Alzheimerin taudin kuvantaminen PET/MRI:llä – beeta-amyloidi
perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center
Prekliinisen AD:n tai AD:n varhaisen vaiheen varhainen havaitseminen amyloidikuvauksella voisi parantaa diagnoosia ja tarjota tietoa parempaan terapeuttiseen lähestymistapaan yhdistämällä kuvantamisen parhaat puolet: rakenteelliset MR-sekvenssit ja äskettäin FDA:n hyväksymä biomarkkeri amyloidi-PET-kuvaukseen, kaikki nämä kaksi tekniikat vahvuuksineen yhdessä koneessa.
Tarkat tavoitteet ja hypoteesit voidaan tiivistää seuraavasti:
- 18F-florbetapir (AMYVID) PET/MRI:n kuvanlaadun ja diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi, mukaan lukien suora vertailu samojen potilaiden vastaaviin PET/CT-kuviin.
- Arvioida 18F-florbetapiirin (AMYVID) käytön lisäarvo 2-[F-18]-fluori-2-deoksi-D-glukoosin (FDG) lisäksi verrattuna pelkkään FDG:hen. Korreloiko plakkitaakan kvantifiointi FDG:n kuvaaman hermosolujen rappeutumisen asteen sekä kliinisen vaikeusasteen kanssa?
- Plakkitaakan määrittäminen kvantitatiivisesti 18F-florbetapirilla (AMYVID) PET:ssä (muoto PET/CT ja PET/MR) käyttämällä uutta ohjelmistoa, joka on kehitetty erityisesti näitä aivosovelluksia varten; Dementian tietokoneavusteinen diagnoosi amyloidikuvaukseen - CAD4D-amyloidi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospital Case Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään AD-, MCI- tai muuta kognitiivista vajaatoimintaa, ohjaavat neurologinsa kliiniseen FDG-PET/CT-tutkimukseen ja lisäksi kliinisesti indikoituun AMYVID-hoitoon.
- 21-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat,
- Potilaan tai laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus,
- Fyysisesti yhteistyökykyinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät täytä yllä mainittuja osallistumiskriteerejä,
- Koehenkilöt, jotka eivät halua tai pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta,
- Koehenkilöt, joilla on jokin merkittävä psykiatrinen tai neurologinen häiriö tai muu sairaus kuin dementia, jonka odotetaan häiritsevän tutkimusta,
- Kohteet, jotka eivät voi tehdä MR-skannausta UHCMC:n MR-rajoitusten vuoksi (esim. tietyt implantoidut metalli- tai elektroniset laitteet),
- Aikaisempaan MR- tai PET/CT-tutkimukseen liittyvät haittatapahtumat,
- Raskaana olevat naiset,
- Alaikäiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PET/CT vs. PET/MRI
Potilaat otetaan mukaan, jos heillä on kliininen epäilys AD:sta, lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI) tai muusta kognitiivisesta vajaatoiminnasta, joka määritetään tarkemmin. Potilaille tehdään kaksi kaksoiskannausta kahdessa vaiheessa enintään 2 viikon välissä: ensimmäinen vaihe on yhden päivän kaksoiskannaus FDG-kuvauksella PET-CT:llä ja PET-MRI:llä; ja toinen vaihe on yhden päivän kaksoiskannaus 18F-florbetapirilla, joka kuvataan PET-CT:llä ja PET-MRI:llä eri aikapisteissä kuvan 1 mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-florbetapir (AMYVID) PET/MRI:n kuvanlaadun ja diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi, mukaan lukien suora vertailu samojen potilaiden vastaaviin PET/CT-kuviin.
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
|
18F-florbetapir (AMYVID) PET/MRI:n kuvanlaadun ja diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi, mukaan lukien suora vertailu samojen potilaiden vastaaviin PET/CT-kuviin.
|
yhden vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida 18F-florbetapiirin (AMYVID) käytön lisäarvo 2-[F-18]-fluori-2-deoksi-D-glukoosin (FDG) lisäksi verrattuna pelkkään FDG:hen.
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
|
2. Arvioi 18F-florbetapiirin (AMYVID) käytön lisäarvo 2-[F-18]-fluori-2-deoksi-D-glukoosin (FDG) lisäksi verrattuna pelkkään FDG:hen.
Korreloiko plakkitaakan kvantifiointi FDG:n kuvaaman hermosolujen rappeutumisen asteen sekä kliinisen vaikeusasteen kanssa?
|
yhden vuoden sisällä
|
|
Plakkitaakan määrittäminen kvantitatiivisesti 18F-florbetapirilla (AMYVID) PET:ssä (muoto PET/CT ja PET/MR) käyttämällä uutta ohjelmistoa, joka on kehitetty erityisesti näitä aivosovelluksia varten;
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
|
3. Plakkitaakan määrittäminen kvantitatiivisesti 18F-florbetapirilla (AMYVID) PET:ssä (muoto PET/CT ja PET/MR) käyttämällä uutta ohjelmistoa, joka on kehitetty erityisesti näitä aivosovelluksia varten; Dementian tietokoneavusteinen diagnoosi amyloidikuvaukseen - CAD4D-amyloidi (Philips Research, Hampuri)
|
yhden vuoden sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutuksen mittaaminen (18F-florbetapir (AMYVID) PET/MRI:n kyky arvioida potilaan diagnoosi verrattuna sekä PET/CT:hen että kliinisen tallenteen diagnoosiin)
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
|
Pääasiallinen tässä tutkimuksessa arvioitava vaikutus on 18F-florbetapir (AMYVID) PET/MRI:n kyky arvioida potilaan diagnoosi verrattuna sekä PET/CT:hen että kliinisen tallenteen diagnoosiin.
Toinen arvioitava vaikutus on se, tuottaako lisäarvoa käytettäessä 18F-florbetapiiriä (AMYVID) 2-[F-18]-fluori-2-deoksi-D-glukoosin (FDG) lisäksi verrattuna pelkän FDG:n käyttöön arvioinnissa. kognitiivisista häiriöistä kärsivistä potilaista.
|
yhden vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James K O'Donnell, MD, Unviversity Hospitals Case Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-12-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .