Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ostrej nieskomplikowanej sezonowej grypy A u dorosłych osób

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Faza 2b, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, wieloośrodkowe, wieloośrodkowe badanie 2 poziomów dawki VX 787 podawanych jako monoterapia i jeden poziom dawki VX-787 podawanego w połączeniu z oseltamiwirem w leczeniu ostrej nieskomplikowanej grypy sezonowej grypy sezonowej. A u dorosłych przedmiotów

Celem tego badania jest ocena działania przeciwwirusowego, mierzona przez miano wirusowe u wydzielania nosa u dorosłych z ostrą nieskomplikowaną sezonową grypą A następne podanie VX-787.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

292

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Boksburg, Afryka Południowa
      • Breyten, Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa
      • Durban, Afryka Południowa
      • Johannesburg, Afryka Południowa
      • Kempton Park, Afryka Południowa
      • Krugersdorp, Afryka Południowa
      • Middelburg, Afryka Południowa
      • Moloto, Afryka Południowa
      • Pretoria, Afryka Południowa
      • Thabazimbi, Afryka Południowa
      • Van Der Bijl Park, Afryka Południowa
      • Worcester, Afryka Południowa
  • Belgia
      • Borgerhout, Belgia
      • Linkebeek, Belgia
      • Massemen, Belgia
      • Wichelen, Belgia
  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria
      • Veliko Turnovo, Bułgaria
  • Estonia
      • Paide, Estonia
      • Saku, Estonia
      • Tallinn, Estonia
      • Tartu, Estonia
      • Voru, Estonia
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • West Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
      • NewMarket, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
      • Essen, Niemcy
      • Goch, Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
      • Stuhr, Niemcy
  • Portoryko
      • Toa Baja, Portoryko
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Gulf Shores, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Scottsboro, Alabama, Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Harrisburg, Arkansas, Stany Zjednoczone
      • Phoenix, Arkansas, Stany Zjednoczone
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone
      • El Cajon, California, Stany Zjednoczone
      • Encino, California, Stany Zjednoczone
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Norwalk, California, Stany Zjednoczone
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone
      • Paramount, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone
      • Upland, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Northglenn, Colorado, Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Chiefland, Florida, Stany Zjednoczone
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone
      • Homestead, Florida, Stany Zjednoczone
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone
      • Long Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Anderson, Idaho, Stany Zjednoczone
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Newburgh, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Mandeville, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Belton, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Niles, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
      • Rosedale, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Hilliard, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Huber Heights, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Harleysville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Warminster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
      • Johnston, Rhode Island, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Laurens, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
      • Humble, Texas, Stany Zjednoczone
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Clinton, Utah, Stany Zjednoczone
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
      • South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
  • Łotwa
      • Balvi, Łotwa
      • Daugavpils, Łotwa
      • Jekabpils, Łotwa
      • Jelgava, Łotwa
      • Kuldiga, Łotwa
      • Lielvarde, Łotwa
      • Riga, Łotwa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: część A

  1. Chętne i zdolne do przestrzegania procedury wymazu NP
  2. Temat podpisze i datuje formularz świadomej zgody (ICF)
  3. Przedstawianie kliniki z objawami sugerującymi diagnozę ostrej grypy. Objawy obejmują temperaturę doustną ≥38 ° C (100,4 ° F) W ciągu poprzednich 24 godzin, co najmniej 1 objaw oddechowy i co najmniej 1 objaw układowy.
  4. Zrozum, że lekarz nie zostanie przekazany przez lekarza żadne leczenie żadne badanie, ale że mogą otrzymać jakiekolwiek lekarz uznany za właściwe lekarz

Część b

  1. Chętne i zdolne do przestrzegania wymagań badań, w tym planu leczenia, ograniczeń badań, testów laboratoryjnych, wytycznych antykoncepcyjnych i innych procedur badań
  2. Temat podpisze i datuje ICF
  3. Obecny dla kliniki z objawami sugerującymi diagnozę ostrej grypy. Objawy obejmują udokumentowaną temperaturę doustną ≥38 ° C (100,4 ° F) Za każdym razem, gdy podczas procesu badań przesiewowych, co najmniej 1 objaw oddechowy i co najmniej 1 objaw układowy, oba oceniane są co najmniej „umiarkowane”.
  4. Czas wystąpienia objawów grypowych do czasu przewidywanego na rozpoczęcie leczenia musi wynosić ≤48 godzin. Po raz pierwszy (w ciągu 1 godziny) wystąpienie objawów definiuje się jako pierwszy raz (w ciągu 1 godziny) objawy oddechowe lub ogólnoustrojowe zgodne z grypą lub doświadcza temperatury doustnej ≥38 ° C (100,4 ° F)
  5. Pozytywny szybki test diagnostyczny grypy dla grypy typu A
  6. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,0 do 33,0 kg/m2, włącznie i całkowita masa ciała> 50 kg

Kryteria wykluczenia: część B

  1. Historia jakiejkolwiek choroby lub jakiekolwiek warunki kliniczne, które zdaniem badacza lub lekarza ogólnego pacjenta mogą mylić wyniki badania lub stanowić dodatkowe ryzyko podawania badanego leku.
  2. Każdy stan prawdopodobnie wpływa na wchłanianie leków (np. Gastrektomia, cholecystektomia lub inna operacja przewodu pokarmowego, z wyjątkiem wyrostka robaczkowego).
  3. Immunizowana (szczepionka donosowa lub wstrzyknięta) przeciwko grypie w ciągu 6 miesięcy przed wejściem do badania.
  4. Podczas badań przesiewowych EKG, które jest nieprawidłowe i uważane przez badacz (badacz) za klinicznie znaczące.
  5. W przypadku kobiet w ciąży lub pielęgniarskiej oraz kobietom potencjału dzieci, które nie chcą lub nie są w stanie zastosować akceptowalnej metody antykoncepcji, jak opisano w tym protokole.
  6. W przypadku osób płci męskiej nie chcąc przestrzegać wymagań antykoncepcji, jak opisano w protokole badania.
  7. Dawanie krwi (około 1 litra [500 ml] lub więcej) w ciągu 56 dni przed pierwszą badaną dawką leku.

