Fibryna bogatopłytkowa w leczeniu wielu recesji dziąseł
Fibryna bogatopłytkowa przeciwko przeszczepowi tkanki łącznej w leczeniu recesji dziąseł
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamiar
Głównym celem pracy była ocena skuteczności klinicznej fibryny bogatopłytkowej (PRF) w skojarzeniu ze zmodyfikowanym płatem koronowo wysuniętym (MCAF) w leczeniu mnogich recesji dziąseł. Ponadto drugim celem niniejszego badania było porównanie zabiegu chirurgii plastycznej przyzębia, z membraną PRF i przeszczepem tkanki łącznej, za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania typu splitmouth.
Skuteczność kliniczna fibryny bogatopłytkowej (PRF) w połączeniu ze zmodyfikowanym płatem przesuniętym do przodu (MCAF) mierzona za pomocą pomiarów klinicznych.
Materiał i metody
Dwudziestu pacjentów z wieloma ubytkami recesji dziąseł (Miller I, II) uczestniczyło w tym badaniu z podziałem jamy ustnej. Sześćdziesiąt defektów otrzymało MCAF+PRF (test) lub MCAF z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej (SCTG) (kontrola). Głębokość recesji dziąsła (RD), szerokość recesji dziąsła (RW), szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW), obszar recesji (RA), głębokość sondowania (PD), poziom przyczepu klinicznego (CAL) i grubość dziąsła (GT) oceniano na początku badania oraz 6 miesięcy. Dodatkowo mierzono zadowolenie pacjentów po operacji i stan bólu, porównując wyniki w wizualnej skali analogowej (VAS).
Pomiary kliniczne wykonano w punkcie początkowym i 6 miesięcy po operacji. Pomiary obejmowały ocenę głębokości zgłębnika (PD), poziomu przyczepu klinicznego (CAL) oraz parametrów recesji dziąsła, w tym głębokości recesji (RD), szerokości recesji (RW), szerokości tkanki zrogowaciałej (KTW) i grubości dziąsła (GT). kalibrowany egzaminator (E. Ö.). Wartości PD, CAL, RD, RW i KTW rejestrowano za pomocą sondy Williamsa, wyskalowanej co 1 mm i zaokrąglanej w górę do najbliższego milimetra (Hu Friedy, Chicago, IL, USA). W celu ujednolicenia pomiarów klinicznych wykonano stenty akrylowe na gipsach pacjentów. Następujące pomiary rejestrowano w punkcie środkowym policzkowym zębów na linii podstawowej i 6 miesięcy po operacji. GT oceniono za pomocą rozwiertaka endodontycznego przymocowanego do gumowego korka wprowadzonego prostopadle do tkanki dziąsła 3 mm poniżej brzegu dziąsła w znieczuleniu miejscowym, a następnie zmierzono grubość z dokładnością do 0,1 mm za pomocą suwmiarki. brzegu dziąsła, RW mierzono stycznie w środkowej części twarzy CEJ, a RA obliczano jako pole w obrębie obnażonego korzenia. KTW rejestrowane jako odległość od połączenia śluzówkowo-dziąsłowego do brzegu dziąsłowego. Wykonano powtórne pomiary dla RD, RW, RA i KTW w odstępie 24 godzin, a do oceny wykorzystano wartość średnią z dwóch pomiarów. Ból pooperacyjny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42060
- NEU Dental School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie palący,
- podobne obustronne zlokalizowane recesje dziąsłowe klasy Millera I lub II20 co najmniej ≥3 mm, zlokalizowane na siekaczach, kłach lub zębach przedtrzonowych obu szczęk,
- rozpoznawalne połączenie cementowo-szkliwne (CEJ),
- wiek ≥18 lat,
- obecność żywotności zębów oraz brak uzupełnień i próchnicy powierzchownej w obszarze przeznaczonym do leczenia,
- brak leczenia periodontologicznego w zajętych miejscach,
- wystarczającą ilość tkanki dawcy podniebienia o grubości co najmniej 2,5 mm dla wskazanego SCTG
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w okresie ciąży lub laktacji lub z samodzielnie zgłaszaną historią przyjmowania antybiotyków w ciągu 6 miesięcy
- Zęby trzonowe, ruchome lub w pełni odbudowane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupy testowe.
To badanie kliniczne zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podziałem ust.
Obustronne ubytki dziąseł zostały losowo przydzielone do grupy badanej (CAF+PRF) lub kontrolnej (CAF+SCTG) za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli randomizacji po ocenie parametrów klinicznych na początku badania.
|
W miejscach badań uprzednio przygotowany PRF umieszczano nad ubytkami recesji, brzeg wieńcowy PRF umieszczano na CEJ
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupy kontrolne.
To badanie kliniczne zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podziałem ust.
Obustronne ubytki dziąseł zostały losowo przydzielone do grupy badanej (CAF+PRF) lub kontrolnej (CAF+SCTG) za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli randomizacji po ocenie parametrów klinicznych na początku badania.
|
Nacięcia płata o pełnej grubości wykonano w kierunku czołowo-wierzchołkowym.
Brodawki sąsiadujące z zajętym zębem pozbawiono nabłonka, aby utworzyć łoże tkanki łącznej.
Płat dziąsłowy repozycjonowano bez naprężeń, z marginesem położonym na szkliwie, po stronie testowej i kontrolnej.
Utrzymywano go w tej pozycji za pomocą szwów resoblelnych 5-0
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite pokrycie korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przypadku recesji dziąseł zostanie oceniona po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
|
Głębokość recesji dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w recesji dziąseł zostanie oceniona po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zrogowaciałej tkance po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
|
Oceny bólu
Ramy czasowe: pierwszy tydzien po operacji
|
Poziom bólu oceniany na wizualnej skali analogowej
|
pierwszy tydzien po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ELİF ÖNCÜ, PhD, Necmettin Erbakan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .