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Fibrina rica en plaquetas en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales

7 de enero de 2015 actualizado por: ELİF ONCU, Necmettin Erbakan University

Fibrina rica en plaquetas contra el injerto de tejido conectivo en el tratamiento de las recesiones gingivales

El objetivo principal de este estudio fue evaluar la efectividad clínica de la membrana de fibrina rica en plaquetas utilizada en combinación con un colgajo de avance coronal y compararla con el uso de un injerto de tejido conectivo subepitelial en combinación con un colgajo de avance coronal en la clase I de Miller. -II tratamiento recesión gingival bilateral

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo

El objetivo principal de este estudio fue evaluar la eficacia clínica de la fibrina rica en plaquetas (PRF) en combinación con el colgajo avanzado coronal modificado (MCAF) en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales. Además, el segundo objetivo del presente estudio fue comparar el procedimiento quirúrgico periodontal plástico, con membrana PRF e injerto de tejido conectivo, mediante un estudio aleatorizado controlado de boca dividida.

Eficacia clínica de la fibrina rica en plaquetas (PRF) en combinación con un colgajo de avance coronal modificado (MCAF) según las mediciones clínicas.

Material y métodos

Veinte pacientes con múltiples defectos de recesión gingival (Miller I, II) participaron en este ensayo de boca dividida. Sesenta defectos recibieron MCAF+PRF (prueba) o MCAF con injerto de tejido conjuntivo subepitelial (SCTG) (control). La profundidad de la recesión gingival (RD), el ancho de la recesión gingival (RW), el ancho del tejido queratinizado (KTW), el área de la recesión (RA), la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL) y el grosor gingival (GT) se evaluaron al inicio y 6 meses. Además, la satisfacción del paciente después de la cirugía y el estado del dolor se midieron comparando las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS).

Las mediciones clínicas se tomaron al inicio y 6 meses después de la operación. Las mediciones comprendieron una evaluación de la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL) y los parámetros de recesión gingival, incluida la profundidad de la recesión (RD), el ancho de la recesión (RW), el ancho del tejido queratinizado (KTW) y el grosor gingival (GT) fueron evaluados por un examinador calibrado (E. Ö.). Los valores de PD, CAL, RD, RW y KTW se registraron con una sonda Williams graduada en incrementos de 1 mm y redondeada al milímetro (Hu Friedy, Chicago, IL, EE. UU.). Para estandarizar las medidas clínicas se prepararon stents acrílicos sobre los modelos de los pacientes. Las siguientes medidas se registraron en el punto medio bucal de los dientes al inicio del estudio y 6 meses después de la cirugía. GT se evaluó utilizando un escariador endodóntico unido a un tapón de goma insertado perpendicularmente en el tejido gingival 3 mm por debajo del margen gingival bajo anestesia local, y luego se midió el grosor con una precisión de 0,1 mm utilizando un calibre. margen gingival, RW se midió tangencialmente en la CEJ mediofacial y RA se calculó como el área dentro del contorno de la raíz denudada. KTW registrado como la distancia desde la unión mucogingival hasta el margen gingival. Se realizaron mediciones por duplicado para RD, RW, RA y KTW con un intervalo de 24 horas y se utilizó el valor promedio de dos mediciones para la evaluación. El dolor postoperatorio se evaluó con una puntuación analógica visual (EVA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42060
        • NEU Dental School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de no fumadores,
  • recesiones gingivales localizadas bilaterales similares de Miller Clase I o II20 de al menos ≥3 mm, ubicadas en incisivos, caninos o premolares en ambas mandíbulas,
  • unión cemento-esmalte identificable (CEJ),
  • edad ≥18 años,
  • presencia de vitalidad dental y ausencia de restauraciones y caries superficiales en la zona a tratar,
  • ningún tratamiento quirúrgico periodontal en los sitios involucrados,
  • suficiente tejido palatino de donante de al menos ≥2,5 mm de grosor para el SCTG indicado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en período de embarazo o lactancia o con antecedentes autoinformados de medicación antibiótica en los últimos 6 meses
  • Dientes molares, móviles o completamente restaurados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupos de prueba.
Este estudio clínico se diseñó como un ensayo clínico controlado, aleatorizado y de boca dividida. Los defectos de recesión gingival bilateral se asignaron al azar a los grupos de prueba (CAF+PRF) o de control (CAF+SCTG) con el uso de una tabla de aleatorización generada por computadora después de la evaluación de los parámetros clínicos al inicio del estudio.
En los sitios de prueba, el PRF previamente preparado se colocó sobre los defectos de recesión, el margen coronal del PRF se colocó en el CEJ
Otros nombres:
  • Grupos PRF
Comparador activo: Grupos de control.
Este estudio clínico se diseñó como un ensayo clínico controlado, aleatorizado y de boca dividida. Los defectos de recesión gingival bilateral se asignaron al azar a los grupos de prueba (CAF+PRF) o de control (CAF+SCTG) con el uso de una tabla de aleatorización generada por computadora después de la evaluación de los parámetros clínicos al inicio del estudio.
Se realizaron incisiones de colgajo de espesor dividido-completamente dividido en dirección coronal-apical. Las papilas adyacentes al diente afectado se desepitelizaron para crear un lecho de tejido conectivo. El colgajo gingival se reposicionó sin tensión, con su margen ubicado sobre el esmalte, en los lados de prueba y control. Se mantuvo en esa posición con suturas resoble 5-0
Otros nombres:
  • Grupos de injertos de tejido conectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura radicular completa
Periodo de tiempo: 6 meses
El cambio desde el inicio en la recesión gingival se evaluará a los 1, 3 y 6 meses.
6 meses
Profundidad de la recesión gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
El cambio desde el inicio en la recesión gingival se evaluará a los 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio desde el inicio en el tejido queratinizado a los 6 meses.
6 meses
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: primera semana despues de operaciones
Nivel de dolor evaluado en escala analógica visual
primera semana despues de operaciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: ELİF ÖNCÜ, PhD, Necmettin Erbakan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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