  8. Zastosowanie następujących leków:

    • Leki przeciwwirusowe grypy (Oseltamiwir, Zanamiwir, Rimantydyna lub amantadyna) w ciągu 14 dni lub rybawiryny w ciągu 6 miesięcy od badań przesiewowych.
    • Substraty OATP1B1 i/lub OATP1B3, w tym atrasentan, bosentan, ezetimib, glyburide, irynotekan, repaglinide, ryfampina, telmisartan, kalsartan i Olmesartan, od 1 dnia do ostatniej dawki badania. „Statyny” (tj. HMG COA inhibitory reduktazy) mogą być kontynuowane, ale pacjentów należy ostrzec i zaobserwować dla potencjalnej toksyczności związanej z „statynami”. Alternatywnie, badani mogą powstrzymać się od statyn na czas dawkowania leku badanego.
    • Silne inhibitory lub induktory metabolizmu CYP3A, w tym karbamazepina, klarytromycyna, HIV i HCV inhibitory proteazy, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, fenytoina, pozakonazol, ryfampina, rifampin, rifampin, rifampin, rifampin, rifampin, rifampin, rifampin, rifampin, rifampin Lek, aż ostatnia próbka PK zostanie zebrana w dniu 8.
    • Badający lek lub urządzenie 30 dni przed pierwszą dawką badanego leku, 5 pół życia przed pierwszą dawką badania leku lub czas określony na podstawie lokalnych wymagań, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego jest najdłuższy.
  9. Historia nadmiernego spożywania alkoholu.
  10. Historia znanego lub obecnego wykorzystania narkotyków.
  11. Hospitalizowani osoby i osoby z infekcjami bakteryjnymi wymagającymi ogólnoustrojowych środków przeciwbakteryjnych w momencie badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: VX-787 Placebo BID + OSELTAMIVIR Placebo BID
Badani otrzymają 10 dawek pasujących placebo VX-787 i Oseltamivir dwa razy dziennie (BID) z około 12 godzinami (+/- 2) odstępami, ponad 5-6 dni.
Lek: Placebo
Badani otrzymają pasujące placebo Oseltamivir
Aktywny komparator: VX-787 300 mg BID + OSELTAMIVIR Placebo BID
Badani otrzymają 10 dawek tabletu VX-787 300 miligramów (mg) wraz z pasującym placebo oseltamiwiru dwa razy dziennie (BID) z około 12 godzinami (+/- 2) odstępami, ponad 5-6 dni.
Lek: Placebo
Badani otrzymają pasujące placebo Oseltamivir
Lek: VX-787 300 mg
Dawka doustna 300 mg tabletka VX-787 będzie podawana przez 5-6 dni.
Inne nazwy:
  • JNJ-63623872
Aktywny komparator: VX-787 600 mg BID + OSELTAMIVIR Placebo BID
Badani otrzymają 10 dawek VX-787 600 mg (2*300 mg tabletek) wraz z dopasowanym placebo Oseltamivir dwa razy dziennie (BID) z około 12 godzinami (+/- 2) odstępami, ponad 5-6 dni.
Lek: Placebo
Badani otrzymają pasujące placebo Oseltamivir
Lek: VX-787 600 mg
Doustna dawka VX-787 600 mg (sformułowana jako 2*300 mg tabletek) będzie podawana przez 5-6 dni.
Inne nazwy:
  • JNJ-63623872
Aktywny komparator: VX-787 600 mg BID + OSELTAMIVIR 75 mg BID
Badani otrzymają 10 dawek tabletek VX-787 600 mg (2*300 mg tabletek) wraz z kapsułką Oseltamivir 75 mg dwa razy dziennie (BID) w odstępach około 12 godzin (+/- 2), w ciągu 5-6 dni.
Lek: VX-787 600 mg
Doustna dawka VX-787 600 mg (sformułowana jako 2*300 mg tabletek) będzie podawana przez 5-6 dni.
Inne nazwy:
  • JNJ-63623872
Lek: Oseltamivir 75 mg
Dawka doustna kapsułki Oseltamivir 75 mg będzie podawana przez 5-6 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą (auc) log10 nosowego obciążenia wirusowego w dniu 8
Ramy czasowe: Dzień 8
Obszar pod krzywą (AUC) obciążenia wirusowego nosowego Log10 mierzy się za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy odwrotnej transkryptazy (QRT-PCR).
Dzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na rozstrzygnięcie objawów grypy po rozpoczęciu badania leku
Ramy czasowe: Linia bazowa do 14 dnia
Szacowane czynniki przyspieszenia wyrażały się jako stosunek czasu do rozwiązania objawów grypy w porównaniu z czasem placebo do negatywności. Rozdzielczość objawów grypy była czasem pierwszej z 3 ocen (ponad 24 godziny), w których wszystkie wyniki objawów dla każdej z 3 ocen wynoszą 0 lub 1 dla wszystkich 7 pierwotnych objawów grypy (kaszel, ból gardła, ból głowy, doniosowanie do nosa, gorączliwość lub dreszcze, ból mięśni lub stawów i zmęczenie) grypy iiq^tm. Kwestionariusz Flu-IIQ^TM składa się z 4 modułów, w tym 1 moduł oceniających objawy grypy, 1 moduł oceniający wpływ grypy na normalne funkcjonowanie oraz 2 moduły oceniające wpływ grypy na stan emocjonalny. Ocena objawów grypy (moduł 1) jest oceniany w skali 4 -punktowej (0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany i 3 = ciężki) dla każdego z 10 objawów grypy.
Linia bazowa do 14 dnia
Bezpieczeństwo i tolerancja w oparciu o ocenę zdarzeń niepożądanych, klinicznych ocen laboratorium, 12-wiodących elektrokardiogramów (EKG) i objawów życiowych
Ramy czasowe: Dzień 14
Dzień 14
Działanie przeciwwirusowe i kinetyka wirusowa
Ramy czasowe: Dni 1 - 8

Działanie przeciwwirusowe i kinetyka wirusowa w odniesieniu do:

  • Czas trwania zrzucania wirusa w wydzielania nosowym przez QRT-PCR i hodowlę wirusową
  • AUC obciążenia wirusowego log10 mierzone przez hodowlę wirusową
  • Szczytowe miano zrzucające wirusowe przez QRT-PCR i hodowlę wirusową.
Dni 1 - 8
Kliniczne wyniki objawów złożonych
Ramy czasowe: Dzień 14

Wyniki objawów klinicznych

  • Złożony wynik objawów AUC
  • Czas na szczyt złożonego wyniku objawów,
  • Czas trwania i czas do rozdzielczości złożonego wyniku objawów ze szczytu
Dzień 14
Parametry farmakokinetyczne VX787, zgodnie z analizą populacji
Ramy czasowe: Dzień 14
Populacja farmakokinetyczna analiza farmakodynamiczna danych o stężeniu w osoczu VX-787 zostanie przeprowadzona przy użyciu nieliniowego podejścia do modelowania efektów mieszanych.
Dzień 14
Analiza sekwencji wirusowej w celu monitorowania pojawienia się wariantów wirusowych odpornych na VX 787 i oseltamiwir
Ramy czasowe: Dzień 14
Dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Współpracownicy

Janssen Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR107745
  • VX-787FLZ2001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • VX14-787-103 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2014-004068-39 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj