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Zeitpunkt der HCG-Verabreichung in IUI-Zyklen

24. Januar 2019 aktualisiert von: Mohamed Ibrahem Eid

Zeitpunkt der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin in intrauterinen Befruchtungszyklen

Bewertung der Wirkung einer Änderung des Zeitpunkts der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (HCG) auf die klinische Schwangerschaftsrate in Zyklen der intrauterinen Insemination (IUI).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt; die erste Gruppe wird zum Zeitpunkt der HCG-Verabreichung einer IUI unterzogen, die zweite Gruppe wird 12 Stunden nach der HCG-Verabreichung einer IUI unterzogen und die dritte Gruppe wird 34–36 Stunden nach der HCG-Verabreichung einer IUI unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

225

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Ägypten, 35111
        • Rekrutierung
        • Fertility care unit (FCU) in Mansoura University Hospitals
        • Kontakt:
      • Mansourah, Dakahlia, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Private fertility care centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte männliche Unfruchtbarkeit oder unerklärliche Unfruchtbarkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene männliche Unfruchtbarkeit.
  • Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) gemäß den Rotterdam-Kriterien.
  • Endometriose.
  • Tubenerkrankung.
  • Uterusanomalien oder Myome.
  • Frühere Gebärmutteroperation.
  • Stoffwechsel- oder Hormonstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
IUI zum Zeitpunkt von HCG
Arzneimittel: HCG
Frauen erhalten HCG vor IUI
Andere Namen:
  • Schwangerschaft
Aktiver Komparator: Gruppe B
IUI 12 Stunden nach HCG
Arzneimittel: HCG
Frauen erhalten HCG vor IUI
Andere Namen:
  • Schwangerschaft
Aktiver Komparator: Gruppe C
IUI 34-36 Stunden nach HCG
Arzneimittel: HCG
Frauen erhalten HCG vor IUI
Andere Namen:
  • Schwangerschaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach IUI
Anzahl der klinischen Schwangerschaften (definiert als Vorhandensein von mindestens einer intrauterinen Gestationshöhle mit fetalem Pol und Herzaktivität im TVS-Scan 4-6 Wochen nach IUI) dividiert durch die Anzahl der IUI-Zyklen
4-6 Wochen nach IUI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohamed Ibrahem Eid

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIE3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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