新たに乳がんと診断された若い女性向けのオンライン強化教育ツール
調査の概要
詳細な説明
40 歳以下の女性は、カナダで新たに乳がんと診断された人の 5.4% を占めていますが、高齢の女性よりも予後が悪く、より集中的な治療が行われ、生命による身体的、社会的、および感情的な後遺症が大きいため、より多くの悪影響を受けています。ステージ要因。 その結果、若い女性は生活の質が低下し、乳癌への心理社会的適応に問題が生じ、癌の経過を通じてより高いレベルの精神的苦痛を報告しています。 医師は、がんとその治療による身体的症状を認識して対処する傾向がありますが、感情的および心理的苦痛への対処はあまりうまくいきません。 さらに、乳がんのケアと治療は通常、時間のかかる複雑なものであり、幅広いサービス提供者に分散しています。 乳癌の若い女性は、医療制度をナビゲートするのが困難であると報告しており、継続性の欠如によって十分な情報を得られず、準備ができておらず、不満を感じています. 女性がより多くの情報を得て症状を管理するのに役立つリソースはありますが、必要性が最も高い乳がんの初期の段階で、女性がそれらについて知らされることはめったにありません.集団で実施できる解決策を特定する緊急の必要性があります.レベルであり、限られた医療予算内で対応できます。 がん患者が適切な知識とサポートにアクセスできるように支援し、スキルを付与する教育と自己管理のアプローチは、がん患者の経験と生活の質の向上に大きく貢献する可能性があります。 インターネットベースのリソースは便利でアクセスしやすく、子育てや交通機関の問題を回避できるため、年配の乳癌女性に比べて電子コミュニケーションに慣れている YWBC にとって理想的な方法です。
受動的なスタンスを取るのとは対照的に、乳がんの旅の早い段階で積極的に対処することは、数年後の適応と生活の質の向上を予測します. 関連性があり、信頼でき、タイムリーな健康情報へのアクセスは、個人が積極的に対処し、自分の健康をより適切に管理できるように「力を与え」ます。 がん患者の 60% 以上が、予後に関する情報、代替治療の選択肢の特定、および症状の管理のためにインターネットを使用していると報告しています。 それにもかかわらず、情報が多すぎたり低すぎたりすると、混乱やストレスにつながります。YWBC は、関連性やタイムリーな情報が殺到し、年齢に適したコンテンツが不足していると報告しています。 YWBC はまた、インターネット検索は疲れ果てて怖いと報告しています。 がん治療における自己管理 (SM) アプローチは、知識を提供することによって患者に力を与えることを目的としており、さらに、病気や治療の身体的および感情的な影響を管理するのに役立つスキルを提供するだけでなく、病気とともに生きるより広い人生の課題もあります。持っていく。 SM アプローチは、問題解決、コミュニティ リソースの効果的な発見と使用、ヘルスケア チームとの連携、新しいヘルス プロモーション行動の開始方法の学習などの問題に対処します。 SM介入は、知識を増やし、疲労と苦痛を軽減し、生活の質を改善し、身体活動などのライフスタイルの変化を改善することが示されています. リンクと自己管理ツールを備えた適切に設計された Web サイトは、コンテンツが特定の知識に対応し、若い女性のニーズをサポートし、最新の知識に基づいていることを確認することにより、適切な情報を適切なタイミングで指摘することにより、YWBC を支援できます。 私たちは以前、ウェブベースの専門家主導のサポートが、知識、気分、希望、負担の軽減など、高いレベルの満足度と利益を報告したYWBCサバイバーに役立つことを実証しました. しかし、YWBC のニーズは診断時に最も高く、年齢別の情報が不足していることへの不満を報告しました。
新たに診断されたYWBCを前方の地形に向け、より巧みかつ積極的に対処するのに役立つ、サポートされた自己管理Webサイトを開発することを提案します. 時系列の研究デザインを使用して、このウェブサイトへのアクセスが苦痛を軽減し、乳癌に対処する自信を高めるという仮説を、新たに診断された YWBC の 3 つのサンプルでテストします。
目的 1: YWBC のためのサポートされた自己管理 Web サイトの開発 YWBC を「適切な情報を適切なタイミングで」導き、さらに女性が最適に活動的かつ効果的になるのに役立つガイダンス、スキルの制定、および解説を提供する Web サイトを開発します。 一例として、後の調整を予測する治療の意思決定への積極的な参加を奨励するために、このサイトは YWBC を診断/医療情報に最適なサイトに誘導し、優れた医師のピア モデリングを含むビデオを含む新しく開発されたリソースに誘導します。患者へのインタビュー、医師との効果的なコミュニケーションに関するヒントシート、および相談を記録するためのエビデンスに裏付けられた戦略の魅力的なプレゼンテーション。 私たちは、ビデオインタビュー、情報やリソースへのリンクが埋め込まれたよくある質問、自主的な教育プレゼンテーションなど、魅力的で年齢に適したツールを開発します。 モジュールには以下が含まれますが、これらに限定されません。医師、友人、家族とのコミュニケーション。問題解決;情緒的苦痛と不眠症の症状の評価と管理;ホルモンの変化と妊孕性温存の影響についての教育。
目的 2: ウェブサイトの臨床的可能性をテストするための実験を実施する 調査は、CYBCC コホートに参加している 28 のサイトから選択された 3 つのサイト (ウィメンズ カレッジ病院、プリンセス マーガレット病院、およびカルガリー ブレスト ヘルス センター) で実施されます。勉強。 ウェブサイトを立ち上げる前に、100 人の新たに診断された YWBC のベースライン比較グループが募集されます。 彼らは、精神的苦痛やがんに対処するための自己効力感など、多くの変数について評価されます。 4 か月後、精神的苦痛と自己効力感が再度評価されます。 ウェブサイトの完成後、100 人の患者の別のコホートが同じ手順を実行しますが、これらの参加者にはインターネットのウェブサイトが紹介されます。 次に、この 2 つのグループを比較して、ウェブサイトへのアクセスが乳がんの診断と治療に伴うトラウマ的ストレスを軽減し、対処する自信を向上させるかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -浸潤性または非浸潤性乳管癌の上皮内疾患と診断されている
- 英語を読んで理解できる
除外基準:
- 18歳未満または40歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
ウェブサイトにアクセスできない女性。
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実験的:介入群
ウェブサイトにアクセスできる女性。
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ウェブサイトのリソースは、乳がんの若い女性が自己管理と教育のために集中的に使用する、信頼でき、包括的で、関連性があり、魅力的な情報となります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外傷性ストレス
時間枠:4ヶ月
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トラマティック ストレスは、乳癌の診断に関連する侵入および回避の症状を測定する、イベント スケールの影響 (IES) で評価されます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん行動インベントリー
時間枠:4ヶ月
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Cancer Behavior Inventory は、a) 独立性と前向きな姿勢を維持することについての信念、b) 医療に参加する能力に対する信念、c) 対処とストレス管理に重要なスキル、d) 困難な状況で感情を管理する能力を評価します。
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4ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了