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Fibrine riche en plaquettes dans le traitement des récessions gingivales multiples

7 janvier 2015 mis à jour par: ELİF ONCU, Necmettin Erbakan University

Fibrine riche en plaquettes contre la greffe de tissu conjonctif dans le traitement des récessions gingivales

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'efficacité clinique de la membrane de fibrine riche en plaquettes utilisée en association avec un lambeau d'avancée coronaire et de la comparer à l'utilisation d'une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial en association avec un lambeau d'avancée coronaire dans la classe I de Miller. -II traitement de la récession gingivale bilatérale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

But

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'efficacité clinique de la fibrine riche en plaquettes (PRF) en association avec un lambeau d'avancement coronaire modifié (MCAF) dans le traitement des récessions gingivales multiples. En outre, le deuxième objectif de la présente étude était de comparer la procédure chirurgicale parodontale plastique, avec la membrane PRF et la greffe de tissu conjonctif, par une étude contrôlée randomisée en bouche divisée.

Efficacité clinique de la fibrine riche en plaquettes (PRF) en association avec un lambeau d'avancement coronaire modifié (MCAF) telle que mesurée par des mesures cliniques.

Matériel et méthodes

Vingt patients présentant de multiples défauts de récession gingivale (Miller I, II) ont participé à cet essai en bouche divisée. Soixante défauts ont reçu soit MCAF + PRF (test) ou MCAF avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) (contrôle). La profondeur de la récession gingivale (RD), la largeur de la récession gingivale (RW), la largeur du tissu kératinisé (KTW), la zone de récession (RA), la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL) et l'épaisseur gingivale (GT) ont été évalués au départ et 6 mois. De plus, la satisfaction des patients postopératoires et l'état de la douleur ont été mesurés en comparant les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Des mesures cliniques ont été prises au point de départ et 6 mois après l'opération. Les mesures comprenaient une évaluation de la profondeur de sondage (PD), du niveau d'attache clinique (CAL) et des paramètres de récession gingivale, y compris la profondeur de la récession (RD), la largeur de la récession (RW), la largeur du tissu kératinisé (KTW) et l'épaisseur gingivale (GT) ont été évalués par un examinateur calibré (E. Ö.). Les valeurs PD, CAL, RD, RW et KTW ont été enregistrées par une sonde Williams graduée par incréments de 1 mm et arrondies au millimètre supérieur (Hu Friedy, Chicago, IL, USA). Pour standardiser les mesures cliniques, des stents en acrylique ont été préparés sur les moulages des patients. Les mesures suivantes ont été enregistrées au point mi-buccal des dents au départ et 6 mois après la chirurgie. Le GT a été évalué à l'aide d'un alésoir endodontique fixé à un bouchon en caoutchouc inséré perpendiculairement dans le tissu gingival à 3 mm sous la marge gingivale sous anesthésie locale, puis l'épaisseur a été mesurée au 0,1 mm près à l'aide d'un pied à coulisse. Le RD a été mesuré du CEJ au marge gingivale, RW a été mesuré tangentiellement au CEJ médio-facial et RA a été calculé comme la zone à l'intérieur du contour de la racine dénudée. KTW enregistré comme la distance entre la jonction mucogingivale et la marge gingivale. Des mesures en double ont été effectuées pour RD, RW, RA et KTW avec un intervalle de 24 heures et la valeur moyenne de deux mesures a été utilisée pour l'évaluation. La douleur postopératoire a été évaluée par un score visuel analogique (EVA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42060
        • NEU Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • non-fumeur,
  • récessions gingivales localisées bilatérales similaires de Classe Miller I ou II20 d'au moins ≥ 3 mm, situées sur les incisives, les canines ou les prémolaires des deux mâchoires,
  • jonction cémento-émail identifiable (CEJ),
  • âge ≥18 ans,
  • présence de vitalité dentaire et absence de restaurations et de caries superficielles dans la zone à traiter,
  • pas de traitement chirurgical parodontal sur les sites concernés,
  • suffisamment de tissu de donneur palatin d'au moins ≥ 2,5 mm d'épaisseur pour le SCTG indiqué

Critère d'exclusion:

  • Patients en période de grossesse ou d'allaitement ou ayant des antécédents autodéclarés de traitement antibiotique dans les 6 mois
  • Dents molaires, mobiles ou entièrement restaurées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupes d'essais.
Cette étude clinique a été conçue comme un essai clinique contrôlé, randomisé et en bouche divisée. Les défauts de récession gingivale bilatérale ont été assignés au hasard aux groupes de test (CAF + PRF) ou de contrôle (CAF + SCTG) à l'aide d'un tableau de randomisation généré par ordinateur après évaluation des paramètres cliniques au départ.
Sur les sites de test, le PRF préalablement préparé a été positionné sur les défauts de récession, la marge coronale du PRF a été placée au CEJ
Autres noms:
  • Groupes PRF
Comparateur actif: Groupes de contrôle.
Cette étude clinique a été conçue comme un essai clinique contrôlé, randomisé et en bouche divisée. Les défauts de récession gingivale bilatérale ont été assignés au hasard aux groupes de test (CAF + PRF) ou de contrôle (CAF + SCTG) à l'aide d'un tableau de randomisation généré par ordinateur après évaluation des paramètres cliniques au départ.
Des incisions de lambeau d'épaisseur fendue-pleine fente ont été réalisées dans une direction coronale-apicale. Les papilles adjacentes à la dent impliquée ont été désépithélialisées pour créer un lit de tissu conjonctif. Le lambeau gingival a été repositionné sans tension, avec sa marge située sur l'émail, côté test et côté contrôle. Il a été maintenu dans cette position avec des sutures résorbables 5-0
Autres noms:
  • Groupes de greffe de tissu conjonctif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture complète des racines
Délai: 6 mois
Le changement par rapport à la ligne de base de la récession gingivale sera évalué à 1, 3 et 6 mois.
6 mois
Profondeur de la récession gingivale
Délai: 6 mois
Le changement par rapport à la ligne de base de la récession gingivale sera évalué à 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur tissu kératinisé
Délai: 6 mois
Changement par rapport au départ dans le tissu kératinisé à 6 mois.
6 mois
Scores de douleur
Délai: première semaine après les opérations
Niveau de douleur évalué sur une échelle visuelle analogique
première semaine après les opérations

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ELİF ÖNCÜ, PhD, Necmettin Erbakan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2015

Première publication (Estimation)

12 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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