Verihiutalerikas fibriini useiden ienvammautumisten hoidossa
Verihiutalerikas fibriini sidekudossiirrettä vastaan ienvamman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) kliinistä tehokkuutta yhdessä modifioidun koronaalisesti edenneen läpän (MCAF) kanssa useiden ienlamakkeiden hoidossa. Lisäksi tämän tutkimuksen toisena tavoitteena oli verrata plastista parodontaalikirurgista toimenpidettä PRF-kalvolla ja sidekudossiirteellä satunnaistetulla splitmouth-kontrolloidulla tutkimuksella.
Verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) kliininen tehokkuus yhdessä modifioidun koronaalisesti edistyneen läpän (MCAF) kanssa kliinisillä mittauksilla mitattuna.
Materiaali ja metodit
Kaksikymmentä potilasta, joilla oli useita ikenen lamaantumisvikoja (Miller I, II), osallistui tähän jaettu suu -tutkimukseen. Kuusikymmentä defektiä sai joko MCAF+PRF (testi) tai MCAF subepiteliaalisen sidekudossiirteen (SCTG) kanssa (kontrolli). Gingival recession syvyys (RD), gingival recession leveys (RW), keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW), taantuman alue (RA), mittaussyvyys (PD), kliininen kiinnitystaso (CAL) ja ienpaksuus (GT) arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 kuukautta. Lisäksi leikkauksen jälkeistä potilaiden tyytyväisyyttä ja kiputilaa mitattiin vertaamalla visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteitä.
Kliiniset mittaukset tehtiin aloituspisteessä ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Mittaukset käsittivät mittaussyvyyden (PD), kliinisen kiinnittymistason (CAL) arvioinnin ja ienression parametrit, mukaan lukien taantuman syvyys (RD), taantuman leveys (RW), keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW) ja ienpaksuus (GT). kalibroitu tutkija (E. Ö.). PD-, CAL-, RD-, RW- ja KTW-arvot kirjattiin Williams-anturilla 1 mm:n askelin ja pyöristettynä lähimpään millimetriin (Hu Friedy, Chicago, IL, USA). Kliinisten mittausten standardoimiseksi valmistettiin akryylistenttejä potilaiden kipsiin. Seuraavat mittaukset tallennettiin hampaiden posken keskipisteessä lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. GT arvioitiin käyttämällä endodonttista kaavinta, joka oli kiinnitetty kumitulppaan, joka työnnettiin kohtisuoraan ienkudokseen 3 mm ienreunan alapuolella paikallispuudutuksessa, ja sitten paksuus mitattiin lähimpään 0,1 mm:n tarkkuudella jarrusatulalla.RD mitattiin CEJ:stä ienmarginaali, RW mitattiin tangentiaalisesti kasvojen keskipisteestä ja RA laskettiin alueena karsineen juuren ääriviivan sisällä. KTW kirjattiin etäisyydeksi mukogingivaalisesta liitoskohdasta ienreunaan. Kaksinkertaiset mittaukset tehtiin RD:lle, RW:lle, RA:lle ja KTW:lle 24 tunnin välein ja arvioinnissa käytettiin kahden mittauksen keskiarvoa. Postoperatiivinen kipu arvioitiin visuaalisella analogisella pistemäärällä (VAS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42060
- NEU Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- savuttomia,
- samankaltaiset kahdenväliset Miller-luokan I tai II20 paikalliset ienvammaukset, jotka ovat vähintään ≥3 mm ja jotka sijaitsevat molemmissa leuoissa etuhampaissa, kulmahampaissa tai esihampaissa,
- tunnistettava semento-emaliliitos (CEJ),
- ikä ≥ 18 vuotta,
- hampaiden elinvoimaisuus ja täytteiden ja pinnallisen karieksen puuttuminen hoidettavalla alueella,
- ei parodontaalista kirurgista hoitoa asianomaisilla alueilla,
- riittävä palataalinen luovuttajakudos, jonka paksuus on vähintään ≥ 2,5 mm osoitettua SCTG:tä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskauden tai imetyksen aikana tai jotka ovat itse ilmoittaneet käyttäneensä antibioottilääkitystä 6 kuukauden sisällä
- Poskihampaat, liikkuvat tai täysin restauroidut hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmät.
Tämä kliininen tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Kahdenväliset ienlamavauriot jaettiin satunnaisesti testi- (CAF+PRF) tai kontrolliryhmiin (CAF+SCTG) käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaistamistaulukkoa kliinisten parametrien arvioinnin jälkeen lähtötasolla.
|
Testauskohteissa aiemmin valmisteltu PRF sijoitettiin lamavaurioiden päälle, PRF:n koronaaalinen marginaali asetettiin CEJ:lle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmät.
Tämä kliininen tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Kahdenväliset ienlamavauriot jaettiin satunnaisesti testi- (CAF+PRF) tai kontrolliryhmiin (CAF+SCTG) käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaistamistaulukkoa kliinisten parametrien arvioinnin jälkeen lähtötasolla.
|
Halkaistu-täyshalkea-paksuiset läpän viillot tehtiin koronaapikaalisessa suunnassa.
Mukana olevan hampaan vieressä olevat papillit poistettiin epiteliaalisesti sidekudoskerroksen muodostamiseksi.
Ienläppä asetettiin uudelleen ilman jännitystä, sen marginaali sijaitsi emalilla, testi- ja kontrollipuolella.
Se pidettiin tässä asennossa 5-0 resoble ompeleilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta ienlamassa arvioidaan 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Ienen laman syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta ienlaman tapauksessa arvioidaan 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos perustasosta keratinisoituneessa kudoksessa 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
Kivun taso arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla
|
ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ELİF ÖNCÜ, PhD, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .