- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02347293
Nattens effekt af kostfibre på glukosemetabolisme og mæthed
26. maj 2015 opdateret af: Jonna Sandberg, Lund University
Ufordøjelige kulhydrater i et over-nat-design som middel til at modulere tyktarmsbegivenheder med specifikt fokus på stofskifte og mæthed
Forsøgsmodellen er en semi-akut undersøgelse natten over, hvor formålet er at evaluere fødevarefaktorer relateret til kolonialt afledt regulering og mæthed hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige
- Medicon Village
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal fastende blodsukker
- BMI 19-25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Gastrointestinale sygdomme
- Fødevareallergier f.eks. laktose-, glutenintolerance
- Metabolisk forstyrrelse f.eks. diabetes
- Tobaks-/snusbrugere
- Ingen antibiotika eller probiotika indtag 2 uger før og under undersøgelsen.
- Vegetarer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: + ind. CHO
Testmåltider: indtag af høje niveauer af ufordøjelige kulhydrater aftenen før måling af variabler
|
|
Eksperimentel: - ind. CHO
Referencemåltid: sparsomt indtag af ufordøjelige kulhydrater aftenen før målinger af variabler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodglukose, niveauer af glukose i blodet
Tidsramme: Postprandial 0-180 min efter morgenmad
|
Postprandial 0-180 min efter morgenmad
|
Insulin, niveauer af insulin i blodet
Tidsramme: Postprandial 0-180 min efter morgenmad
|
Postprandial 0-180 min efter morgenmad
|
Appetithormoner, niveauer af Peptid YY (PYY) i blodet
Tidsramme: Postprandial 0-180 min efter morgenmad
|
Postprandial 0-180 min efter morgenmad
|
Markører for tyktarmsgæring, niveauer af brint i åndedrættet
Tidsramme: Postprandial 0-180 min efter morgenmad
|
Postprandial 0-180 min efter morgenmad
|
Inflammationsmarkører, niveauer af interleukin-6 (IL-6) i blod
Tidsramme: Postprandial 0-180 min efter morgenmad
|
Postprandial 0-180 min efter morgenmad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Subjektiv mæthed, målt ved VAS
Tidsramme: Postprandial 0-180 min efter morgenmad
|
Postprandial 0-180 min efter morgenmad
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gyll J, Ridell K, Ohlund I, Karlsland Akeson P, Johansson I, Lif Holgerson P. Vitamin D status and dental caries in healthy Swedish children. Nutr J. 2018 Jan 16;17(1):11. doi: 10.1186/s12937-018-0318-1.
- Sandberg JC, Bjorck IME, Nilsson AC. Effects of whole grain rye, with and without resistant starch type 2 supplementation, on glucose tolerance, gut hormones, inflammation and appetite regulation in an 11-14.5 hour perspective; a randomized controlled study in healthy subjects. Nutr J. 2017 Apr 21;16(1):25. doi: 10.1186/s12937-017-0246-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2015
Først opslået (Skøn)
27. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr2013/241b
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høje niveauer af ufordøjelige kulhydrater
-
SurgaColl Technologies LimitedUkendtSlidgigt, knæDet Forenede Kongerige
-
Soovu Labs Inc.University of Washington; Northern California Research CorporationAfsluttetLændesmerter | Kronisk smerte | Analgesi | VarmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet