Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt over natten av kostfiber på glukosemetabolisme og metthet

26. mai 2015 oppdatert av: Jonna Sandberg, Lund University

Ufordøyelige karbohydrater i et design over natten som middel til å modulere tykktarmshendelser, med spesifikt fokus på metabolisme og metthet

Den eksperimentelle modellen er en semi-akutt, over-night, studie der formålet er å evaluere matfaktorer relatert til kolonialt avledet regulering og metthetsfølelse hos friske forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Medicon Village

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal fastende blodsukker
  • BMI 19-25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Gastrointestinale sykdommer
  • Matallergier f.eks. laktose-, glutenintoleranse
  • Metabolsk forstyrrelse f.eks. diabetes
  • Tobakk/snusbrukere
  • Ingen antibiotika eller probiotika inntak 2 uker før og under studien.
  • Vegetarianere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: + ind. CHO
Testmåltider: inntak av høye nivåer av ufordøyelige karbohydrater kvelden før målinger av variabler
Annen: Høye nivåer av ufordøyelige karbohydrater
Eksperimentell: - ind. CHO
Referansemåltid: lite inntak av ufordøyelige karbohydrater kvelden før målinger av variabler
Annen: Lave nivåer av ufordøyelige karbohydrater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodglukose, nivåer av glukose i blodet
Tidsramme: Postprandial 0-180 min etter frokost
Postprandial 0-180 min etter frokost
Insulin, nivåer av insulin i blodet
Tidsramme: Postprandial 0-180 min etter frokost
Postprandial 0-180 min etter frokost
Appetitthormoner, nivåer av peptid YY (PYY) i blodet
Tidsramme: Postprandial 0-180 min etter frokost
Postprandial 0-180 min etter frokost
Markører for tykktarmsgjæring, nivåer av hydrogen i pusten
Tidsramme: Postprandial 0-180 min etter frokost
Postprandial 0-180 min etter frokost
Betennelsesmarkører, nivåer av Interleukin-6 (IL-6) i blod
Tidsramme: Postprandial 0-180 min etter frokost
Postprandial 0-180 min etter frokost

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv metthetsfølelse, målt ved VAS
Tidsramme: Postprandial 0-180 min etter frokost
Postprandial 0-180 min etter frokost

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr2013/241b

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere