- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02330705
Tempistica della somministrazione di HCG nei cicli IUI
24 gennaio 2019 aggiornato da: Mohamed Ibrahem Eid
Tempistica della somministrazione di gonadotropina corionica umana nei cicli di inseminazione intrauterina
Valutazione dell'effetto dell'alterazione dei tempi di somministrazione della gonadotropina corionica umana (HCG) sul tasso di gravidanza clinica nei cicli di inseminazione intrauterina (IUI).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le donne saranno divise casualmente in 3 gruppi; il primo gruppo sarà sottoposto a IUI al momento della somministrazione di HCG, il secondo gruppo sarà sottoposto a IUI 12 ore dopo la somministrazione di HCG e il terzo gruppo sarà sottoposto a IUI 34-36 ore dopo la somministrazione di HCG.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
225
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed I Eid, Dr
- Numero di telefono: +201225401274
- Email: dr_moh_eid@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egitto, 35111
- Reclutamento
- Fertility care unit (FCU) in Mansoura University Hospitals
-
Contatto:
- Mohamed I Eid, Dr
- Numero di telefono: +201225401274
- Email: dr_moh_eid@yahoo.com
-
Mansourah, Dakahlia, Egitto
- Reclutamento
- Private fertility care centers
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lieve infertilità da fattore maschile o infertilità inspiegabile.
Criteri di esclusione:
- Infertilità avanzata del fattore maschile.
- Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) come definita dai criteri di Rotterdam.
- Endometriosi.
- Malattia tubarica.
- Anomalie uterine o miomi.
- Precedente intervento chirurgico all'utero.
- Anomalie metaboliche o ormonali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo A
IUI al momento dell'HCG
|
Le donne riceveranno HCG prima dell'IUI
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Gruppo B
IUI 12 ore dopo HCG
|
Le donne riceveranno HCG prima dell'IUI
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Gruppo C
IUI 34-36 ore dopo HCG
|
Le donne riceveranno HCG prima dell'IUI
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo IUI
|
Numero di gravidanze cliniche (definite come presenza di almeno un sacco gestazionale intrauterino con polo fetale e attività cardiaca alla scansione TVS a 4-6 settimane dopo IUI) diviso per il numero di cicli IUI
|
4-6 settimane dopo IUI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIE3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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