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Tempistica della somministrazione di HCG nei cicli IUI

24 gennaio 2019 aggiornato da: Mohamed Ibrahem Eid

Tempistica della somministrazione di gonadotropina corionica umana nei cicli di inseminazione intrauterina

Valutazione dell'effetto dell'alterazione dei tempi di somministrazione della gonadotropina corionica umana (HCG) sul tasso di gravidanza clinica nei cicli di inseminazione intrauterina (IUI).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne saranno divise casualmente in 3 gruppi; il primo gruppo sarà sottoposto a IUI al momento della somministrazione di HCG, il secondo gruppo sarà sottoposto a IUI 12 ore dopo la somministrazione di HCG e il terzo gruppo sarà sottoposto a IUI 34-36 ore dopo la somministrazione di HCG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

225

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egitto, 35111
        • Reclutamento
        • Fertility care unit (FCU) in Mansoura University Hospitals
        • Contatto:
      • Mansourah, Dakahlia, Egitto
        • Reclutamento
        • Private fertility care centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lieve infertilità da fattore maschile o infertilità inspiegabile.

Criteri di esclusione:

  • Infertilità avanzata del fattore maschile.
  • Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) come definita dai criteri di Rotterdam.
  • Endometriosi.
  • Malattia tubarica.
  • Anomalie uterine o miomi.
  • Precedente intervento chirurgico all'utero.
  • Anomalie metaboliche o ormonali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
IUI al momento dell'HCG
Le donne riceveranno HCG prima dell'IUI
Altri nomi:
  • Incinta
Comparatore attivo: Gruppo B
IUI 12 ore dopo HCG
Le donne riceveranno HCG prima dell'IUI
Altri nomi:
  • Incinta
Comparatore attivo: Gruppo C
IUI 34-36 ore dopo HCG
Le donne riceveranno HCG prima dell'IUI
Altri nomi:
  • Incinta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo IUI
Numero di gravidanze cliniche (definite come presenza di almeno un sacco gestazionale intrauterino con polo fetale e attività cardiaca alla scansione TVS a 4-6 settimane dopo IUI) diviso per il numero di cicli IUI
4-6 settimane dopo IUI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIE3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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