- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02330705
Calendrier d'administration de HCG dans les cycles IUI
24 janvier 2019 mis à jour par: Mohamed Ibrahem Eid
Moment de l'administration de la gonadotrophine chorionique humaine dans les cycles d'insémination intra-utérine
Évaluation de l'effet de la modification du moment de l'administration de la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) sur le taux de grossesse clinique dans les cycles d'insémination intra-utérine (IIU).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les femmes seront divisées au hasard en 3 groupes ; le premier groupe subira une IUI au moment de l'administration de HCG, le deuxième groupe subira une IUI 12 heures après l'administration de HCG et le troisième groupe subira une IUI 34 à 36 heures après l'administration de HCG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
225
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35111
- Recrutement
- Fertility care unit (FCU) in Mansoura University Hospitals
-
Contact:
- Mohamed I Eid, Dr
- Numéro de téléphone: +201225401274
- E-mail: dr_moh_eid@yahoo.com
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Mansourah, Dakahlia, Egypte
- Recrutement
- Private fertility care centers
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Infertilité masculine légère ou infertilité inexpliquée.
Critère d'exclusion:
- Infertilité masculine avancée.
- Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) tel que défini par les critères de Rotterdam.
- Endométriose.
- Maladie des trompes.
- Anomalies utérines ou myome.
- Chirurgie utérine antérieure.
- Anomalies métaboliques ou hormonales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
IUI au moment de l'HCG
|
Les femmes recevront de l'HCG avant l'IIU
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
IUI 12 heures après HCG
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Les femmes recevront de l'HCG avant l'IIU
Autres noms:
|
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Comparateur actif: Groupe C
IUI 34-36 heures après HCG
|
Les femmes recevront de l'HCG avant l'IIU
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: 4 à 6 semaines après l'IIU
|
Nombre de grossesses cliniques (définies comme la présence d'au moins un sac gestationnel intra-utérin avec pôle fœtal et activité cardiaque sur l'échographie TVS 4 à 6 semaines après l'IIU) divisé par le nombre de cycles d'IIU
|
4 à 6 semaines après l'IIU
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2015
Première publication (Estimation)
5 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIE3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .