- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02347293
Az élelmi rostok éjszakai hatása a glükóz anyagcserére és a jóllakottságra
2015. május 26. frissítette: Jonna Sandberg, Lund University
Emészthetetlen szénhidrátok egy éjszakán át tartó tervezésben a vastagbél eseményeinek modulálására, különös tekintettel az anyagcserére és a jóllakottságra
A kísérleti modell egy félakut, egy éjszakán át tartó vizsgálat, amelynek célja az egészséges alanyok koloniális eredetű szabályozásával és jóllakottságával kapcsolatos táplálkozási tényezők értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország
- Medicon Village
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál éhomi vércukorszint
- BMI 19-25 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Emésztőrendszeri betegségek
- Ételallergia pl. laktóz-, glutén intolerancia
- Anyagcserezavar pl. cukorbetegség
- Dohány-/tubákfogyasztók
- Nincs antibiotikum vagy probiotikum bevitel 2 héttel a vizsgálat előtt és alatt.
- Vegetáriánusok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: + ind. CHO
Tesztétkezések: nagy mennyiségű emészthetetlen szénhidrát bevitele a változók mérése előtti estén
|
|
Kísérleti: - ind. CHO
Referenciaétkezés: emészthetetlen szénhidrátok szűkös bevitele a változók mérése előtti estén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vércukorszint, vércukorszint
Időkeret: Ebéd utáni 0-180 perccel a reggeli után
|
Ebéd utáni 0-180 perccel a reggeli után
|
Inzulin, inzulinszint a vérben
Időkeret: Ebéd utáni 0-180 perccel a reggeli után
|
Ebéd utáni 0-180 perccel a reggeli után
|
Étvágyhormonok, YY peptid (PYY) szintje a vérben
Időkeret: Ebéd utáni 0-180 perccel a reggeli után
|
Ebéd utáni 0-180 perccel a reggeli után
|
A vastagbél fermentációjának markerei, a hidrogén szintje a leheletben
Időkeret: Ebéd utáni 0-180 perccel a reggeli után
|
Ebéd utáni 0-180 perccel a reggeli után
|
Gyulladásjelzők, az interleukin-6 (IL-6) szintje a vérben
Időkeret: Ebéd utáni 0-180 perccel a reggeli után
|
Ebéd utáni 0-180 perccel a reggeli után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szubjektív jóllakottság, VAS-val mérve
Időkeret: Ebéd utáni 0-180 perccel a reggeli után
|
Ebéd utáni 0-180 perccel a reggeli után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gyll J, Ridell K, Ohlund I, Karlsland Akeson P, Johansson I, Lif Holgerson P. Vitamin D status and dental caries in healthy Swedish children. Nutr J. 2018 Jan 16;17(1):11. doi: 10.1186/s12937-018-0318-1.
- Sandberg JC, Bjorck IME, Nilsson AC. Effects of whole grain rye, with and without resistant starch type 2 supplementation, on glucose tolerance, gut hormones, inflammation and appetite regulation in an 11-14.5 hour perspective; a randomized controlled study in healthy subjects. Nutr J. 2017 Apr 21;16(1):25. doi: 10.1186/s12937-017-0246-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr2013/241b
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .