Efecto nocturno de la fibra dietética sobre el metabolismo de la glucosa y la saciedad
26 de mayo de 2015 actualizado por: Jonna Sandberg, Lund University
Carbohidratos no digeribles en un diseño nocturno como medio para modular los eventos colónicos, con un enfoque específico en el metabolismo y la saciedad
El modelo experimental es un estudio semiagudo de una noche cuyo objetivo es evaluar los factores alimentarios relacionados con la regulación y la saciedad derivadas de las colonias en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia
- Medicon Village
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glucemia normal en ayunas
- IMC 19-25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Enfermedades gastrointestinales
- Alergias alimentarias, p. lactosa-, intolerancia al gluten
- Trastorno metabólico, p. diabetes
- Usuarios de tabaco/rapé
- Sin ingesta de antibióticos o probióticos 2 semanas antes y durante el estudio.
- vegetarianos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: + indicador CHO
Comidas de prueba: ingesta de altos niveles de carbohidratos no digeribles la noche anterior a las mediciones de variables
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Experimental: - ind. CHO
Comida de referencia: escasa ingesta de hidratos de carbono no digeribles la noche anterior a la medición de variables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glucosa en sangre, niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Posprandial 0-180 min después del desayuno
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Posprandial 0-180 min después del desayuno
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Insulina, niveles de insulina en sangre
Periodo de tiempo: Posprandial 0-180 min después del desayuno
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Posprandial 0-180 min después del desayuno
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Hormonas del apetito, niveles de Péptido YY (PYY) en sangre
Periodo de tiempo: Posprandial 0-180 min después del desayuno
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Posprandial 0-180 min después del desayuno
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Marcadores de fermentación colónica, niveles de hidrógeno en el aliento
Periodo de tiempo: Posprandial 0-180 min después del desayuno
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Posprandial 0-180 min después del desayuno
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Marcadores de inflamación, niveles de interleucina-6 (IL-6) en sangre
Periodo de tiempo: Posprandial 0-180 min después del desayuno
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Posprandial 0-180 min después del desayuno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Saciedad subjetiva, medida por EVA
Periodo de tiempo: Posprandial 0-180 min después del desayuno
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Posprandial 0-180 min después del desayuno
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Gyll J, Ridell K, Ohlund I, Karlsland Akeson P, Johansson I, Lif Holgerson P. Vitamin D status and dental caries in healthy Swedish children. Nutr J. 2018 Jan 16;17(1):11. doi: 10.1186/s12937-018-0318-1.
- Sandberg JC, Bjorck IME, Nilsson AC. Effects of whole grain rye, with and without resistant starch type 2 supplementation, on glucose tolerance, gut hormones, inflammation and appetite regulation in an 11-14.5 hour perspective; a randomized controlled study in healthy subjects. Nutr J. 2017 Apr 21;16(1):25. doi: 10.1186/s12937-017-0246-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr2013/241b
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