Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Načasování podávání HCG v cyklech IUI

24. ledna 2019 aktualizováno: Mohamed Ibrahem Eid

Načasování podávání lidského choriového gonadotropinu v cyklech intrauterinní inseminace

Hodnocení účinku změny načasování podávání lidského choriového gonadotropinu (HCG) na míru klinického těhotenství v cyklech intrauterinní inseminace (IUI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy budou náhodně rozděleny do 3 skupin; první skupina podstoupí IUI v době podání HCG, druhá skupina podstoupí IUI 12 hodin po podání HCG a třetí skupina podstoupí IUI 34-36 hodin po podání HCG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

225

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35111
        • Nábor
        • Fertility care unit (FCU) in Mansoura University Hospitals
        • Kontakt:
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt
        • Nábor
        • Private fertility care centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírná neplodnost mužského faktoru nebo nevysvětlitelná neplodnost.

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilá mužská faktorová neplodnost.
  • Syndrom polycystických ovarií (PCOS) definovaný Rotterdamskými kritérii.
  • Endometrióza.
  • Tubální onemocnění.
  • Abnormality dělohy nebo myom.
  • Předchozí operace dělohy.
  • Metabolické nebo hormonální abnormality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
IUI v době HCG
Lék: HCG
Ženám bude podáváno HCG před IUI
Ostatní jména:
  • Pregnyl
Aktivní komparátor: Skupina B
IUI 12 hodin po HCG
Lék: HCG
Ženám bude podáváno HCG před IUI
Ostatní jména:
  • Pregnyl
Aktivní komparátor: Skupina C
IUI 34-36 hodin po HCG
Lék: HCG
Ženám bude podáváno HCG před IUI
Ostatní jména:
  • Pregnyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 4-6 týdnů po IUI
Počet klinických těhotenství (definovaných jako přítomnost alespoň jednoho nitroděložního gestačního vaku s fetálním pólem a srdeční aktivitou na TVS skenu 4–6 týdnů po IUI) vydělený počtem cyklů IUI
4-6 týdnů po IUI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamed Ibrahem Eid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIE3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HCG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit