Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidpunkt för HCG-administration i IUI-cykler

24 januari 2019 uppdaterad av: Mohamed Ibrahem Eid

Tidpunkt för administrering av humant koriongonadotropin i intrauterina inseminationscykler

Utvärdering av effekten av att ändra tidpunkten för administrering av humant koriongonadotropin (HCG) på den kliniska graviditetsfrekvensen i intrauterin insemination (IUI) cykler.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor kommer att delas slumpmässigt in i 3 grupper; den första gruppen kommer att genomgå IUI vid tidpunkten för HCG-administrering, den andra gruppen kommer att genomgå IUI 12 timmar efter HCG-administrering och den tredje gruppen kommer att genomgå IUI 34-36 timmar efter HCG-administrering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

225

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35111
        • Rekrytering
        • Fertility care unit (FCU) in Mansoura University Hospitals
        • Kontakt:
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten
        • Rekrytering
        • Private fertility care centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mild manlig faktor infertilitet eller oförklarlig infertilitet.

Exklusions kriterier:

  • Avancerad manlig faktor infertilitet.
  • Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) som definieras av Rotterdamkriterierna.
  • Endometrios.
  • Tubal sjukdom.
  • Avvikelser i livmodern eller myom.
  • Tidigare livmoderoperationer.
  • Metaboliska eller hormonella abnormiteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
IUI vid tidpunkten för HCG
Läkemedel: HCG
Kvinnor kommer att ges HCG före IUI
Andra namn:
  • Pregnyl
Aktiv komparator: Grupp B
IUI 12 timmar efter HCG
Läkemedel: HCG
Kvinnor kommer att ges HCG före IUI
Andra namn:
  • Pregnyl
Aktiv komparator: Grupp C
IUI 34-36 timmar efter HCG
Läkemedel: HCG
Kvinnor kommer att ges HCG före IUI
Andra namn:
  • Pregnyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4-6 veckor efter IUI
Antal kliniska graviditeter (definierat som närvaro av minst en intrauterin graviditetspåse med fosterpol och hjärtaktivitet på TVS-skanning 4-6 veckor efter IUI) dividerat med antalet IUI-cykler
4-6 veckor efter IUI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mohamed Ibrahem Eid

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MIE3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera