Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обогащенный тромбоцитами фибрин в лечении множественных рецессий десны

7 января 2015 г. обновлено: ELİF ONCU, Necmettin Erbakan University

Обогащенный тромбоцитами фибрин против трансплантата соединительной ткани при лечении рецессии десны

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить клиническую эффективность богатой тромбоцитами фибриновой мембраны, используемой в сочетании с коронально смещенным лоскутом, и сравнить ее с использованием субэпителиального соединительнотканного трансплантата в сочетании с коронально смещенным лоскутом при классе I по Миллеру. -II двустороннее лечение рецессии десны

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить клиническую эффективность богатого тромбоцитами фибрина (PRF) в сочетании с модифицированным коронально выдвинутым лоскутом (MCAF) при лечении множественных рецессий десны. Кроме того, второй целью настоящего исследования было сравнение пластической пародонтальной хирургической процедуры с использованием мембраны PRF и трансплантата соединительной ткани с помощью рандомизированного контролируемого исследования с разделением рта.

Клиническая эффективность богатого тромбоцитами фибрина (PRF) в сочетании с модифицированным коронально смещенным лоскутом (MCAF), измеренная клиническими измерениями.

Материал и методы

Двадцать пациентов с множественными дефектами рецессии десны (Miller I, II) участвовали в этом испытании с разделенным ртом. Шестьдесят дефектов получали либо MCAF+PRF (тест), либо MCAF с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом (SCTG) (контроль). Глубина рецессии десны (RD), ширина рецессии десны (RW), ширина ороговевшей ткани (KTW), площадь рецессии (RA), глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL) и толщина десны (GT) оценивались на исходном уровне и 6 месяцев. Кроме того, послеоперационная удовлетворенность пациентов и болевой статус измерялись путем сравнения показателей по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Клинические измерения проводились в начальной точке и через 6 месяцев после операции. Измерения включали оценку глубины зондирования (PD), уровня клинического прикрепления (CAL) и параметров рецессии десны, включая глубину рецессии (RD), ширину рецессии (RW), ширину ороговевшей ткани (KTW) и толщину десны (GT). квалифицированный экзаменатор (Э. О.). Значения PD, CAL, RD, RW и KTW регистрировали с помощью датчика Williams, отградуированного с шагом 1 мм и округленного до ближайшего миллиметра (Hu Friedy, Чикаго, Иллинойс, США). Для стандартизации клинических измерений по слепкам пациентов были изготовлены акриловые стенты. Следующие измерения были записаны в средней щечной точке зубов в начале исследования и через 6 месяцев после операции. GT оценивали с помощью эндодонтического римера, прикрепленного к резиновой пробке, вставленной перпендикулярно в ткань десны на 3 мм ниже края десны под местной анестезией, а затем толщину измеряли с точностью до 0,1 мм с помощью штангенциркуля. RD измеряли от CEJ до края десны. десневой край, RW измеряли тангенциально в CEJ средней части лица, а RA рассчитывали как площадь внутри контура оголенного корня. KTW записывается как расстояние от слизисто-десневого соединения до десневого края. Повторные измерения проводились для RD, RW, RA и KTW с интервалом в 24 часа, и для оценки использовалось среднее значение двух измерений. Послеоперационную боль оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • не курить,
  • аналогичные двусторонние локализованные рецессии десны I или II класса по Миллеру не менее ≥3 мм, расположенные на резцах, клыках или премолярах на обеих челюстях,
  • идентифицируемое цементно-эмалевое соединение (CEJ),
  • возраст ≥18 лет,
  • наличие жизнеспособности зубов и отсутствие реставраций и поверхностного кариеса в обрабатываемой области,
  • отсутствие пародонтальной хирургической обработки пораженных участков,
  • достаточное количество небной донорской ткани толщиной не менее ≥2,5 мм для указанной ССТГ

Критерий исключения:

  • Пациенты в период беременности или кормления грудью или с самоотчетом о приеме антибиотиков в анамнезе в течение 6 месяцев.
  • Моляры, подвижные или полностью восстановленные зубы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовые группы.
Это клиническое исследование было разработано как рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделением рта. Двусторонние рецессии десны были случайным образом распределены в тестовую (CAF+PRF) или контрольную (CAF+SCTG) группы с использованием компьютерной таблицы рандомизации после оценки клинических параметров на исходном уровне.
Процедура: тестовые группы
На тестовых участках предварительно подготовленный PRF располагался над дефектами рецессии, корональный край PRF помещался на CEJ
Другие имена:
  • Группы PRF
Активный компаратор: Контрольные группы.
Это клиническое исследование было разработано как рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделением рта. Двусторонние рецессии десны были случайным образом распределены в тестовую (CAF+PRF) или контрольную (CAF+SCTG) группы с использованием компьютерной таблицы рандомизации после оценки клинических параметров на исходном уровне.
Процедура: Группы управления
Разрезы лоскута с расщеплением на всю толщину выполнялись в коронально-апикальном направлении. Сосочки, прилегающие к пораженному зубу, были деэпителизированы, чтобы создать соединительнотканное ложе. Десневой лоскут перемещали без натяжения, его край располагался на эмали, на контрольной и контрольной сторонах. Удерживалась в таком положении рассасывающимися швами 5-0.
Другие имена:
  • Группы соединительнотканных трансплантатов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное покрытие корней
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение рецессии десны по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через 1, 3 и 6 месяцев.
6 месяцев
Глубина рецессии десны
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение рецессии десны по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через 6 месяцев.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем ороговевшей ткани через 6 месяцев.
6 месяцев
Баллы боли
Временное ограничение: первая неделя после операции
Уровень боли оценивается по визуальной аналоговой шкале
первая неделя после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Necmettin Erbakan University

Следователи

  • Директор по исследованиям: ELİF ÖNCÜ, PhD, Necmettin Erbakan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться