Akuutin mutkaton kausittaisen influenssa A tutkimus aikuisilla
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Vaiheen 2B, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus 2 annoksesta VX 787: tä, jota annettiin monoterapiana ja yhtenä annoksen VX-787-annoksen tasolla, jota annetaan yhdessä OseltaMivurin kanssa akuutin käsittämättömän kausiluonteisen influentsan hoidossa A aikuisilla kohteilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virustiitterillä mitattuna virustiitterillä nenän erityksissä aikuisilla, joilla on akuutti mutkaton kausittainen influenssa seuraava VX-787: n antaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
292
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Borgerhout, Belgia
-
Linkebeek, Belgia
-
Massemen, Belgia
-
Wichelen, Belgia
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria
-
Veliko Turnovo, Bulgaria
-
-
-
-
-
Boksburg, Etelä-Afrikka
-
Breyten, Etelä-Afrikka
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
-
Durban, Etelä-Afrikka
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
-
Kempton Park, Etelä-Afrikka
-
Krugersdorp, Etelä-Afrikka
-
Middelburg, Etelä-Afrikka
-
Moloto, Etelä-Afrikka
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
-
Thabazimbi, Etelä-Afrikka
-
Van Der Bijl Park, Etelä-Afrikka
-
Worcester, Etelä-Afrikka
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
-
-
British Columbia
-
West Vancouver, British Columbia, Kanada
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada
-
NewMarket, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Mirabel, Quebec, Kanada
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
Saint-Jerome, Quebec, Kanada
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
Balvi, Latvia
-
Daugavpils, Latvia
-
Jekabpils, Latvia
-
Jelgava, Latvia
-
Kuldiga, Latvia
-
Lielvarde, Latvia
-
Riga, Latvia
-
-
-
-
-
Toa Baja, Puerto Rico
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
-
Essen, Saksa
-
Goch, Saksa
-
Hamburg, Saksa
-
Stuhr, Saksa
-
-
-
-
-
Paide, Viro
-
Saku, Viro
-
Tallinn, Viro
-
Tartu, Viro
-
Voru, Viro
-
-
-
-
Alabama
-
Athens, Alabama, Yhdysvallat
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
-
Gulf Shores, Alabama, Yhdysvallat
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
-
Scottsboro, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Arkansas
-
Harrisburg, Arkansas, Yhdysvallat
-
Phoenix, Arkansas, Yhdysvallat
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat
-
Burbank, California, Yhdysvallat
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat
-
El Cajon, California, Yhdysvallat
-
Encino, California, Yhdysvallat
-
Fresno, California, Yhdysvallat
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat
-
Harbor City, California, Yhdysvallat
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat
-
La Mesa, California, Yhdysvallat
-
Lomita, California, Yhdysvallat
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
-
Norwalk, California, Yhdysvallat
-
Oakland, California, Yhdysvallat
-
Oceanside, California, Yhdysvallat
-
Paramount, California, Yhdysvallat
-
San Diego, California, Yhdysvallat
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat
-
Tustin, California, Yhdysvallat
-
Upland, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
-
Northglenn, Colorado, Yhdysvallat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat
-
Brooksville, Florida, Yhdysvallat
-
Chiefland, Florida, Yhdysvallat
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat
-
Doral, Florida, Yhdysvallat
-
Edgewater, Florida, Yhdysvallat
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat
-
Homestead, Florida, Yhdysvallat
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat
-
Long Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat
-
North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Idaho
-
Anderson, Idaho, Yhdysvallat
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Yhdysvallat
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat
-
Newburgh, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Eunice, Louisiana, Yhdysvallat
-
Mandeville, Louisiana, Yhdysvallat
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Belton, Michigan, Yhdysvallat
-
Niles, Michigan, Yhdysvallat
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Yhdysvallat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
-
Rosedale, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Advance, North Carolina, Yhdysvallat
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat
-
Morganton, North Carolina, Yhdysvallat
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat
-
Hilliard, Ohio, Yhdysvallat
-
Huber Heights, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Harleysville, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Warminster, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
-
Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat
-
Laurens, South Carolina, Yhdysvallat
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
Humble, Texas, Yhdysvallat
-
Katy, Texas, Yhdysvallat
-
Plano, Texas, Yhdysvallat
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Yhdysvallat
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Osa A
- Halukas ja kykenevä noudattamaan NP -swab -menettelyä
- Aihe allekirjoittaa ja päivämäärän tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)
- Esitetään klinikalle oireet, jotka viittaavat akuutin influenssan diagnoosiin. Oireita ovat suun lämpötila ≥38 ° C (100,4 ° F) Aikaisemmin 24 tunnin kuluessa vähintään yksi hengityselinten oire ja vähintään yksi systeeminen oire.
- Ymmärrä, että koehenkilöille ei tarvita opintoihoitoa, mutta he voivat vapaasti saada minkään lääkärinsä pitämän hoidon
Osa B
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien hoitosuunnitelma, tutkimusrajoitukset, laboratoriotestit, ehkäisyohjeet ja muut tutkimusmenetelmät
- Aihe allekirjoittaa ja päivämäärän ICF
- Läsnä klinikalle oireet, jotka viittaavat akuutin influenssan diagnoosiin. Oireita ovat dokumentoitu suun lämpötila ≥38 ° C (100,4 ° F) milloin tahansa seulontaprosessin aikana, ainakin yksi hengityselinten oire ja ainakin yksi systeeminen oire, molemmat pisteytettiin ainakin "kohtalaisina".
- Flunssan kaltaisten oireiden alkamisen ajan hoidon alkamiseen odotettuun aikaan on oltava ≤48 tuntia. Oireiden puhkeaminen määritellään ensimmäistä kertaa (yhden tunnin sisällä), kun koehenkilö on tietoinen hengityselinten tai systeemisten oireiden kanssa, jotka ovat yhteensopivia flunssa tai kokee oraalisen lämpötilan ≥38 ° C (100,4 ° F)
- Positiivinen nopea influenssa diagnostinen testi tyypin A influenssa
- Kehon massaindeksi (BMI) 18,0 - 33,0 kg/m2, mukaan lukien kokonaispainon> 50 kg
Poissulkemiskriteerit: Osa B
- Kaikkien sairauksien tai minkä tahansa kliinisen tilan historia, joka tutkijan tai kohteen yleislääkärin mielestä tutkimuksen tulokset saattavat sekoittaa tai aiheuttaa ylimääräisen riskin tutkijoiden lääkkeiden (t) antamisessa aiheeseen.
- Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa mahdollisesti lääkkeen imeytymiseen (esim. Gastrektomia, kolekysteektomia tai muu maha -suolikanavan leikkaus, paitsi appendektomia).
- Immunisoitu (intranasaalinen tai injektoitu rokote) influenssaa vastaan kuuden kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- Seulonnassa EKG, joka on epänormaali ja tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä.
- Naisten kohteille: raskaana olevia tai sairaanhoitaja -henkilöitä ja naarasaiheita, jotka eivät halua käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tai eivät pysty käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, kuten tässä protokollassa on esitetty.
- Miesten kohteille, jotka eivät halua noudattaa ehkäisyvaatimuksia, kuten tutkimusprotokollassa esitetään.
- Verenluovutus (noin 1 pint [500 ml] tai enemmän) 56 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
Seuraavien lääkkeiden käyttö:
- Influenssa -viruslääkitys (oseltamiviiri, zanamiviiri, rimantidiini tai amantadiini) 14 päivän kuluessa tai ribaviriiniä 6 kuukauden kuluessa seulonnasta.
- OATP1B1: n ja/tai OATP1B3: n substraatit, mukaan lukien atrasentan, bosentan, ezetimibe, glyburidi, irinotekaani, repaglinidi, rifampiini, telmisartaani, valsartaani ja olmesartaani, päivästä 1 viimeisen tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen kautta. "Statiineja" (ts. HMG COA-reduktaasin estäjiä) voidaan jatkaa, mutta koehenkilöitä tulisi varoittaa ja havaita potentiaalista "statiiniin" liittyvää toksisuutta. Vaihtoehtoisesti koehenkilöt voivat pidättäytyä statiinien perusteella tutkimuslääkkeen annostelun keston ajan.
- CYP3A -aineenvaihdunnan vahvat estäjät tai indusoijat, mukaan lukien karbamatsepiini, klaritromysiini, HIV- ja HCV -proteaasi -inhibiittorit, itrakonatsoli, ketokonatsoli, nefatsodoni, fenytoiini, posakonatsoli, rifampiini, Pyhän Johanneksen Wort, Telitromycin ja Voriconazole, Lääke, kunnes viimeinen PK -näyte kerätään päivänä 8.
- Tutkimuslääke tai laite 30 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, 5 puoli elävää ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta tai paikallisten vaatimusten perusteella määritetty aika sen mukaan, kumpi on pisin.
- Liiallisen alkoholin kulutuksen historia.
- Väärinkäytön huumeiden tunnettu tai nykyinen käyttö.
- Sairaalahoidossa olevat koehenkilöt ja henkilöt, joilla on bakteeri -infektioita, jotka vaativat systeemisiä antibakteerisia aineita seulonnan yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: VX-787 Platebo Bid + OseltaMiVir Platebo Bid
Koehenkilöt saavat 10 annosta vastaavaa VX-787: n ja OseltaMiviirin vastaavaa lumelääkettä kahdesti päivässä (tarjous) noin 12 tunnin (+/- 2) välein, yli 5-6 päivää.
|
Koehenkilöt saavat vastaavan oseltamiviirin lumelääkettä
|
|
Active Comparator: VX-787 300 mg Bid + OseltaMiVir Platebo Bid
Koehenkilöt saavat 10 annosta VX-787 300 milligrammaa (MG) -tablettia yhdessä OseltaMiviirin vastaavan lumelääkkeen kanssa kahdesti päivässä (tarjous) noin 12 tunnin (+/- 2) väliajoin, yli 5-6 päivän ajan.
|
Koehenkilöt saavat vastaavan oseltamiviirin lumelääkettä
Oraalista annosta 300 mg VX-787 -tablettia annetaan 5-6 päivän aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: VX-787 600 mg Bid + OseltaMiVir Platebo Bid
Koehenkilöt saavat 10 annosta VX-787 600 mg (2*300 mg tablettia) yhdessä OseltaMiviirin vastaavan lumelääkkeen kanssa kahdesti päivässä (tarjous) noin 12 tunnin (+/- 2) välein, yli 5-6 päivää.
|
Koehenkilöt saavat vastaavan oseltamiviirin lumelääkettä
Oraalinen annos VX-787 600 mg (muotoiltu 2*300 mg tablettia) annetaan 5-6 päivän aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: VX-787 600 mg tarjous + oseltamiviir 75 mg tarjous
Koehenkilöt saavat 10 annosta VX-787 600 mg tablettia (2*300 mg tablettia) yhdessä 75 mg oseltamivir-kapselin kanssa kahdesti päivässä (tarjous) noin 12 tunnin (+/- 2) välein 5-6 päivän aikana.
|
Oraalinen annos VX-787 600 mg (muotoiltu 2*300 mg tablettia) annetaan 5-6 päivän aikana.
Muut nimet:
Suun kautta annettava 75 mg: n oseltamiviirikapseli annetaan 5-6 päivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Log10: n nenän viruskuorman käyrän (AUC) alipäivänä päivänä 8
Aikaikkuna: Päivä 8
|
LOG10-nenän viruskuorman käyrän (AUC) alapuolella mitataan kvantitatiivisella käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktiolla (QRT-PCR).
|
Päivä 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika influenssaoireiden ratkaisemiseen tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 14. päivään asti
|
Arvioidut kiihtyvyyskertoimet, jotka ilmaistaan influenssaoireiden ratkaisemisen suhteena verrattuna lumelääkeriaikaan negatiivisuuteen.
Influenssaoireiden ratkaiseminen oli ensimmäistä kolmesta arvioinnista (yli 24 tuntia), joissa kaikki 3 arviointia koskevat oirepisteet ovat 0 tai 1 kaikille seitsemälle primaariselle influenssa -oireelle (yskä, kurkkukipu, päänsärky, nenän tarttuvuus, Flu-iiq^tm: n kuumeisuus tai vilunväristykset, lihakset tai nivelkipu ja väsymys).
Flu-IIQ^TM -kysely koostuu 4 moduulista, mukaan lukien 1 moduuli, jossa arvioidaan influenssioireita, 1 moduulia, joka arvioi influenssan vaikutusta normaaliin toimintaan, ja 2 moduulia, jotka arvioivat influenssan vaikutusta kohteen tunnetilaan.
Influenssa -oireiden arviointi (moduuli 1) pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vakava) jokaiselle 10 influenssaoireesta.
|
Perustaso 14. päivään asti
|
|
Turvallisuus ja siedettävyys, joka perustuu haittavaikutusten arviointiin, kliinisiin laboratorioarviointeihin, 12-johtaviin sähkökardiogrammeihin (EKG) ja elintärkeisiin merkkeihin
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Päivä 14
|
|
|
Virusvirus- ja viruskinetiikkakomposiitti
Aikaikkuna: Päivät 1 - 8
|
Viruslääke ja viruskinetiikka suhteessa:
|
Päivät 1 - 8
|
|
Kliiniset yhdistelmäoirepisteet
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Kliiniset oirepisteet
|
Päivä 14
|
|
Vx787: n farmakokineettiset parametrit, jotka määritetään populaatioanalyysillä
Aikaikkuna: Päivä 14
|
VX-787: n plasmassa olevien farmakokineettinen farmakodynaaminen analyysi suoritetaan käyttämällä epälineaarisia sekoitettujen vaikutusten mallinnusmenetelmää.
|
Päivä 14
|
|
Virus -sekvenssianalyysi VX 787: lle resistenttien virusvarianttien esiintymisen seuraamiseksi ja oseltamiviirille
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR107745
- VX-787FLZ2001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- VX14-787-103 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2014-004068-39 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .