI
Otros nombres:
  • Embarazo
Comparador activo: Grupo B
IIU 12 horas después de HCG
Las mujeres recibirán HCG antes de la IUI
Otros nombres:
  • Embarazo
Comparador activo: Grupo C
IIU 34-36 horas después de HCG
Las mujeres recibirán HCG antes de la IUI
Otros nombres:
  • Embarazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la IIU
Número de embarazos clínicos (definidos como la presencia de al menos un saco gestacional intrauterino con polo fetal y actividad cardíaca en la exploración TVS a las 4-6 semanas después de la IIU) dividido por el número de ciclos de IIU
4-6 semanas después de la IIU

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MIE3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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