Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Timing van HCG-toediening in IUI-cycli

24 januari 2019 bijgewerkt door: Mohamed Ibrahem Eid

Timing van toediening van humaan choriongonadotrofine in intra-uteriene inseminatiecycli

Evaluatie van het effect van het wijzigen van de timing van toediening van humaan choriongonadotrofine (HCG) op het klinische zwangerschapspercentage bij cycli van intra-uteriene inseminatie (IUI).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen worden willekeurig verdeeld in 3 groepen; de eerste groep ondergaat IUI op het moment van HCG-toediening, de tweede groep ondergaat IUI 12 uur na HCG-toediening en de derde groep ondergaat IUI 34-36 uur na HCG-toediening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

225

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35111
        • Werving
        • Fertility care unit (FCU) in Mansoura University Hospitals
        • Contact:
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte
        • Werving
        • Private fertility care centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde mannelijke onvruchtbaarheid of onverklaarbare onvruchtbaarheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevorderde mannelijke factor-onvruchtbaarheid.
  • Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) zoals gedefinieerd door de criteria van Rotterdam.
  • Endometriose.
  • Ziekte van de eileiders.
  • Baarmoederafwijkingen of myoom.
  • Vorige baarmoederoperatie.
  • Metabole of hormonale afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
IUI op het moment van HCG
Geneesmiddel: HCG
Vrouwen krijgen vóór IUI HCG
Andere namen:
  • Zwanger
Actieve vergelijker: Groep B
IUI 12 uur na HCG
Geneesmiddel: HCG
Vrouwen krijgen vóór IUI HCG
Andere namen:
  • Zwanger
Actieve vergelijker: Groep C
IUI 34-36 uur na HCG
Geneesmiddel: HCG
Vrouwen krijgen vóór IUI HCG
Andere namen:
  • Zwanger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 4-6 weken na IUI
Aantal klinische zwangerschappen (gedefinieerd als aanwezigheid van ten minste één intra-uteriene zwangerschapszak met foetale pool en hartactiviteit op TVS-scan 4-6 weken na IUI) gedeeld door het aantal IUI-cycli
4-6 weken na IUI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mohamed Ibrahem Eid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIE3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren