Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nachtelijk effect van voedingsvezels op glucosemetabolisme en verzadiging

26 mei 2015 bijgewerkt door: Jonna Sandberg, Lund University

Onverteerbare koolhydraten in een nachtontwerp als middel om colongebeurtenissen te moduleren, met specifieke aandacht voor metabolisme en verzadiging

Het experimentele model is een semi-acuut nachtelijk onderzoek waarbij het doel is om voedselfactoren te evalueren die verband houden met koloniaal afgeleide regulatie en verzadiging bij gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden
        • Medicon Village

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale nuchtere bloedglucose
  • BMI 19-25 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Gastro-intestinale aandoeningen
  • Voedselallergieën b.v. lactose-, glutenintolerantie
  • Stofwisselingsstoornis b.v. suikerziekte
  • Tabaks-/snuiftabakgebruikers
  • Geen inname van antibiotica of probiotica 2 weken voorafgaand aan en tijdens de studie.
  • Vegetariërs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: + ind. CHO
Testmaaltijden: inname van hoge niveaus van onverteerbare koolhydraten de avond voorafgaand aan metingen van variabelen
Ander: Hoog gehalte aan onverteerbare koolhydraten
Experimenteel: - ind. CHO
Referentiemaaltijd: schaarse inname van onverteerbare koolhydraten de avond voorafgaand aan metingen van variabelen
Ander: Laag gehalte aan onverteerbare koolhydraten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedglucose, glucosegehalte in het bloed
Tijdsspanne: Postprandiaal 0-180 min na het ontbijt
Postprandiaal 0-180 min na het ontbijt
Insuline, niveaus van insuline in het bloed
Tijdsspanne: Postprandiaal 0-180 min na het ontbijt
Postprandiaal 0-180 min na het ontbijt
Eetlusthormonen, niveaus van Peptide YY (PYY) in het bloed
Tijdsspanne: Postprandiaal 0-180 min na het ontbijt
Postprandiaal 0-180 min na het ontbijt
Markers van gisting in de dikke darm, niveaus van waterstof in adem
Tijdsspanne: Postprandiaal 0-180 min na het ontbijt
Postprandiaal 0-180 min na het ontbijt
Ontstekingsmarkers, niveaus van interleukine-6 ​​(IL-6) in het bloed
Tijdsspanne: Postprandiaal 0-180 min na het ontbijt
Postprandiaal 0-180 min na het ontbijt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Subjectieve verzadiging, zoals gemeten door VAS
Tijdsspanne: Postprandiaal 0-180 min na het ontbijt
Postprandiaal 0-180 min na het ontbijt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dnr2013/241b

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren