Efeito noturno da fibra dietética no metabolismo da glicose e na saciedade
26 de maio de 2015 atualizado por: Jonna Sandberg, Lund University
Carboidratos indigeríveis em um projeto noturno como meio de modular eventos colônicos, com foco específico no metabolismo e na saciedade
O modelo experimental é um estudo semi-agudo, noturno, onde o objetivo é avaliar fatores alimentares relacionados à regulação e saciedade de origem colonial em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lund, Suécia
- Medicon Village
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glicemia normal em jejum
- IMC 19-25 kg/m2
Critério de exclusão:
- Doenças gastrointestinais
- Alergias alimentares, por ex. lactose, intolerância ao glúten
- Distúrbio metabólico, por ex. diabetes
- Usuários de tabaco/rapé
- Sem ingestão de antibióticos ou probióticos 2 semanas antes e durante o estudo.
- vegetarianos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: + ind. CHO
Refeições de teste: ingestão de altos níveis de carboidratos não digeríveis na noite anterior às medições das variáveis
|
|
|
Experimental: - ind. CHO
Refeição de referência: ingestão escassa de carboidratos indigeríveis na noite anterior às medições das variáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicose no sangue, níveis de glicose no sangue
Prazo: Pós-prandial 0-180 min após o café da manhã
|
Pós-prandial 0-180 min após o café da manhã
|
|
Insulina, níveis de insulina no sangue
Prazo: Pós-prandial 0-180 min após o café da manhã
|
Pós-prandial 0-180 min após o café da manhã
|
|
Hormônios do apetite, níveis de Peptídeo YY (PYY) no sangue
Prazo: Pós-prandial 0-180 min após o café da manhã
|
Pós-prandial 0-180 min após o café da manhã
|
|
Marcadores de fermentação colônica, níveis de hidrogênio na respiração
Prazo: Pós-prandial 0-180 min após o café da manhã
|
Pós-prandial 0-180 min após o café da manhã
|
|
Marcadores de inflamação, níveis de interleucina-6 (IL-6) no sangue
Prazo: Pós-prandial 0-180 min após o café da manhã
|
Pós-prandial 0-180 min após o café da manhã
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Saciedade subjetiva, medida pela VAS
Prazo: Pós-prandial 0-180 min após o café da manhã
|
Pós-prandial 0-180 min após o café da manhã
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gyll J, Ridell K, Ohlund I, Karlsland Akeson P, Johansson I, Lif Holgerson P. Vitamin D status and dental caries in healthy Swedish children. Nutr J. 2018 Jan 16;17(1):11. doi: 10.1186/s12937-018-0318-1.
- Sandberg JC, Bjorck IME, Nilsson AC. Effects of whole grain rye, with and without resistant starch type 2 supplementation, on glucose tolerance, gut hormones, inflammation and appetite regulation in an 11-14.5 hour perspective; a randomized controlled study in healthy subjects. Nutr J. 2017 Apr 21;16(1):25. doi: 10.1186/s12937-017-0246-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr2013/241b
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .