- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02347293
Wirkung von Ballaststoffen über Nacht auf den Glukosestoffwechsel und das Sättigungsgefühl
26. Mai 2015 aktualisiert von: Jonna Sandberg, Lund University
Unverdauliche Kohlenhydrate über Nacht als Mittel zur Modulation von Darmereignissen, mit besonderem Fokus auf Stoffwechsel und Sättigung
Das experimentelle Modell ist eine halbakute Studie über Nacht, deren Zweck darin besteht, Ernährungsfaktoren zu bewerten, die mit der kolonialbedingten Regulierung und dem Sättigungsgefühl bei gesunden Probanden zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lund, Schweden
- Medicon Village
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normaler Nüchternblutzucker
- BMI 19-25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Nahrungsmittelallergien z.B. Laktose-, Glutenunverträglichkeit
- Stoffwechselstörung, z.B. Diabetes
- Tabak-/Schnupftabakkonsumenten
- Keine Einnahme von Antibiotika oder Probiotika 2 Wochen vor und während der Studie.
- Vegetarier
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: + ind. CHO
Testmahlzeiten: Aufnahme hoher Mengen unverdaulicher Kohlenhydrate am Abend vor der Messung der Variablen
|
|
|
Experimental: - ind. CHO
Referenzmahlzeit: geringe Aufnahme unverdaulicher Kohlenhydrate am Abend vor der Variablenmessung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutzucker, Glukosespiegel im Blut
Zeitfenster: Postprandial 0-180 Min. nach dem Frühstück
|
Postprandial 0-180 Min. nach dem Frühstück
|
|
Insulin, Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: Postprandial 0-180 Min. nach dem Frühstück
|
Postprandial 0-180 Min. nach dem Frühstück
|
|
Appetithormone, Spiegel des Peptids YY (PYY) im Blut
Zeitfenster: Postprandial 0-180 Min. nach dem Frühstück
|
Postprandial 0-180 Min. nach dem Frühstück
|
|
Marker der Dickdarmgärung, Wasserstoffgehalt im Atem
Zeitfenster: Postprandial 0-180 Min. nach dem Frühstück
|
Postprandial 0-180 Min. nach dem Frühstück
|
|
Entzündungsmarker, Spiegel von Interleukin-6 (IL-6) im Blut
Zeitfenster: Postprandial 0-180 Min. nach dem Frühstück
|
Postprandial 0-180 Min. nach dem Frühstück
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Subjektives Sättigungsgefühl, gemessen durch VAS
Zeitfenster: Postprandial 0-180 Min. nach dem Frühstück
|
Postprandial 0-180 Min. nach dem Frühstück
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gyll J, Ridell K, Ohlund I, Karlsland Akeson P, Johansson I, Lif Holgerson P. Vitamin D status and dental caries in healthy Swedish children. Nutr J. 2018 Jan 16;17(1):11. doi: 10.1186/s12937-018-0318-1.
- Sandberg JC, Bjorck IME, Nilsson AC. Effects of whole grain rye, with and without resistant starch type 2 supplementation, on glucose tolerance, gut hormones, inflammation and appetite regulation in an 11-14.5 hour perspective; a randomized controlled study in healthy subjects. Nutr J. 2017 Apr 21;16(1):25. doi: 10.1186/s12937-017-0246-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr2013/241b
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hoher Anteil an unverdaulichen Kohlenhydraten
-
Landstuhl Regional Medical CenterAbgeschlossen
-
Duke UniversityAktiv, nicht rekrutierendPsychische Störung | Verhaltensproblem | Emotionales ProblemVereinigte Staaten
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAbgeschlossenVolumetrische WurzelresorptionÄgypten
-
Soovu Labs Inc.University of Washington; Northern California Research CorporationAbgeschlossenSchmerzen im unteren Rücken | Chronischer Schmerz | Analgesie | HitzeVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossen
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenFettleibigkeitVereinigte Staaten
-
Cairo UniversityAnmeldung auf Einladung