MR-PET para la estadificación y la evaluación de la operabilidad en el cáncer de ovario: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Recientemente, el hospital académico de Maastricht invirtió en un sistema MR-PET integrado (Biograph mMR, Siemens Healthcare, Erlangen, Alemania), listo para usar en aplicaciones clínicas de rutina. Las aplicaciones de este sistema son numerosas y varios tipos de cáncer, incluido el cáncer de ovario, podrían beneficiarse de las posibilidades. El sistema MR-PET de cuerpo entero integra las fortalezas de MRI y PET dentro de un solo examen. La resonancia magnética proporciona detalles anatómicos en la estadificación de la extensión del tumor local debido a su alta resolución de tejidos blandos y técnicas funcionales avanzadas como DWI mejoran aún más la detección y caracterización de lesiones locales y distantes. Las imágenes de PET complementan esta información estructural y funcional con tecnología de imágenes moleculares útil en la estadificación de la adenopatía y la diseminación metastásica. Estas características contribuyen a un amplio espectro de posibles aplicaciones clínicas oncológicas, desde la detección de tumores primarios hasta la estadificación local y a distancia, la selección de pacientes para terapia neoadyuvante y la evaluación de la respuesta a la quimioterapia y, finalmente, la evaluación de la enfermedad recurrente.
La importancia de seleccionar pacientes con cáncer de ovario que se beneficiarán de la cirugía citorreductora primaria o de la quimioterapia neoadyuvante seguida de cirugía citorreductora de intervalo ha sido reconocida en todo el mundo, pero queda por descubrir la modalidad de diagnóstico óptima para servir en este asunto. Creemos que la combinación de imágenes por resonancia magnética y tomografía por emisión de positrones (MR-PET) puede tener un gran valor clínico en la estadificación preoperatoria de pacientes con cáncer de ovario. Tanto la tomografía por emisión de positrones (PET), la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética nuclear (RMN) han demostrado ser útiles en la estadificación del cáncer de ovario, pero la subestadificación debido a las dificultades para representar la diseminación peritoneal sigue siendo un gran problema. En conclusión, queda por descubrir el mejor método para estadificar el cáncer de ovario y evaluar la operabilidad, de ahí este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Maastricht University Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma epitelial de ovario esperado en estadio FIGO IIB-IV
- Programada para cirugía de citorreducción primaria o de intervalo
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Se estima que los pacientes se benefician más de la quimioterapia
- No elegibilidad para someterse a un examen MR-PET (implantes metálicos no compatibles con MR o cuerpos extraños (clip de aneurisma ferromagnético, marcapasos, sistema de neuroestimulación, astillas metálicas, etc.) o claustrofobia)
- Pacientes embarazadas o lactantes.
- Sujetos incapacitados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: MR-PET
MR-PET preoperatoria de cuerpo entero con 18F-FDG
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La MR-PET se realizará con el sistema Biograph mMR (Siemens Healthcare, Erlangen, Alemania).
Este sistema integra un escáner 3Tesla MRI y PET que hace posible la adquisición simultánea de imágenes MRI y PET de cuerpo entero.
El Biograph mMR tiene la marca CE y fue aprobado por la FDA en junio de 2011.
¡El Biograph mMR está diseñado para ser utilizado en el hospital académico!
Maastricht para la atención estándar del paciente.
El radiotrazador que se utilizará es la fluorodesoxiglucosa (18F-FDG) marcada con 18F, según el protocolo PET estándar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Rendimiento diagnóstico de la MR-PET en comparación con la TC para la caracterización del tumor primario, la detección de localizaciones tumorales en la cavidad peritoneal, el retroperitoneo o el hígado, la detección de linfadenopatías y metástasis a distancia y la evaluación del estadio tumoral y la operabilidad.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Toon Van Gorp, Maastricht University Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Qayyum A, Coakley FV, Westphalen AC, Hricak H, Okuno WT, Powell B. Role of CT and MR imaging in predicting optimal cytoreduction of newly diagnosed primary epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2005 Feb;96(2):301-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2004.06.054.
- Kumar Dhingra V, Kand P, Basu S. Impact of FDG-PET and -PET/CT imaging in the clinical decision-making of ovarian carcinoma: an evidence-based approach. Womens Health (Lond). 2012 Mar;8(2):191-203. doi: 10.2217/whe.11.91.
- De Iaco P, Musto A, Orazi L, Zamagni C, Rosati M, Allegri V, Cacciari N, Al-Nahhas A, Rubello D, Venturoli S, Fanti S. FDG-PET/CT in advanced ovarian cancer staging: value and pitfalls in detecting lesions in different abdominal and pelvic quadrants compared with laparoscopy. Eur J Radiol. 2011 Nov;80(2):e98-103. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.07.013. Epub 2010 Aug 4.
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- NL50080.068.14
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