Effetto notturno della fibra alimentare sul metabolismo del glucosio e sulla sazietà
26 maggio 2015 aggiornato da: Jonna Sandberg, Lund University
Carboidrati indigeribili in una progettazione notturna come mezzo per modulare gli eventi del colon, con particolare attenzione al metabolismo e alla sazietà
Il modello sperimentale è uno studio semi-acuto, durante la notte, in cui lo scopo è valutare i fattori alimentari correlati alla regolazione e alla sazietà di derivazione coloniale in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lund, Svezia
- Medicon Village
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Normale glicemia a digiuno
- IMC 19-25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Malattie gastrointestinali
- Allergie alimentari, ad es. intolleranza al lattosio e al glutine
- Disturbi metabolici, ad es. diabete
- Consumatori di tabacco/tabacco da fiuto
- Nessuna assunzione di antibiotici o probiotici 2 settimane prima e durante lo studio.
- Vegetariani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: + ind. CHO
Pasti di prova: assunzione di alti livelli di carboidrati indigeribili la sera prima delle misurazioni delle variabili
|
|
|
Sperimentale: - ind. CHO
Pasto di riferimento: scarso apporto di carboidrati indigeribili la sera prima delle misurazioni delle variabili
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Glicemia, livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Postprandiale 0-180 minuti dopo colazione
|
Postprandiale 0-180 minuti dopo colazione
|
|
Insulina, livelli di insulina nel sangue
Lasso di tempo: Postprandiale 0-180 minuti dopo colazione
|
Postprandiale 0-180 minuti dopo colazione
|
|
Ormoni dell'appetito, livelli di peptide YY (PYY) nel sangue
Lasso di tempo: Postprandiale 0-180 minuti dopo colazione
|
Postprandiale 0-180 minuti dopo colazione
|
|
Indicatori di fermentazione del colon, livelli di idrogeno nell'alito
Lasso di tempo: Postprandiale 0-180 minuti dopo colazione
|
Postprandiale 0-180 minuti dopo colazione
|
|
Marcatori di infiammazione, livelli di interleuchina-6 (IL-6) nel sangue
Lasso di tempo: Postprandiale 0-180 minuti dopo colazione
|
Postprandiale 0-180 minuti dopo colazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sazietà soggettiva, misurata dalla VAS
Lasso di tempo: Postprandiale 0-180 minuti dopo colazione
|
Postprandiale 0-180 minuti dopo colazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gyll J, Ridell K, Ohlund I, Karlsland Akeson P, Johansson I, Lif Holgerson P. Vitamin D status and dental caries in healthy Swedish children. Nutr J. 2018 Jan 16;17(1):11. doi: 10.1186/s12937-018-0318-1.
- Sandberg JC, Bjorck IME, Nilsson AC. Effects of whole grain rye, with and without resistant starch type 2 supplementation, on glucose tolerance, gut hormones, inflammation and appetite regulation in an 11-14.5 hour perspective; a randomized controlled study in healthy subjects. Nutr J. 2017 Apr 21;16(1):25. doi: 10.1186/s12937-017-0246-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr2013/241b
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .