- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02330705
Timing af HCG-administration i IUI-cyklusser
24. januar 2019 opdateret af: Mohamed Ibrahem Eid
Timing af administration af humant choriongonadotropin i intrauterine inseminationscyklusser
Evaluering af effekten af at ændre tidspunktet for administration af humant choriongonadotropin (HCG) på den kliniske graviditetsrate i intrauterin insemination (IUI) cyklusser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kvinder vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper; den første gruppe vil gennemgå IUI på tidspunktet for HCG-administration, den anden gruppe vil gennemgå IUI 12 timer efter HCG-administration, og den tredje gruppe vil gennemgå IUI 34-36 timer efter HCG-administration.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
225
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed I Eid, Dr
- Telefonnummer: +201225401274
- E-mail: dr_moh_eid@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35111
- Rekruttering
- Fertility care unit (FCU) in Mansoura University Hospitals
-
Kontakt:
- Mohamed I Eid, Dr
- Telefonnummer: +201225401274
- E-mail: dr_moh_eid@yahoo.com
-
Mansourah, Dakahlia, Egypten
- Rekruttering
- Private fertility care centers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild mandlig faktor infertilitet eller uforklarlig infertilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Avanceret mandlig faktor infertilitet.
- Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) som defineret af Rotterdam-kriterierne.
- Endometriose.
- Tubal sygdom.
- Uterine abnormiteter eller myom.
- Tidligere livmoderoperation.
- Metaboliske eller hormonelle abnormiteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe A
IUI på tidspunktet for HCG
|
Kvinder får HCG før IUI
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Gruppe B
IUI 12 timer efter HCG
|
Kvinder får HCG før IUI
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Gruppe C
IUI 34-36 timer efter HCG
|
Kvinder får HCG før IUI
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4-6 uger efter IUI
|
Antal kliniske graviditeter (defineret som tilstedeværelse af mindst én intrauterin svangerskabssæk med føtal pol og hjerteaktivitet på TVS-scanning 4-6 uger efter IUI) divideret med antallet af IUI-cyklusser
|
4-6 uger efter IUI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed I Eid, Dr, Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. januar 2015
Først opslået (Skøn)
5. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIE3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HCG
-
Royan InstituteAfsluttetInfertilitetIran, Islamisk Republik
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptRekrutteringKvindelig InfertilitetEgypten
-
Sohag UniversityRekrutteringKvinde med tubal ektopisk graviditetEgypten
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetSubfertilitetGrækenland
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAfsluttetBeholdte produkter fra konceptionenIsrael
-
IBSA Institut Biochimique SAAfsluttet
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalAfsluttetInfertilitet | PCOSBelgien
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsAfsluttet
-
Mansoura UniversityUkendtInfertilitet | Invitro-befrugtningEgypten