Время введения ХГЧ в циклах ВМИ
24 января 2019 г. обновлено: Mohamed Ibrahem Eid
Сроки введения хорионического гонадотропина человека в циклах внутриматочной инсеминации
Оценка влияния изменения времени введения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) на частоту наступления клинической беременности в циклах внутриматочной инсеминации (ВМИ).
Обзор исследования
Подробное описание
Женщины будут случайным образом разделены на 3 группы; первая группа подвергается ВМИ во время введения ХГЧ, вторая группа подвергается ВМИ через 12 часов после введения ХГЧ, а третья группа подвергается ВМИ через 34-36 часов после введения ХГЧ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
225
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Египет, 35111
- Рекрутинг
- Fertility care unit (FCU) in Mansoura University Hospitals
-
Контакт:
- Mohamed I Eid, Dr
- Номер телефона: +201225401274
- Электронная почта: dr_moh_eid@yahoo.com
-
Mansourah, Dakahlia, Египет
- Рекрутинг
- Private fertility care centers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Легкий мужской фактор бесплодия или необъяснимое бесплодие.
Критерий исключения:
- Запущенный мужской фактор бесплодия.
- Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) согласно Роттердамским критериям.
- Эндометриоз.
- Трубная болезнь.
- Аномалии матки или миома.
- Предыдущие операции на матке.
- Метаболические или гормональные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
IUI во время ХГЧ
|
Женщинам будут давать ХГЧ перед ВМИ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
ВМИ через 12 часов после ХГЧ
|
Женщинам будут давать ХГЧ перед ВМИ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа С
ВМИ через 34-36 часов после ХГЧ
|
Женщинам будут давать ХГЧ перед ВМИ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 4-6 недель после ВМИ
|
Количество клинических беременностей (определяется как наличие по крайней мере одного внутриматочного плодного яйца с полюсом плода и сердечной активностью при TVS-сканировании через 4–6 недель после ВМИ), деленное на количество циклов ВМИ.
|
4-6 недель после ВМИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIE3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .