- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02340494
Verkkokoulutustyökalu nuorille naisille, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40-vuotiailla ja sitä nuoremmilla naisilla on 5,4 prosenttia uusista rintasyöpädiagnooseista Kanadassa, mutta he kärsivät enemmän kielteisistä vaikutuksista kuin vanhemmat naiset, koska heillä on huonompi ennuste, intensiivisempi hoito ja suuremmat fyysiset, sosiaaliset ja emotionaaliset seuraukset, jotka johtuvat elämästä. vaiheen tekijät. Tämän seurauksena nuoremmat naiset kokevat huonomman elämänlaadun, ongelmallisemman psykososiaalisen sopeutumisen rintasyöpään ja raportoivat korkeammasta emotionaalisesta ahdistuksesta koko syövän kehityksen aikana. Lääkärit tunnistavat ja käsittelevät syövän ja sen hoidon fyysisiä oireita, mutta henkistä ja psyykkistä kärsimystä käsitellään huonommin. Lisäksi rintasyövän hoito ja hoito on tyypillisesti pitkäkestoista, monimutkaista ja jakautunut useiden palveluntarjoajien kesken. Nuoremmat rintasyöpää sairastavat naiset raportoivat vaikeuksista navigoida terveydenhuoltojärjestelmässä ja he tuntevat olevansa huonosti perillä, valmistautumattomia ja tyytymättömiä jatkuvuuden puutteesta. Vaikka on olemassa resursseja, jotka voivat auttaa naisia saamaan parempia tietoja ja hallitsemaan oireita, naisille tiedotetaan niistä harvoin varhaisessa rintasyövän matkassa, kun tarve on suurin. On kiireesti löydettävä ratkaisuja, jotka voidaan toteuttaa väestössä. tasolle ja se voidaan toteuttaa rajoitetuissa terveydenhuoltobudjeteissa. Koulutus- ja itsehallinnolliset lähestymistavat, jotka auttavat syöpäpotilaita saamaan asianmukaista tietoa ja tukea ja jotka välittävät taitoja, voivat merkittävästi parantaa heidän kokemustaan ja elämänlaatuaan. Internet-pohjaiset resurssit ovat käteviä, saavutettavia ja hyväksyttäviä, sillä ne kiertävät lastenhoito- ja kuljetusongelmat, mikä tekee siitä ihanteellisen tavan YWBC:lle, joka yleensä tuntee sähköisen viestinnän paremmin kuin vanhemmat rintasyöpää sairastavat naiset.
Aktiivinen selviytyminen rintasyöpämatkan varhaisessa vaiheessa - toisin kuin passiivinen asenne - ennustaa parempaa sopeutumista ja elämänlaatua vuosia myöhemmin. Olennaisten, uskottavien ja oikea-aikaisten terveystietojen saanti "valtuuttaa" yksilöt selviytymään aktiivisesti ja hallitsemaan paremmin omaa terveyttään. Yli 60 % syöpäpotilaista ilmoittaa käyttävänsä Internetiä ennustaakseen, löytääkseen vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja ja hoitaakseen oireita. Siitä huolimatta liian paljon tai huonolaatuista tietoa johtaa hämmennykseen ja stressiin, ja YWBC:n raporttiin pommitetaan tietoa, joka ei ole relevanttia tai oikea-aikaista ja josta puuttuu ikään sopivaa sisältöä. YWBC raportoi myös, että Internet-haku on uuvuttavaa ja pelottavaa. Syövänhoidon itsehallinnan lähestymistapojen tavoitteena on vahvistaa potilaita tarjoamalla tietoa ja lisäksi taitoja, jotka auttavat ihmisiä hallitsemaan sairautensa ja hoidon fyysisiä ja emotionaalisia vaikutuksia sekä laajempia elämän haasteita kuin sairauden kanssa eläminen. tuoda. SM-lähestymistavat käsittelevät ongelmia, kuten ongelmanratkaisua, yhteisön resurssien tehokasta löytämistä ja käyttöä, työskentelyä terveydenhuoltotiimin kanssa ja uusien terveyden edistämiskäyttäytymisten oppimista. SM-interventioiden on osoitettu lisäävän tietoa, vähentävän väsymystä ja ahdistusta, parantavan elämänlaatua ja parantavan elämäntapamuutoksia, kuten fyysistä aktiivisuutta. Hyvin suunniteltu verkkosivusto linkkeineen ja itsehallintatyökaluineen voisi auttaa YWBC:tä osoittamalla heille oikeat tiedot oikeaan aikaan ja varmistamalla, että sisältö vastaa nuorempien naisten erityistietoa ja tukitarpeita ja perustuu nykyiseen tietoon. Osoitimme aiemmin, että verkkopohjainen ammattimaisesti johdettu tuki auttoi YWBC:n selviytyjiä, jotka kertoivat korkeasta tyytyväisyydestä ja eduista, kuten parantuneesta tiedosta, mielialasta, toivosta ja taakan helpotuksesta. YWBC:n tarpeet olivat kuitenkin suurimmat diagnoosihetkellä, ja he ilmoittivat tyytymättömyydestään ikäkohtaisten tietojen puutteeseen.
Ehdotamme, että kehitetään tuettu itsehallintosivusto, joka suuntaa juuri diagnosoidut YWBC:t tulevaan maastoon ja auttaa heitä selviytymään taitavammin ja ennakoivammin. Käytämme aikasarjatutkimussuunnitelmaa testataksemme hypoteesia, jonka mukaan pääsy tälle verkkosivustolle vähentää ahdistusta ja lisää luottamusta selviytymiseen rintasyövästä kolmessa äskettäin diagnosoidussa YWBC-näytteessä.
Tavoite 1: Kehitä tuettu itsehallinnollinen verkkosivusto YWBC:lle Kehitämme verkkosivuston, joka ohjaa YWBC:n saamaan "oikeat tiedot oikeaan aikaan" ja tarjoaa lisäksi opastusta, taitojen toteuttamista ja kommentteja, jotka auttavat naisia olemaan optimaalisesti aktiivisia ja tehokkaita. Esimerkkinä, kannustaakseen aktiivista osallistumista hoitopäätösten tekoon, mikä ennakoi myöhempää sopeutumista, sivusto ohjaa YWBC:n parhaisiin diagnostisten/lääketieteellisten tietojen sivustoihin ja äskettäin kehitettyihin resursseihin, mukaan lukien video, jossa vertaismallinnus hyvästä lääkäristä. potilashaastattelu, vihjelomake tehokkaasta kommunikaatiosta lääkäreiden kanssa ja mukaansatempaava esitys todisteilla tuetusta konsultaation tallentamisen strategiasta. Kehitämme mukaansatempaavia, ikään sopivia työkaluja, kuten videohaastatteluja, usein kysyttyjä kysymyksiä, joihin on upotettu linkit tietoihin ja resursseihin, sekä itseohjautuvat koulutusesitykset. Moduulit sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin: kommunikointi lääkäreiden, ystävien ja perheen kanssa; ongelmanratkaisu; emotionaalisen ahdistuksen ja unettomuuden oireiden arviointi ja hallinta; koulutusta hormonaalisten muutosten vaikutuksista ja hedelmällisyyden säilymisestä.
Tavoite 2: Suorita koe verkkosivuston kliinisen lupauksen testaamiseksi. Tutkimus suoritetaan kolmessa paikassa (Women's College Hospital, Princess Margaret Hospital ja Calgary Breast Health Centre), jotka valitaan CYBCC-kohorttiin osallistuvien 28 paikan joukosta. opiskella. Ennen verkkosivuston käynnistämistä rekrytoidaan 100 äskettäin diagnosoidun YWBC:n vertailuryhmä. Niitä arvioidaan useiden muuttujien perusteella, mukaan lukien emotionaalinen ahdistus ja itsetehokkuus syövän hoidossa. Neljä kuukautta myöhemmin emotionaalinen ahdistus ja itsetehokkuus arvioidaan uudelleen. Verkkosivuston valmistumisen jälkeen toiselle 100 potilaan kohortille tehdään sama toimenpide, mutta näille osallistujille esitellään Internet-sivusto. Sitten kahta ryhmää verrataan sen selvittämiseksi, vähentääkö pääsy verkkosivustolle rintasyövän diagnoosiin ja hoitoon liittyvää traumaattista stressiä ja parantaako selviytymisluottamusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu invasiivinen tai ductal carcinoma in situ -sairaus
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 tai yli 40
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Naiset, joilla ei ole pääsyä verkkosivustolle.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Naiset, joilla on pääsy verkkosivustolle.
|
Verkkosivuston resurssi tulee olemaan uskottavaa, kattavaa, relevanttia ja mukaansatempaavaa tietoa, jota nuoret rintasyöpää sairastavat naiset käyttävät intensiivisesti itsehoitoon ja koulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Traumaattinen stressi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tramaattista stressiä arvioidaan Impact of Event Scale (IES) -asteikolla, joka mittaa rintasyövän diagnoosiin liittyviä tunkeutumis- ja välttämisoireita.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syöpäkäyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Syöpäkäyttäytymiskartalla arvioidaan a) uskomuksia itsenäisyyden ja positiivisen asenteen säilyttämiseen, b) uskoa kykyyn osallistua sairaanhoitoon, c) selviytymisen ja stressinhallinnan kannalta tärkeitä taitoja sekä d) kykyä hallita tunteita vaikeissa tilanteissa.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WomensCHCanada
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Online Enhanced Education Tool
-
CochlearAvania; Trium Clinical ConsultingValmis