PET/MRI를 이용한 알츠하이머병 영상 - 베타-아밀로이드
2022년 5월 6일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center
아밀로이드 영상으로 전임상 AD 또는 AD의 초기 단계를 조기에 발견하면 최고의 영상을 결합하여 진단을 개선하고 더 나은 치료적 접근에 대한 지식을 제공할 수 있습니다: 구조적 MR 시퀀스 및 아밀로이드 PET 영상을 위한 FDA 승인 바이오마커 하나의 기계에 강점을 가진 기술.
구체적인 목표와 가설은 다음과 같이 요약할 수 있습니다.
- 동일한 환자의 해당 PET/CT 영상과의 직접 비교를 포함하여 18F-플로르베타피르(AMYVID) PET/MRI의 영상 품질 및 진단 성능을 평가합니다.
- FDG 단독에 비해 2-[F-18]-플루오로-2 데옥시-D-글루코스(FDG) 외에 18F-플로르베타피르(AMYVID)를 사용할 때의 증분 값을 평가합니다. 플라크 부하의 정량화는 임상적 중증도뿐만 아니라 FDG에 의해 묘사된 신경 변성의 정도와 관련이 있습니까?
- 이러한 뇌 적용을 위해 특별히 개발된 신규 소프트웨어를 사용하여 PET(PET/CT 및 PET/MR로부터)에서 18F-플로르베타피르(AMYVID)로 플라크 부담을 정량적으로 결정하기 위해; 아밀로이드 이미징을 위한 컴퓨터 보조 치매 진단 - CAD4D-아밀로이드
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospital Case Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AD, MCI 및 기타 인지 장애가 의심되는 환자는 신경과 전문의가 임상 지시된 FDG-PET/CT 및 임상 지시된 AMYVID를 받도록 의뢰합니다.
- 21세 이상의 환자,
- 환자 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명,
- 물리적으로 협력할 수 있습니다.
제외 기준:
- 위에서 언급한 포함 기준을 충족하지 않는 피험자,
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없는 피험자,
- 연구를 방해할 것으로 예상되는 치매 이외의 중요한 정신과적 또는 신경학적 장애 또는 질병이 있는 피험자,
- UHCMC MR 제한(예: 특정 이식 금속 또는 전자 장치),
- 이전 MR 또는 PET/CT와 관련된 부작용의 병력,
- 임산부,
- 미성년자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PET/CT 대 PET/MRI
임상적으로 AD, 경도 인지 장애(MCI) 또는 추가로 결정해야 할 기타 인지 장애가 의심되는 경우 환자가 포함됩니다. 환자는 최대 2주 간격으로 2단계로 2개의 이중 스캔을 받게 됩니다. 두 번째 단계는 그림 1과 같이 서로 다른 시점에서 PET-CT 및 PET-MRI로 촬영한 18F-플로르베타피르를 사용한 1일 이중 스캔입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동일한 환자의 해당 PET/CT 영상과의 직접 비교를 포함하여 18F-플로르베타피르(AMYVID) PET/MRI의 영상 품질 및 진단 성능을 평가합니다.
기간: 1년 이내
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동일한 환자의 해당 PET/CT 영상과의 직접 비교를 포함하여 18F-플로르베타피르(AMYVID) PET/MRI의 영상 품질 및 진단 성능을 평가합니다.
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1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FDG 단독에 비해 2-[F-18]-플루오로-2 데옥시-D-글루코스(FDG) 외에 18F-플로르베타피르(AMYVID)를 사용할 때의 증분 값을 평가합니다.
기간: 1년 이내
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2. FDG 단독에 비해 2-[F-18]-플루오로-2 데옥시-D-글루코스(FDG)에 더하여 18F-플로르베타피르(AMYVID)를 사용하는 증분 가치를 평가하기 위함.
플라크 부하의 정량화는 임상적 중증도뿐만 아니라 FDG에 의해 묘사된 신경 변성의 정도와 관련이 있습니까?
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1년 이내
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이러한 뇌 적용을 위해 특별히 개발된 신규 소프트웨어를 사용하여 PET(PET/CT 및 PET/MR로부터)에서 18F-플로르베타피르(AMYVID)로 플라크 부담을 정량적으로 결정하기 위해;
기간: 1년 이내
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3. 이러한 뇌 적용을 위해 특별히 개발된 신규 소프트웨어를 사용하여 PET(PET/CT 및 PET/MR로부터)에서 18F-플로르베타피르(AMYVID)로 플라크 부하를 정량적으로 결정하기 위해; 아밀로이드 이미징을 위한 컴퓨터 보조 치매 진단 - CAD4D-amyloid (Philips Research, Hamburg)
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1년 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과 측정(18F-플로르베타피르(AMYVID) PET/MRI가 PET/CT 및 임상 기록의 진단과 비교하여 환자의 진단을 평가하는 능력)
기간: 1년 이내
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이 연구에서 평가할 주요 효과는 PET/CT 및 임상 기록의 진단과 비교하여 환자의 진단을 평가하는 18F-플로르베타피르(AMYVID) PET/MRI의 능력입니다.
평가할 또 다른 효과는 2-[F-18]-fluoro-2 deoxy-D-glucose(FDG) 외에 18F-florbetapir(AMYVID)를 사용할 때와 평가에서 FDG만 사용할 때 부가 가치가 있는지 여부입니다. 인지장애 환자의.
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1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James K O'Donnell, MD, Unviversity Hospitals Case Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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