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Un outil d'éducation amélioré en ligne pour les jeunes femmes nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein

13 janvier 2015 mis à jour par: Women's College Hospital
Ce projet propose de développer et de tester une ressource Internet - un site Web d'autogestion assistée - qui guidera les jeunes femmes vers des connaissances et des ressources pertinentes, et fournira des outils qui aideront YWBC à devenir plus compétentes et plus confiantes pour faire face aux nombreux défis du cancer du sein. . L'étude sera menée en collaboration avec le nouveau programme pancanadien de cohorte du cancer du sein chez les jeunes (CYBCC) dirigé par le Women's College Hospital. La ressource devrait réduire les lacunes dans les connaissances vécues par YWBC et les aider à être des partenaires dans la prise de décision concernant leurs soins, ce qui a permis de réduire l'anxiété et la dépression des années plus tard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les femmes de 40 ans et moins représentent 5,4 % des nouveaux diagnostics de cancer du sein au Canada, mais subissent plus d'impacts négatifs que les femmes plus âgées, en raison d'un pronostic plus sombre, d'un traitement plus intensif et de séquelles physiques, sociales et émotionnelles plus importantes dues à la vie. facteurs d'étape. Par conséquent, les femmes plus jeunes ont une moins bonne qualité de vie, une adaptation psychosociale plus problématique au cancer du sein et signalent des niveaux plus élevés de détresse émotionnelle tout au long de la trajectoire du cancer. Les médecins ont tendance à reconnaître et à traiter les symptômes physiques du cancer et de son traitement, mais la détresse émotionnelle et psychologique est moins bien traitée. De plus, les soins et le traitement du cancer du sein sont généralement longs, complexes et répartis entre un large éventail de prestataires de services. Les jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein déclarent avoir de la difficulté à naviguer dans le système de santé et se sentent mal informées, non préparées et insatisfaites du manque de continuité. Bien qu'il existe des ressources qui peuvent aider les femmes à être mieux informées et à gérer les symptômes, les femmes en sont rarement informées tôt dans le parcours du cancer du sein, lorsque le besoin est le plus grand. Il est urgent d'identifier des solutions qui peuvent être mises en œuvre dans une population. et qui peuvent être pris en charge dans le cadre de budgets de santé limités. Les approches d'éducation et d'autogestion qui aident les patients atteints de cancer à accéder aux connaissances et aux soutiens appropriés et qui transmettent des compétences pourraient contribuer de manière significative à l'amélioration de leur expérience et de leur qualité de vie. Les ressources Internet sont pratiques, accessibles et acceptables, contournant les problèmes de garde d'enfants et de transport, ce qui en fait une modalité idéale pour YWBC qui est généralement plus familière avec la communication électronique que les femmes plus âgées atteintes d'un cancer du sein.

Une adaptation active au début du parcours du cancer du sein - contrairement à une attitude passive - prédit une meilleure adaptation et une meilleure qualité de vie des années plus tard. L'accès à des informations pertinentes, crédibles et opportunes sur la santé « permet » aux individus de faire face activement et de mieux gérer leur propre santé. Plus de 60 % des patients atteints de cancer déclarent utiliser Internet pour obtenir des informations pronostiques, pour identifier d'autres options de traitement et pour la gestion des symptômes. Néanmoins, trop d'informations ou des informations de mauvaise qualité conduisent à la confusion et au stress, et YWBC rapporte être bombardé d'informations qui ne sont pas pertinentes ou opportunes, et qui manquent de contenu adapté à l'âge. YWBC rapporte également que la recherche sur Internet est épuisante et effrayante. Les approches d'autogestion (MS) dans les soins contre le cancer ont pour objectif de responsabiliser les patients en leur fournissant des connaissances et, en outre, en fournissant des compétences qui aident les personnes à gérer les impacts physiques et émotionnels de leur maladie et de leur traitement, ainsi que les défis de la vie plus larges que vivre avec une maladie. apporter. Les approches SM abordent des questions telles que la résolution de problèmes, la recherche et l'utilisation efficaces des ressources communautaires, la collaboration avec l'équipe de soins de santé et l'apprentissage de la façon d'initier de nouveaux comportements de promotion de la santé. Il a été démontré que les interventions SM augmentent les connaissances, réduisent la fatigue et la détresse, améliorent la qualité de vie et améliorent les changements de mode de vie tels que l'activité physique. Un site Web bien conçu avec des liens et des outils d'autogestion pourrait aider YWBC en les dirigeant vers la bonne information au bon moment, en veillant à ce que le contenu réponde aux connaissances spécifiques et aux besoins de soutien des jeunes femmes, et soit basé sur les connaissances actuelles. Nous avons précédemment démontré qu'un soutien professionnel basé sur le Web aidait les survivants de YWBC qui ont signalé des niveaux élevés de satisfaction et d'avantages, notamment une amélioration des connaissances, de l'humeur, de l'espoir et un soulagement du fardeau. Cependant, les besoins de YWBC étaient les plus élevés au moment du diagnostic et ils ont signalé leur insatisfaction face au manque d'informations spécifiques à l'âge.

Nous proposons de développer un site Web d'autogestion assistée qui orientera les YWBC nouvellement diagnostiqués vers le terrain à venir et les aidera à faire face de manière plus habile et proactive. Nous utiliserons une conception de recherche de séries chronologiques pour tester l'hypothèse selon laquelle l'accès à ce site Web réduit la détresse et améliore la confiance dans la capacité à faire face au cancer du sein, dans trois échantillons de YWBC nouvellement diagnostiqués.

Objectif 1 : Développer un site Web d'autogestion assistée pour YWBC Nous allons développer un site Web qui dirige YWBC vers la « bonne information au bon moment » et offre en outre des conseils, la mise en œuvre de compétences et des commentaires qui aideront les femmes à être actives et efficaces de manière optimale. Par exemple, pour encourager la participation active à la prise de décision de traitement qui prédit un ajustement ultérieur, le site dirigera YWBC vers les meilleurs sites d'informations diagnostiques/médicales, et vers des ressources nouvellement développées, y compris une vidéo avec la modélisation par les pairs d'un bon médecin- entrevue avec le patient, une fiche de conseils sur la communication efficace avec les médecins et une présentation attrayante de la stratégie fondée sur des données probantes d'enregistrement de la consultation. Nous développerons des outils engageants et adaptés à l'âge, notamment des entretiens vidéo, des questions fréquemment posées avec des liens intégrés vers des informations et des ressources, et des présentations éducatives autodirigées. Les modules comprendront, mais sans s'y limiter : la communication avec les médecins, les amis et la famille ; résolution de problème; évaluer et gérer les symptômes de détresse émotionnelle et d'insomnie; l'éducation sur l'impact des changements hormonaux et la préservation de la fertilité.

Objectif 2 : Mener une expérience pour tester la promesse clinique du site Web L'étude sera menée dans 3 sites (Women's College Hospital, Princess Margaret Hospital et Calgary Breast Health Centre), sélectionnés parmi les 28 sites qui participent à la cohorte CYBCC étude. Avant le lancement du site Web, un groupe de comparaison de base de 100 YWBC nouvellement diagnostiqués sera recruté. Ils seront évalués sur un certain nombre de variables, y compris la détresse émotionnelle et l'auto-efficacité pour faire face au cancer. Quatre mois plus tard, la détresse émotionnelle et l'auto-efficacité seront à nouveau évaluées. Après l'achèvement du site Web, une autre cohorte de 100 patients subira la même procédure, mais ces participants se verront présenter le site Web Internet. Les deux groupes seront ensuite comparés pour déterminer si l'accès au site Web réduit le stress traumatique associé à un diagnostic et à un traitement du cancer du sein, et améliore la confiance d'adaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • sont diagnostiqués avec une maladie in situ de carcinome invasif ou canalaire
  • sont capables de lire et de comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans ou plus de 40 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Femmes sans accès au site Web.
Expérimental: Groupe d'intervention
Femmes ayant accès au site Web.
La ressource du site Web sera une information crédible, complète, pertinente et attrayante que les jeunes femmes atteintes d'un cancer du sein utiliseront intensivement pour l'autogestion et l'éducation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress traumatique
Délai: 4 mois
Le stress traumatique sera évalué avec l'Impact of Event Scale (IES), mesurant les symptômes d'intrusion et d'évitement liés au diagnostic du cancer du sein.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire du comportement du cancer
Délai: 4 mois
Le Cancer Behaviour Inventory évaluera a) les croyances sur le maintien de l'indépendance et une attitude positive, b) la croyance en la capacité de participer aux soins médicaux, c) les compétences importantes pour faire face et gérer le stress, et d) la capacité à gérer les émotions dans des situations difficiles.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2015

Première publication (Estimation)

16 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WomensCHCanada

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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