- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02347293
Ravintokuitujen vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan ja kylläisyyteen yön yli
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Jonna Sandberg, Lund University
Sulamattomat hiilihydraatit yli yön suunnittelussa keinona moduloida paksusuolen tapahtumia, keskittyen erityisesti aineenvaihduntaan ja kylläisyyteen
Kokeellinen malli on puoliakuutti, yön yli suoritettava tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ravinnon tekijöitä, jotka liittyvät siirtomaaperäiseen säätelyyn ja kylläisyyteen terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Medicon Village
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali paastoverensokeri
- BMI 19-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoka-aineallergiat mm. laktoosi-, gluteeni-intoleranssi
- Aineenvaihduntahäiriö mm. diabetes
- Tupakan/nuuskan käyttäjät
- Ei antibiootteja tai probiootteja 2 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana.
- Kasvissyöjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: + ind. CHO
Koeateriat: suurien sulamattomien hiilihydraattien saanti iltana ennen muuttujien mittaamista
|
|
|
Kokeellinen: - ind. CHO
Vertailuateria: vähäinen sulamattomien hiilihydraattien saanti muuttujien mittaamista edeltävänä iltana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verensokeri, veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen 0-180 min aamiaisen jälkeen
|
Aterian jälkeinen 0-180 min aamiaisen jälkeen
|
|
Insuliini, insuliinitasot veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen 0-180 min aamiaisen jälkeen
|
Aterian jälkeinen 0-180 min aamiaisen jälkeen
|
|
Ruokahaluhormonit, peptidi YY (PYY) tasot veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen 0-180 min aamiaisen jälkeen
|
Aterian jälkeinen 0-180 min aamiaisen jälkeen
|
|
Paksusuolen käymisen merkkiaineet, vedyn tasot hengityksessä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen 0-180 min aamiaisen jälkeen
|
Aterian jälkeinen 0-180 min aamiaisen jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerit, interleukiini-6 (IL-6) tasot veressä
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen 0-180 min aamiaisen jälkeen
|
Aterian jälkeinen 0-180 min aamiaisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivinen kylläisyys VAS:lla mitattuna
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen 0-180 min aamiaisen jälkeen
|
Aterian jälkeinen 0-180 min aamiaisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gyll J, Ridell K, Ohlund I, Karlsland Akeson P, Johansson I, Lif Holgerson P. Vitamin D status and dental caries in healthy Swedish children. Nutr J. 2018 Jan 16;17(1):11. doi: 10.1186/s12937-018-0318-1.
- Sandberg JC, Bjorck IME, Nilsson AC. Effects of whole grain rye, with and without resistant starch type 2 supplementation, on glucose tolerance, gut hormones, inflammation and appetite regulation in an 11-14.5 hour perspective; a randomized controlled study in healthy subjects. Nutr J. 2017 Apr 21;16(1):25. doi: 10.1186/s12937-017-0246-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr2013/241b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .