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Fibrina ricca di piastrine nel trattamento delle recessioni gengivali multiple

7 gennaio 2015 aggiornato da: ELİF ONCU, Necmettin Erbakan University

Fibrina ricca di piastrine contro l'innesto di tessuto connettivo nel trattamento delle recessioni gengivali

L'obiettivo principale di questo studio era valutare l'efficacia clinica della membrana di fibrina ricca di piastrine utilizzata in combinazione con un lembo avanzato coronalmente e confrontarla con l'uso di un innesto di tessuto connettivo subepiteliale in combinazione con un lembo avanzato coronalmente nella classe Miller I -II trattamento di recessione gengivale bilaterale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo

L'obiettivo principale di questo studio era valutare l'efficacia clinica della fibrina ricca di piastrine (PRF) in combinazione con il lembo avanzato coronalmente modificato (MCAF) nel trattamento delle recessioni gengivali multiple. Inoltre, il secondo obiettivo del presente studio era confrontare la procedura chirurgica parodontale plastica, con membrana PRF e innesto di tessuto connettivo, mediante uno studio randomizzato controllato splitmouth.

Efficacia clinica della fibrina ricca di piastrine (PRF) in combinazione con lembo avanzato coronalmente modificato (MCAF) misurata mediante misurazioni cliniche.

Materiale e metodi

Venti pazienti con molteplici difetti di recessione gengivale (Miller I, II) hanno partecipato a questo studio split-mouth. Sessanta difetti hanno ricevuto MCAF+PRF (test) o MCAF con innesto di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG) (controllo). La profondità della recessione gengivale (RD), la larghezza della recessione gengivale (RW), la larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW), l'area della recessione (RA), la profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico (CAL) e lo spessore gengivale (GT) sono stati valutati al basale e 6 mesi. Inoltre, la soddisfazione del paziente postoperatorio e lo stato del dolore sono stati misurati confrontando i punteggi della scala analogica visiva (VAS).

Le misurazioni cliniche sono state effettuate all'inizio e 6 mesi dopo l'intervento. Le misurazioni comprendevano una valutazione della profondità di sondaggio (PD), del livello di attacco clinico (CAL) e dei parametri di recessione gengivale tra cui profondità di recessione (RD), larghezza di recessione (RW), larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW) e spessore gengivale (GT) sono stati valutati da un esaminatore calibrato (E. Ö.). I valori PD, CAL, RD, RW e KTW sono stati registrati da una sonda Williams graduata con incrementi di 1 mm e arrotondati al millimetro più vicino (Hu Friedy, Chicago, IL, USA). Per standardizzare le misurazioni cliniche, sono stati preparati stent acrilici sui modelli dei pazienti. Le seguenti misurazioni sono state registrate al punto medio-buccale dei denti al basale e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico. La GT è stata valutata utilizzando un alesatore endodontico attaccato a un tappo di gomma inserito perpendicolarmente nel tessuto gengivale 3 mm al di sotto del margine gengivale in anestesia locale, quindi lo spessore è stato misurato con l'approssimazione di 0,1 mm utilizzando un calibro. La RD è stata misurata dalla CEJ alla margine gengivale, RW è stato misurato tangenzialmente al CEJ medio-facciale e RA è stato calcolato come l'area all'interno del contorno della radice denudata. KTW registrato come la distanza dalla giunzione mucogengivale al margine gengivale. Sono state effettuate misurazioni duplicate per RD, RW, RA e KTW con un intervallo di 24 ore e per la valutazione è stato utilizzato il valore medio di due misurazioni. Il dolore postoperatorio è stato valutato con un punteggio analogico visivo (VAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42060
        • NEU Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non fumatore,
  • simili recessioni gengivali localizzate bilaterali di classe Miller I o II20 di almeno ≥3 mm, localizzate su incisivi, canini o premolari su entrambe le mascelle,
  • giunzione smalto-cemento identificabile (CEJ),
  • età ≥18 anni,
  • presenza di vitalità dentale e assenza di restauri e carie superficiali nella zona da trattare,
  • nessun trattamento chirurgico parodontale nelle sedi interessate,
  • sufficiente tessuto donatore palatale di almeno ≥2,5 mm di spessore per l'SCTG indicato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza o periodo di allattamento o con storia auto-riferita di farmaci antibiotici entro 6 mesi
  • Denti molari, mobili o completamente restaurati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppi di prova.
Questo studio clinico è stato concepito come uno studio clinico split-mouth, randomizzato e controllato. I difetti di recessione gengivale bilaterale sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di test (CAF+PRF) o di controllo (CAF+SCTG) con l'uso di una tabella di randomizzazione generata dal computer dopo la valutazione dei parametri clinici al basale.
Nei siti di prova, il PRF precedentemente preparato è stato posizionato sopra i difetti di recessione, il margine coronale del PRF è stato posizionato al CEJ
Altri nomi:
  • Gruppi PRF
Comparatore attivo: Gruppi di controllo.
Questo studio clinico è stato concepito come uno studio clinico split-mouth, randomizzato e controllato. I difetti di recessione gengivale bilaterale sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di test (CAF+PRF) o di controllo (CAF+SCTG) con l'uso di una tabella di randomizzazione generata dal computer dopo la valutazione dei parametri clinici al basale.
Le incisioni del lembo a spessore totale-diviso sono state eseguite in direzione coronale-apicale. Le papille adiacenti al dente interessato sono state disepitelizzate per creare un letto di tessuto connettivo. Il lembo gengivale è stato riposizionato senza tensioni, con il suo margine posizionato sullo smalto, sui lati test e controllo. È stato tenuto in quella posizione con suture risolvibili 5-0
Altri nomi:
  • Gruppi di innesti di tessuto connettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura radicale completa
Lasso di tempo: 6 mesi
La variazione rispetto al basale della recessione gengivale sarà valutata a 1, 3 e 6 mesi.
6 mesi
Profondità della recessione gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
La variazione rispetto al basale della recessione gengivale sarà valutata a 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione dal basale nel tessuto cheratinizzato a 6 mesi.
6 mesi
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: prima settimana dopo le operazioni
Livello del dolore valutato su scala analogica visiva
prima settimana dopo le operazioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ELİF ÖNCÜ, PhD, Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppi di prova

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