Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt fibrin til behandling af flere tandkødsrecesser

7. januar 2015 opdateret af: ELİF ONCU, Necmettin Erbakan University

Blodpladerigt fibrin mod bindevævstransplantat til behandling af tandkødsrecesser

Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere den kliniske effektivitet af blodpladerig fibrinmembran brugt i kombination med en koronalt fremskreden flap og at sammenligne den med brugen af ​​et subepitelial bindevævstransplantat i kombination med en koronalt fremskreden flap i Miller klasse I -II bilateral gingival recession behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål

Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere den kliniske effektivitet af blodpladerigt fibrin (PRF) i kombination med modificeret koronalt fremskreden flap (MCAF) i behandlingen af ​​flere tandkødsrecesser. Ydermere var det andet formål med nærværende undersøgelse at sammenligne plastisk parodontal kirurgisk procedure med PRF-membran og bindevævstransplantat ved hjælp af en randomiseret splitmouth-kontrolleret undersøgelse.

Klinisk effektivitet af blodpladerigt fibrin (PRF) i kombination med modificeret coronally advanced flap (MCAF) målt ved kliniske målinger.

Materialer og metoder

Tyve patienter med multiple gingival recessionsdefekter (Miller I, II) deltog i dette split-mouth forsøg. Tres defekter modtog enten MCAF+PRF (test) eller MCAF med subepitelial bindevævstransplantation (SCTG) (kontrol). Gingival recessionsdybde (RD), gingival recessionsbredde (RW), keratiniseret vævsbredde (KTW), recessionsområde (RA), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og gingivaltykkelse (GT) blev evalueret ved baseline og 6 måneder. Derudover blev patienttilfredshed og smertestatus efter operationen målt ved at sammenligne scorer for visuell analog skala (VAS).

Kliniske målinger blev taget ved start og 6 måneder postoperativt. Målingerne omfattede en vurdering af sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og gingival recessionsparametre, herunder recessionsdybde (RD), recessionsbredde (RW), keratiniseret vævsbredde (KTW) og gingival tykkelse (GT) blev vurderet af en kalibreret eksaminator (E. Ö.). PD-, CAL-, RD-, RW- og KTW-værdier blev registreret af en Williams-sonde gradueret i intervaller på 1 mm og rundet op til nærmeste millimeter (Hu Friedy, Chicago, IL, USA). For at standardisere de kliniske målinger blev der fremstillet akrylstents på patienternes afstøbninger. Følgende målinger blev registreret ved det midterste bukkalpunkt af tænderne ved baseline og 6 måneder efter operationen. GT blev evalueret ved hjælp af endodontisk oprømmer fastgjort til en gummiprop indsat vinkelret ind i tandkødsvævet 3 mm under tandkødsmargenen under lokalbedøvelse, og derefter blev tykkelsen målt til nærmeste 0,1 mm ved hjælp af en skydelære. RD blev målt fra CEJ til tandkødsmargin, RW blev målt tangentielt ved den midterste ansigts CEJ, og RA blev beregnet som området inden for konturen af ​​blottet rod. KTW blev registreret som afstanden fra mucogingival junction til gingival margin. Der blev foretaget dobbeltmålinger for RD, RW, RA og KTW med et interval på 24 timer, og gennemsnitsværdien af ​​to målinger blev brugt til vurderingen. Den postoperative smerte blev evalueret med en visuel analog score (VAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42060
        • NEU Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikkeryger,
  • lignende bilaterale Miller Klasse I eller II20 lokaliserede tandkødsrecessioner mindst ≥3 mm, placeret på fortænder, hjørnetænder eller præmolarer på begge kæber,
  • identificerbar cemento-emalje junction (CEJ),
  • alder ≥18 år,
  • tilstedeværelse af tandvitalitet og fravær af restaureringer og overfladisk caries i det område, der skal behandles,
  • ingen periodontal kirurgisk behandling på de involverede steder,
  • tilstrækkeligt palatalt donorvæv på mindst ≥2,5 mm tykkelse til det angivne SCTG

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i en graviditets- eller amningsperiode eller med selvrapporteret historie med antibiotikabehandling inden for 6 måneder
  • Molar, mobile eller fuldt restaurerede tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgrupper.
Denne kliniske undersøgelse blev designet som et splitmundet, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg. Bilaterale gingival recessionsdefekter blev tilfældigt tildelt test- (CAF+PRF) eller kontrol- (CAF+SCTG) grupperne ved brug af computergenereret randomiseringstabel efter vurdering af kliniske parametre ved baseline.
På teststederne blev den tidligere forberedte PRF placeret over recessionsdefekterne, koronalmarginen af ​​PRF blev placeret ved CEJ
Andre navne:
  • PRF grupper
Aktiv komparator: Kontrolgrupper.
Denne kliniske undersøgelse blev designet som et splitmundet, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg. Bilaterale gingival recessionsdefekter blev tilfældigt tildelt test- (CAF+PRF) eller kontrol- (CAF+SCTG) grupperne ved brug af computergenereret randomiseringstabel efter vurdering af kliniske parametre ved baseline.
Split-fuld-split tykkelse flap indsnit blev udført i en koronal-apikal retning. Papillerne ved siden af ​​den involverede tand blev de-epiteliseret for at skabe en bindevævsseng. Tandkødsklappen blev genplaceret uden spænding, med dens margen placeret på emaljen, på test- og kontrolsiden. Den blev holdt i den position med 5-0 resolable suturer
Andre navne:
  • Bindevævstransplantatgrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig roddækning
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i gingival recession vil blive vurderet efter 1, 3 og 6 måneder.
6 måneder
Gingival recession dybde
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i gingival recession vil blive vurderet efter 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline i keratiniseret væv efter 6 måneder.
6 måneder
Smerte scorer
Tidsramme: første uge efter operationen
Smerteniveau vurderet på visuel analog skala
første uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ELİF ÖNCÜ, PhD, Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2015

Først opslået (Skøn)

12. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recessioner

Kliniske forsøg med testgrupper

3
Abonner