Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-PET munasarjasyövän vaiheittaista ja toimivuuden arviointia varten – toteutettavuustutkimus

maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Iris Rutten, Maastricht University Medical Center
Se, että on tärkeää valita munasarjasyöpäpotilaita, jotka hyötyvät joko primaarisesta debulking-leikkauksesta tai neoadjuvanttikemoterapiasta, jota seuraa intervallileikkaus, on tunnustettu maailmanlaajuisesti, mutta optimaalinen diagnostinen menetelmä tässä asiassa on vielä löytämättä. Uskomme, että yhdistetyllä magneettikuvauksella ja positroniemissiotomografialla (MR-PET) voi olla suurta kliinistä arvoa munasarjasyöpäpotilaiden preoperatiivisessa staging-vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin Maastrichtin akateeminen sairaala investoi integroituun MR-PET-järjestelmään (Biograph mMR, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa), joka on valmis käytettäväksi rutiinikliinisissä sovelluksissa. Tämän järjestelmän sovelluksia on lukuisia, ja eri syöpätyypit, mukaan lukien munasarjasyöpä, voivat hyötyä mahdollisuuksista. Koko kehon MR-PET-järjestelmä yhdistää MRI:n ja PET:n vahvuudet yhteen tutkimukseen. MRI tarjoaa anatomisia yksityiskohtia paikallisen kasvaimen laajuuden määrittämisessä sen korkean pehmytkudosresoluutionsa ja kehittyneiden toiminnallisten tekniikoiden, kuten DWI:n, ansiosta, mikä tehostaa entisestään sekä paikallisten että kaukaisten leesioiden havaitsemista ja karakterisointia. PET-kuvaus täydentää tätä rakenteellista ja toiminnallista tietoa molekyylikuvaustekniikalla, joka on hyödyllinen adenopatian ja metastaattisen leviämisen vaiheittamisessa. Nämä ominaisuudet myötävaikuttavat monenlaisiin mahdollisiin kliinisiin onkologisiin sovelluksiin primaarisen kasvaimen havaitsemisesta paikalliseen ja etäiseen vaiheeseen, potilaiden valintaan neoadjuvanttihoitoon ja kemoterapiavasteen arviointiin ja lopuksi toistuvan taudin arviointiin.

Se, että on tärkeää valita munasarjasyöpäpotilaita, jotka hyötyvät joko primaarisesta debulking-leikkauksesta tai neoadjuvanttikemoterapiasta, jota seuraa intervallileikkaus, on tunnustettu maailmanlaajuisesti, mutta optimaalinen diagnostinen menetelmä tässä asiassa on vielä löytämättä. Uskomme, että yhdistetyllä magneettikuvauksella ja positroniemissiotomografialla (MR-PET) voi olla suurta kliinistä arvoa munasarjasyöpäpotilaiden preoperatiivisessa staging-vaiheessa. Sekä positroniemissiotomografia (PET), tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI) ovat osoittautuneet hyödyllisiksi munasarjasyövän vaiheissa, mutta vatsakalvon leviämisen kuvaamisvaikeuksista johtuva aliarviointi on edelleen suuri ongelma. Yhteenvetona voidaan todeta, että paras menetelmä munasarjasyövän vaiheittaiseksi määrittämiseksi ja toimintakyvyn arvioimiseksi on vielä löytämättä, joten tämä tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Odotettu FIGO-vaiheen IIB-IV epiteelin munasarjasyöpä
  • Suunniteltu ensisijaiseen debulking- tai intervallileikkaukseen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden arvioitiin hyötyvän enemmän kemoterapiasta
  • Kelpoisuus MR-PET-tutkimukseen (ei-MR-yhteensopivat metalliset implantit tai vieraat esineet (ferromagneettinen aneurysmaklipsi, sydämentahdistin, neurostimulaatiojärjestelmä, metallisirut jne.) tai klaustrofobia)
  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille.
  • Työkyvyttömät aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MR-PET
Preoperatiivinen koko kehon MR-PET 18F-FDG:llä
MR-PET suoritetaan Biograph mMR -järjestelmällä (Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa). Tämä järjestelmä yhdistää 3Teslan MRI- ja PET-skannauksen, mikä mahdollistaa koko kehon MRI- ja PET-kuvien samanaikaisen hankinnan. Biograph mMR:llä on CE-merkki ja se on FDA:n hyväksymä kesäkuussa 2011. Biograph mMR on tarkoitettu käytettäväksi Akateemisessa sairaalassa! Maastricht tavanomaiseen potilaiden hoitoon. Käytettävä radiomerkkiaine on 18F-I-merkitty fluorodeoksiglukoosi (18F-FDG) standardin PET-protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
  • MRI-PET
  • PET-MRI
  • PET-MR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MR-PET:n diagnostinen suorituskyky verrattuna CT:hen primaarisen kasvaimen karakterisoinnissa, kasvainkohtien havaitsemisessa vatsaontelossa, retroperitoneumissa tai maksassa, lymfadenopatian ja etäpesäkkeiden havaitsemisessa sekä kasvaimen vaiheen ja toimintakyvyn arvioinnissa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Toon Van Gorp, Maastricht University Medical Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa