- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02347293
Effekt över natten av kostfiber på glukosmetabolism och mättnad
26 maj 2015 uppdaterad av: Jonna Sandberg, Lund University
Osmältbara kolhydrater i en design över natten som medel för att modulera kolonhändelser, med specifikt fokus på metabolism och mättnad
Den experimentella modellen är en semi-akut studie över natten där syftet är att utvärdera matfaktorer relaterade till kolonialt härledd reglering och mättnad hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige
- Medicon Village
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normalt fastande blodsocker
- BMI 19-25 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Gastrointestinala sjukdomar
- Matallergier t.ex. laktos-, glutenintolerans
- Metabolisk störning t.ex. diabetes
- Användare av tobak/snus
- Inget antibiotika- eller probiotikaintag 2 veckor före och under studien.
- Vegetarianer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: + ind. CHO
Testmåltider: intag av höga nivåer av svårsmälta kolhydrater kvällen före mätningar av variabler
|
|
Experimentell: - ind. CHO
Referensmåltid: knappt intag av svårsmälta kolhydrater kvällen före mätningar av variabler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blodglukos, nivåer av glukos i blodet
Tidsram: Postprandial 0-180 min efter frukost
|
Postprandial 0-180 min efter frukost
|
Insulin, nivåer av insulin i blodet
Tidsram: Postprandial 0-180 min efter frukost
|
Postprandial 0-180 min efter frukost
|
Aptithormoner, nivåer av peptid YY (PYY) i blodet
Tidsram: Postprandial 0-180 min efter frukost
|
Postprandial 0-180 min efter frukost
|
Markörer för jäsning av tjocktarmen, nivåer av väte i andetag
Tidsram: Postprandial 0-180 min efter frukost
|
Postprandial 0-180 min efter frukost
|
Inflammationsmarkörer, nivåer av interleukin-6 (IL-6) i blod
Tidsram: Postprandial 0-180 min efter frukost
|
Postprandial 0-180 min efter frukost
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Subjektiv mättnad, mätt med VAS
Tidsram: Postprandial 0-180 min efter frukost
|
Postprandial 0-180 min efter frukost
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gyll J, Ridell K, Ohlund I, Karlsland Akeson P, Johansson I, Lif Holgerson P. Vitamin D status and dental caries in healthy Swedish children. Nutr J. 2018 Jan 16;17(1):11. doi: 10.1186/s12937-018-0318-1.
- Sandberg JC, Bjorck IME, Nilsson AC. Effects of whole grain rye, with and without resistant starch type 2 supplementation, on glucose tolerance, gut hormones, inflammation and appetite regulation in an 11-14.5 hour perspective; a randomized controlled study in healthy subjects. Nutr J. 2017 Apr 21;16(1):25. doi: 10.1186/s12937-017-0246-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr2013/241b
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Höga nivåer av svårsmälta kolhydrater
-
SurgaColl Technologies LimitedOkändArtros, knäStorbritannien
-
Soovu Labs Inc.University of Washington; Northern California Research CorporationAvslutadLändryggssmärta | Kronisk smärta | Analgesi | VärmeFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Healeon Medical IncTerry, Glenn C., M.D.; Ministry of Health, Honduras; Robert W. Alexander, MDAnmälan via inbjudan