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Fibrina Rica em Plaquetas no Tratamento de Recessões Gengivais Múltiplas

7 de janeiro de 2015 atualizado por: ELİF ONCU, Necmettin Erbakan University

Fibrina Rica em Plaquetas Contra Enxerto de Tecido Conjuntivo no Tratamento de Recessões Gengivais

O principal objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia clínica da membrana de fibrina rica em plaquetas usada em combinação com um retalho avançado coronalmente e compará-la com o uso de um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial em combinação com um retalho avançado coronalmente em Miller classe I -II tratamento de recessão gengival bilateral

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Propósito

O principal objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia clínica da fibrina rica em plaquetas (PRF) em combinação com retalho avançado coronalmente modificado (MCAF) no tratamento de recessões gengivais múltiplas. Além disso, o segundo objetivo do presente estudo foi comparar o procedimento cirúrgico periodontal plástico, com membrana PRF e enxerto de tecido conjuntivo, por meio de um estudo randomizado controlado de boca dividida.

Eficácia clínica da fibrina rica em plaquetas (PRF) em combinação com aba modificada coronalmente avançada (MCAF), medida por medições clínicas.

Material e métodos

Vinte pacientes com múltiplos defeitos de recessão gengival (Miller I, II) participaram deste estudo de boca dividida. Sessenta defeitos receberam MCAF+PRF (teste) ou MCAF com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) (controle). Profundidade de recessão gengival (RD), largura de recessão gengival (RW), largura de tecido queratinizado (KTW), área de recessão (RA), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) e espessura gengival (GT) foram avaliados na linha de base e 6 meses. Além disso, a satisfação do paciente pós-cirúrgico e o estado da dor foram medidos comparando os escores da escala visual analógica (VAS).

As medições clínicas foram feitas no ponto de partida e 6 meses após a cirurgia. As medições compreenderam uma avaliação da profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) e parâmetros de recessão gengival, incluindo profundidade de recessão (RD), largura de recessão (RW), largura de tecido queratinizado (KTW) e espessura gengival (GT) foram avaliados por um examinador calibrado (E. Ö.). Os valores de PD, CAL, RD, RW e KTW foram registrados por uma sonda Williams graduada em incrementos de 1 mm e arredondada para o milímetro mais próximo (Hu Friedy, Chicago, IL, EUA). Para padronizar as medidas clínicas, stents de acrílico foram preparados nos moldes dos pacientes. As seguintes medidas foram registradas no ponto médio-vestibular dos dentes na linha de base e 6 meses após a cirurgia. O GT foi avaliado usando um alargador endodôntico preso a uma rolha de borracha inserida perpendicularmente no tecido gengival 3 mm abaixo da margem gengival sob anestesia local e, em seguida, a espessura foi medida com precisão de 0,1 mm usando um paquímetro. O RD foi medido da JCE à margem gengival, RW foi medido tangencialmente no meio facial CEJ e RA foi calculado como a área dentro do contorno da raiz desnudada. KTW registrado como a distância da junção mucogengival à margem gengival. Medições duplicadas foram feitas para RD, RW, RA e KTW com um intervalo de 24 horas e o valor médio de duas medições foi usado para a avaliação. A dor pós-operatória foi avaliada com um escore analógico visual (VAS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42060
        • NEU Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não fumante,
  • recessões gengivais localizadas bilaterais semelhantes Classe I ou II20 de Miller pelo menos ≥3 mm, localizadas em incisivos, caninos ou pré-molares em ambos os maxilares,
  • junção cimento-esmalte identificável (CEJ),
  • idade ≥18 anos,
  • presença de vitalidade dentária e ausência de restaurações e cáries superficiais na área a ser tratada,
  • nenhum tratamento cirúrgico periodontal nos locais envolvidos,
  • tecido doador palatino suficiente com pelo menos ≥2,5 mm de espessura para o SCTG indicado

Critério de exclusão:

  • Pacientes em período de gravidez ou lactação ou com história autorreferida de uso de antibióticos nos últimos 6 meses
  • Dentes molares, móveis ou totalmente restaurados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupos de teste.
Este estudo clínico foi concebido como um ensaio clínico randomizado, controlado e de boca dividida. Defeitos de recessão gengival bilateral foram aleatoriamente designados para os grupos de teste (CAF+PRF) ou controle (CAF+SCTG) com o uso de tabela de randomização gerada por computador após a avaliação dos parâmetros clínicos no início do estudo.
Nos locais de teste, o PRF previamente preparado foi posicionado sobre os defeitos de recessão, a margem coronal do PRF foi colocada na JCE
Outros nomes:
  • Grupos PRF
Comparador Ativo: Grupos de controle.
Este estudo clínico foi concebido como um ensaio clínico randomizado, controlado e de boca dividida. Defeitos de recessão gengival bilateral foram aleatoriamente designados para os grupos de teste (CAF+PRF) ou controle (CAF+SCTG) com o uso de tabela de randomização gerada por computador após a avaliação dos parâmetros clínicos no início do estudo.
As incisões dos retalhos de espessura split-full-split foram realizadas na direção coronal-apical. As papilas adjacentes ao dente envolvido foram desepitelizadas para criar um leito de tecido conjuntivo. O retalho gengival foi reposicionado sem tensão, com sua margem localizada no esmalte, nos lados teste e controle. Foi mantido nessa posição com suturas reabsorvíveis 5-0
Outros nomes:
  • Grupos de enxerto de tecido conjuntivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura completa da raiz
Prazo: 6 meses
A mudança da linha de base na recessão gengival será avaliada em 1, 3 e 6 meses.
6 meses
Profundidade da recessão gengival
Prazo: 6 meses
A mudança da linha de base na recessão gengival será avaliada em 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura do tecido queratinizado
Prazo: 6 meses
Mudança da linha de base no tecido queratinizado em 6 meses.
6 meses
Escores de dor
Prazo: primeira semana após as operações
Nível de dor avaliado na escala analógica visual
primeira semana após as operações

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: ELİF ÖNCÜ, PhD, Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/10

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